19/01/2026Registre des groupes hybrides
Mise à jour du registre
Veille : Bon usage des produits de santé
16/01/2026Recommandation de 104 homologations de médicaments en 2025
En 2025, l'EMA a recommandé 104 autorisations de mises sur le marché à l'ANSM. Parmi ces 104 avis positifs, 38 portaient sur de nouvelles substances actives. Seize avis concernaient des médicaments orphelins. Il y a eu également sept avis négatifs et par ailleurs, 22 demandes d'AMM ont été retirées par les laboratoires
→ https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/human-medicines-2025_en.pdf
13/01/2026Entrée en vigueur des nouvelles lignes directrices européennes concernant les modifications d’AMM
À partir du 15 janvier 2026, toutes les demandes de modification d’AMM, qu’elles soient de type IA, IB ou II, doivent être déposées conformément aux nouvelles lignes directrices et au moyen du formulaire de demande mis à jour. Précision des modifications mineures de type IA concernées par le paiement du droit lié à l’AMM.Le règlement définit les modifications de type IA comme des changements administratifs ou techniques sans impact sur la qualité, la sécurité ou l’efficacité du médicament.
09/01/2026Accès sécurisé à un nouveau traitement contre les carcinomes NUT
Le birabresib, qui cible une spécificité des carcinomes NUT, élaboré par le département de pharmacie de Gustave Roussy à coût réel, pourra après validation par une RCP moléculaire nationale hebdomadaire, être prescrit à l’ensemble des patients français éligibles, dans le cadre sécurisé d’un protocole d’utilisation temporaire utilisé à titre exceptionnel. Ensemble, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et Gustave Roussy ont travaillé de manière rapprochée pour permettre un accès à des solutions thérapeutiques pour ces patients sans traitement.
09/01/2026Tensions d’approvisionnement en propranolol 40 mg
Face à cette pénurie, l'ANSM recommande aux médecins de limiter autant que possible les initiations de traitement par propranolol 40 mg comprimé et d’envisager d’autres bêtabloquants (bisoprolol, nébivolol, aténolol, par exemple) ou des alternatives adaptées tenant compte de l’indication, des spécificités de chaque patient et des recommandations thérapeutiques en vigueur.
08/01/2026Référentiels d’accès précoce, et d’accès compassionnel
Mise à jour des référentiels
08/01/2026COLCHICINE & COLCHIMAX Recommandations de l’ANSM
Le médicament Colchimax (colchicine + poudre d’opium + tiémonium) est en rupture d’approvisionnement en France depuis plusieurs mois et pour une durée indéterminée. Afin de garantir la continuité du traitement des patients, le laboratoire Mayoly Spindler procède à des importations de colchicine. L'ANSM rappelle aux professionnels de santé que le dosage de la colchicine doit être ajusté pour chaque patient.
08/01/2026CYANOKIT (hydroxocobalamine)
Règles de bon usage en période de tensions d'approvisionnement - ANSM - 05/01/202608/01/2026TEGRETOL (carbamazepine)
Information de sécurité - ANSM - 01/06/2026Restriction d’utilisation du Tegretol 20mg/ml suspension buvable chez les nouveau-nés, en raison de la concentration de l’excipient propylène glycol dépassant le seuil recommandé
08/01/2026Médicaments aGLP-1 dans le traitement du diabète et l’obésité
Pharmacovigilance - ANSM - 08/01/2026L’ANSM confirme le rapport bénéfice/risque favorable lorsque ces médicaments sont utilisés conformément aux recommandations
08/01/2026Référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la liste en sus
Mise à jour des référentiels MCO et SMR
31/12/2025Référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la liste en sus
Mise à jour du référentiel
24/12/2025Vaccination des femmes enceintes
Repères pour la pratique pharmaceutique - Ordre des pharmaciens - 25/11/2025Brochure destinée aux professionnels de santé sur la vaccination des femmes enceintes. Document téléchargeable proposant des repères pour accompagner les patientes sur les recommandations vaccinales pendant la grossesse.
23/12/2025VRS Rapport EPI-PHARE
Beyfortus montre une efficacité supérieure à celle offerte par Abrysvo dans la prévention des hospitalisations pour bronchiolite chez le nouveau-né
23/12/2025TAVI
Arrêté prolongeant jusqu’au 31 décembre 2028 la période pendant laquelle les établissements de santé autorisés peuvent continuer à pratiquer la pose de bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter (TAVI).
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053143377
22/12/2025Infections hivernales
L'ANSM conseille d’éviter les AINS tels que l’ibuprofène ou le kétoprofène en première intention. Le paracétamol est toujours à privilégier en première intention.
22/12/2025ITOVEBI inavolisib
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ITOVEBI (inavolisib) dans l'indication « en association avec le palbociclib et le fulvestrant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, à récepteurs aux oestrogènes (RE) positifs, HER2 négatif et présentant une mutation du gène PIK3CA, en récidive pendant ou dans les 12 mois suivant la fin d'une hormonothérapie adjuvante (voir rubrique 5.1 du RCP). Les patients précédemment traités par un inhibiteur de CDK 4/6 en situation (néo)adjuvante doivent respecter un intervalle de temps d’au moins 12 mois entre l’arrêt du traitement par l’inhibiteur de CDK 4/6 et la survenue d’une récidive. Chez les femmes en pré/périménopause et chez les hommes, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH). »
22/12/2025RICIMED Octroi AAP
Autorisation d'accès précoce octroyée pour Ricimed, médicament développé pour faire face à une attaque bioterroriste à base de ricine
22/12/2025Recommandations ESMO Cancer de la prostate localisé
→ https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)06330-6/fulltext
22/12/2025Recommandations ESMO CBNPC précoce ou localement avancé
22/12/2025PRENOXAD naloxone
Mesures additionnelles de réduction du risque - ANSM - 12/10/2025Mise à jour des MARR. Découvrez les outils associés : carte patient, guide patient, guide professionnels de santé, diaporama professionnels de santé
22/12/2025FER INJECTABLE
Mesures additionnelles de réduction du risque - ANSM - 19/12/2025Mise à jour des MARR pour les spécialités à base de fer injectable. Découvrez les outils associés : brochure destinée aux professionnels de santé, brochure patient, poster professionnels de santé.
22/12/2025GRIPPE Vaccin Flucelvax
Avis - HAS - 18/12/2025La HAS considère que l’intégration de FLUCELVAX dans la stratégie de vaccination antigrippale actuelle est possible chez l’enfant âgé d’au moins 6 mois, à savoir les enfants de 6 à 23 mois présentant des facteurs de risque d’une grippe sévère dont la liste est précisée dans le calendrier des vaccinations dans sa version actualisée d’octobre 2025.
18/12/2025Vaccination HPV – GADASIL 9
La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante : immunisation active des femmes et des hommes jusqu'à 26 ans contre les infections et des lésions dues à certains types oncogènes de papillomavirus humains (HPV), selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur et les recommandations vaccinales de la HAS du 30 avril 2025.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053015412
17/12/2025Antibiothérapie curative et antibioprophylaxie de l’endocardite infectieuse
Recommandations de la SPILF