09/12/2025Mise à disposition de doses complémentaires pour la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2025-26 et rappel des modalités d’immunisation du nouveau-né contre le VRS
En complément, afin de sécuriser les dernières semaines de vaccination, l’Etat a réservé 200 000 doses du vaccin Vaxigrip® qui seront mises à disposition de manière progressive par le laboratoire afin d’éviter tout risque de
gaspillage.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_n2025_27-_approvisionnement_et_stock_vaccin_grippe.pdf
09/12/2025OCREVUS (ocrelizumab)
Ajout d'un nouveau dosage : OCREVUS 920 mg injectable
La seule indication thérapeutique visée est le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000751
09/12/2025OCREVUS (ocrelizumab)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053001355
09/12/2025EMBLAVEO (aztréonam -avibactam)
Ajout de la spécialité EMBLAVEO 1,5g/0,5g sur la liste en sus.
La seule indication thérapeutique visée est infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l'association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n'est pas approprié en cas de résistance.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000829
09/12/2025EMBLAVEO (aztréonam -avibactam)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053001365
09/12/2025Médicaments biosimilaires
Mise à jour de la liste la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000765
09/12/2025ABECMA (idecabtagene vicleucel)
Nouvelle indication : traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur (IMID), un inhibiteur du protéasome (IP) et un anti-corps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000804
09/12/2025KIMMTRAK (tebentafusp)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kimmtrak
09/12/2025CARBAGLU (acide carlumique)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/carbaglu
09/12/2025Déclarer la suspension ou la cessation de commercialisation d’un médicament
L'entreprise pharmaceutique qui exploite un médicament et qui prend la décision d'en suspendre ou d'en cesser la commercialisation ou qui a connaissance de faits susceptibles d'entraîner la suspension ou la cessation de cette commercialisation en informe l'ANSM, en précisant les motifs de son action :
- Au moins un an avant la date envisagée ou prévisible pour les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur ; - Au plus tard deux mois avant la suspension ou l'arrêt de commercialisation, si le médicament n'est pas un médicament d'intérêt thérapeutique majeur
→ https://ansm.sante.fr/vos-demarches/industriel/declarer-une-intention-darret-de-commercialisation-dune-presentation-dune-specialite
