17/12/2025SIRTURO (bedaquiline fumarate)
Plan d'investigation pediatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000181219
Veille de décembre 2025
17/12/2025ZALTRAP (aflibercept)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053036857
17/12/2025Biosimilaires (aflibercept) ; (denosumab)
Mise à jour de la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités, du prix, du taux de participation de l'assuré et de la liste des spécialités remboursables
IZAMBY 60 mg (denosumab)
Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
Avis relatif à la liste des spécialités remboursables
Avis relatif au taux de participation de l'assuré
PAVBLU 40 mg/mL (aflibercept)
Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
AFQLIR 40 mg/mL (aflibercept)
16/12/2025TEICOPLANINE HIK
100 mg - Ministère de la santé / JO - 16/12/2025Mise à jour des conditions de prises en charge, du prix et du taux de participation de l'assuré
16/12/2025VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand recombinant humain)
650 UI et 1300 UI - Ministère de la santé / JO - 16/12/2025Mise à jour concernant les conditions de prises en charge, la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
Nouveau libellé de l'indication thérapeutique : "prévention et traitement des hémorragies ou des saignements d'origine chirurgicale chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand (MvW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre indiqué. VEYVONDI ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'hémophilie A."
Avis relatif aux conditions de prises en charge
Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
16/12/2025Biosimilaires (denosumab) ; (enoxaparine) ; (pegfilgrastim)
Mises à jour concernant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités, le prix, le taux de participation de l'assuré et au remboursement
- DENBRAYCE 120 mg (denosumab)
- YAXWER 120 mg (denosumab)
- ENOXAPARINE ZENTIVA 2000-4000-6000-8000-10 000 UI
- VIVLIPEG 6mg (pegfilgratsim)
Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
Avis relatif au taux de participation de l'assuré
JUNOD 60 mg (denosumab)
Avis relatif à la la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
16/12/2025IQSS – e-Satis MCO CA : Mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés pour une chirurgie ambulatoire
L’enquête mesure en continu la satisfaction et l’expérience des patients hospitalisés pour une chirurgie réalisée en ambulatoire, afin d’identifier les leviers d’amélioration de la qualité des soins dans ce secteur.
16/12/2025IQSS – e-Satis +48h MCO : Mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés + de 48h en médecine-chirurgie-obstétrique
L’enquête mesure en continu la satisfaction et l’expérience des patients hospitalisés plus de 48h en médecine-chirurgie-obstétrique, afin d’identifier les leviers d’amélioration de la qualité des soins dans ce secteur.
16/12/2025IQSS – e-Satis SMR : Mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés en soins médicaux et de réadaptation
L’enquête mesure en continu la satisfaction et l’expérience des patients hospitalisés en soins médicaux et de réadaptation, afin d’identifier les leviers d’amélioration de la qualité des soins dans ce secteur.
16/12/2025Conditions d’ajournement des candidats au don de sang ayant eu recours à un traitement préventif pré-exposition (PrEP) au VIH par voie injectable
Dans l’attente de l’évolution des données épidémiologiques et de connaissances scientifiques plus robustes sur le sujet, le Haut Conseil pour la Santé Publique recommande (i) d’adapter le questionnaire pré-don en introduisant un item pour les candidats au don ayant eu recours à la PrEP injectable, en veillant à bien les identifier et les différencier des candidats sous PrEP orale, et (ii) d’ajourner de deux ans les candidats au don après la dernière injection de PrEP pour les deux molécules précitées bientôt disponibles en France, avec la précaution de pouvoir revenir sur cette durée en fonction du devenir des stratégies de PrEP injectable pour la prévention de l’infection par le VIH.
→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1471
16/12/2025TRISENOX (arsenic trioxide)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
16/12/2025VENTAVIS (iloprost)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ventavis
16/12/2025Syndrome de Weaver
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un d’un patient atteint d’un syndrome de Weaver.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3793849/fr/syndrome-de-weaver
16/12/2025Maladie associée aux IgG4 – Pathologies infiltratives et fibrosantes associées aux IgG4
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de maladie associée aux IgG4 (MAG4).
16/12/2025Surveillance du marché des concentrateurs d’oxygène à usage collectif
Recommandations d'utilisations et rapport de surveillance du marché des concentrateurs d'oxygène
16/12/2025Guide du patient sur la gestion de la douleur cancéreuse
Guide pour les patients pour la gestion de la douleur cancéreuse
→ https://www.esmo.org/for-patients/patient-guides/cancer-pain-management
15/12/2025REMICADE (infliximab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remicade
15/12/2025L’effectivité des voies de recours en psychiatrie
Le rapport du CGLPL souligne que le contrôle juridictionnel des soins psychiatriques sans consentement, de l’isolement et de la contention reste limité dans la protection réelle des droits des patients. Il appelle à une politique publique ambitieuse de réduction du recours à la contrainte et à un meilleur encadrement juridique des pratiques encore non régulées (urgences, mineurs, USIP).
15/12/2025TAKHZYRO (lanadélumab)
Avis favorable au maintien du remboursement dans « la prévention des crises récurrentes d’angioedème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus. »
15/12/2025Financement de la sécurité sociale pour 2025
L'arrêté présente la liste des laboratoires spécialisés, les modalités de réalisation de conservation et de communication des résultats et le contenu du rapport d’activité annuel attendu
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053019551
15/12/2025Financement de la sécurité sociale pour 2025
Le décret fixe les modalités de mise en œuvre et d’évaluation de l’expérimentation du remboursement par l’assurance maladie des recherches, incluant les tests et analyses, permettant de détecter un état de soumission chimique, prévue à l’article 68 de la loi no 2025-199 du 28 février 2025 de financement de la sécurité sociale pour 2025.
A cette fin, il prévoit, pendant trois ans, la prise en charge, sur prescription médicale, des examens de
biologie médicale permettant de détecter les substances impliquées dans la soumission chimique. En complément, il définit un parcours patient permettant, le cas échéant, l’utilisation des résultats d’examens à la constitution du dossier de plainte.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053019509
12/12/2025Uplizna (inebilizumab)
L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement en complément d'un traitement standard pour le traitement de la MGG chez les patients adultes positifs aux anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (AChR) ou anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/uplizna
12/12/2025Simponi (golimumab)
L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement de la colite ulcéreuse modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus, pesant au moins 15 kg, qui ont présenté une réponse insuffisante aux traitements conventionnels, notamment les corticostéroïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou qui ne tolèrent pas ces traitements ou présentent des contre-indications médicales à leur utilisation.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/simponi-0
12/12/2025Aspaveli (pegcetacoplan)
L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement des patients adultes et adolescents (12-17 ans) atteints de glomérulopathie à C3 ou de glomérulonéphrite membranoproliférative primaire à complexes immuns en association avec un inhibiteur du système rénine-angiotensine (SRA), sauf si le traitement par inhibiteur du SRA n'est pas toléré ou contre-indiqué.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/aspaveli
12/12/2025Vfend (voriconazole)
L'EMA a émis un avis positif pour ajouter l'éplérénone et le voclosporine aux contre-indications en raison d'interactions médicamenteuses avec le CYP3A4.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/vfend