Veille : Autre

20/01/2026Principes d’évaluation des actes de séquençage haut débit ciblé (panels de gènes) en génétique constitutionnelle postnatale

La méthode d’évaluation se doit d’être scientifiquement robuste et adaptée aux fonctions revendiquées du test pharmacogénétique, en préthérapeutique, c’est-à-dire, avant la prise en charge thérapeutique, ou en post-thérapeutique, dans le cas d’apparition d’une toxicité ou d’une non-réponse au traitement concerné.
Ces principes d’évaluation définissent, pour chaque traitement/groupe de traitements ou pour chaque indication/groupe d’indications :
- les modalités de primo-évaluation permettant notamment d’établir la composition initiale pertinente d’un panel de gènes remboursable ;
- une procédure dynamique d’actualisation de la composition des panels de gènes remboursés précédemment définis.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3809232/fr/principes-d-evaluation-des-actes-de-sequencage-haut-debit-cible-panels-de-genes-en-genetique-constitutionnelle-postnatale-volet-pharmacogenetique

22/12/2025TAVI

Avis - HAS - 19/12/2025

Le collège de la HAS soutient la poursuite d’implantation des bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter (TAVI), a minima dans les centres déjà habilités. Toutefois, il déplore qu’un an se soit écoulé depuis son dernier avis sans progrès sur la mise en place d’une expérimentation dans des centres dépourvus de chirurgie cardiaque. A la suite de ses recommandations de 2023 et 2024, le collège réaffirme sa préconisation d’entamer, dans les plus brefs délais, une expérimentation dans certains centres ne pratiquant pas la chirurgie cardiaque, en s’appuyant sur les critères de son dernier rapport, qui devront être discutés avec les professionnels de santé concernés (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes-réanimateurs et gériatre

→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-12/dir2/ac_2025_0068_sed_dm_eval_371_tavi_cd_18122025_vd.pdf

16/12/2025Syndrome de Weaver

Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un d’un patient atteint d’un syndrome de Weaver.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3793849/fr/syndrome-de-weaver

10/12/2025Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France

De manière générale, la situation tend à s’améliorer progressivement. Des tensions subsistent dans certaines régions quand d’autres régions ont retrouvé une situation quasi-normale. La disponibilité en pharmacie reste dépendante des dates effectives d’approvisionnement en médicaments. Dans ce contexte, l’ANSM maintient avec l’ensemble des acteurs son suivi rapproché.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-lapprovisionnement-en-medicaments-psychotropes-en-france-au-4-decembre-2025

09/12/2025Déclarer la suspension ou la cessation de commercialisation d’un médicament

L'entreprise pharmaceutique qui exploite un médicament et qui prend la décision d'en suspendre ou d'en cesser la commercialisation ou qui a connaissance de faits susceptibles d'entraîner la suspension ou la cessation de cette commercialisation en informe l'ANSM, en précisant les motifs de son action : - Au moins un an avant la date envisagée ou prévisible pour les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur ; - Au plus tard deux mois avant la suspension ou l'arrêt de commercialisation, si le médicament n'est pas un médicament d'intérêt thérapeutique majeur

→ https://ansm.sante.fr/vos-demarches/industriel/declarer-une-intention-darret-de-commercialisation-dune-presentation-dune-specialite

08/12/2025Péricardites Récidivantes

Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de Péricardites Récidivantes. Il a été élaboré sous l’égide de : Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) Et de la Filière de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares (Cardiogen) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777808/fr/pericardites-recidivantes

05/12/2025Autorisation des essais cliniques multinationaux dans l’UE/EEE

Le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) a décidé de mettre en place au niveau européen une procédure accélérée pour certains essais cliniques multinationaux. Appelée FAST-EU, cette procédure sera expérimentée à compter de janvier 2026 dans une phase pilote qui permettra à tous les acteurs de se coordonner. FAST-EU sera ensuite testée plus largement dans le cadre d'une action conjointe financée par la Commission européenne afin de déterminer la pérennité à donner à ce modèle accéléré.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/les-autorites-competentes-nationales-acn-lancent-une-approche-acceleree-pour-lautorisation-des-essais-cliniques-multinationaux-dans-lue-eee

04/12/2025Durée minimale d’exercice préalable à l’intérim au sein des établissements de santé

Une durée d’exercice de deux ans en équivalent temps plein est nécessaire pour exercer en interim en établissement de santé

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/note-dinformation-ndeg-dgosrh4rh5dgcssd4b2025149-du-2-decembre-2025-relative-la-duree-minimale-dexercice-prealable-linterim-au-sein-des-etablissements-de-sante-des-laboratoires-de-biologie-medicale-et-des-etablissements-et-services-sociaux-et

04/12/2025Bulletin concernant les infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19)

Infections respiratoires aiguës (IRA) : Activité en nette augmentation dans toutes les classes d'âge ; Grippe : Nette augmentation des indicateurs grippe dans toutes les classes d'âge. Passage de l'Île-de-France, Normandie et Nouvelle-Aquitaine en épidémie. Toutes les autres régions hexagonales en pré-épidémie, excepté la Corse. Mayotte en épidémie depuis S47 ; Bronchiolite : Indicateurs syndromiques en augmentation. Douze régions en épidémie dans l'Hexagone. Phase pré-épidémique en Guadeloupe et Martinique ; COVID-19 : Indicateurs syndromiques globalement stables et à des niveaux faibles. Légère tendance à la hausse mais à un niveau faible de l'indicateur de suivi du SARS-CoV-2 dans les eaux usées.

→ https://www.santepubliquefrance.fr/maladies-et-traumatismes/maladies-et-infections-respiratoires/grippe/documents/bulletin-national/infections-respiratoires-aigues-grippe-bronchiolite-covid-19-.-bulletin-du-3-decembre-2025

01/12/2025Association entre le type et l’emplacement des mutations BRCA1/2 chez les patientes atteints de cancer du sein

Résultats d'une étude de cohorte internationale - Autre - 17/11/2025

Les variants de la protéine BRCA1 étaient associés à une plus faible survie globale ; L'emplacement des variations d'exons de BRCA1 et BRCA2 a montré des associations significatives avec les résultats cliniques.

→ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0923753425062623?via%3Dihub