12/10/2026Groupes génériques
Décision du 7 octobre 2026 relative à l'abrogation de tarifs forfaitaires de responsabilité pour des groupes génériques→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054969604
09/10/2026Statistique annuelle des ES
Collecte et transmmissions des informations - Ministère de la santé / JO - 09/10/2026Arrêté du 21 septembre 2026 relatif à la collecte et à la transmission des informations nécessaires à l'établissement de la statistique annuelle des établissements de santé→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054965534
08/10/2026Coût de la prise à charge à 100% des ALD en 2025
La Drees publie une étude sur le dispositif des affections de longue durée (ALD) : en 2025, 15 millions de personnes en bénéficient, soit 22 % des assurés mais représente également 67 % des dépenses de santé remboursables. Son coût atteint 19,7 Md€, en hausse de 72 % depuis 2015, porté par le vieillissement, la progression de certaines pathologies comme le diabète et le cancer, et le coût des traitements. Le remboursement des patients en ALD reste stable, alors qu'il recule pour les autres assurés.→ https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/publications-communique-de-presse/etudes-et-resultats/261007-dispositif-affection-de-longue-duree-ALD-en-2025
06/10/2026Byooviz (ranibizumab)
Biosimilaire du biologique de référence Lucentis® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/byooviz
06/10/2026OPTUNE LUA (système générateur de champ électrique antimitotique)
La CNEDiMTS a publié son avis concernant l'Optune Lua dans l'indication : traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique, à l’exclusion des métastases cérébrales, ayant progressé pendant ou après un traitement à base de platine en 1ère ligne, non éligibles à l’immunothérapie en 1ère ligne, mais potentiellement éligibles à l’immunothérapie en 2nde ligne, en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, après discussion en réunion de concertation pluridisciplinaire.
Service attendu suffisant - Amélioration du service attendu IV (mineure)→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4081334/fr/optune-lua#analyseEco
05/10/2026Ziextenzo (pegfilgrastim)
Biosimilaire du biologique de référence Neulasta® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo
02/10/2026Les dépenses de santé en 2025 (panorama de la DREES)
La Drees publie « Les dépenses de santé en 2025 », édition 2026 des comptes de la santé. Ce Panorama retrace l'ensemble des dépenses de santé selon leur financeur, en analyse les résultats pour 2025 (353,2 milliards d'euros de dépense courante de santé, soit 11,8 % du PIB) et les replace dans une perspective internationale. Il est accompagné de jeux de données permettant d'explorer finement les dépenses par poste et par financeur. Côté médicaments, les dépenses atteignent 34,9 milliards d'euros mais ralentissent nettement (+1,3 %) en raison de l'augmentation des remises pharmaceutiques, alors que les volumes restent soutenus (+3,7 %).→ https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/publications-communique-de-presse-infographie-documents-de-reference/261001-les-d%C3%A9penses-de-sant%C3%A9-en-2025-edition-2026-panorama-de-la-drees
02/10/2026Byooviz (ranibizumab)
Biosimilaire du biologique de référence Lucentis® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/byooviz
01/10/2026Ximluci (ranibizumab)
Biosimilaire du biologique de référence Lucentis® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ximluci
30/09/2026XBRYK (denosumab)
Biosimilaire du biologique de référence Xgeva® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xbryk
29/09/2026EYDENZELT (aflibercept)
Biosimilaire du biologique de référence Eylea® - Mise à jour des MARR : guide destiné aux ophtalmologistes (28/09/2026)→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept-3
29/09/2026Prix des médicaments : l’État et le secteur pharmaceutique concluent un nouvel accord-cadre
Le 28 septembre 2026, le Comité économique des produits de santé (CEPS) et l'ensemble des organisations représentant les entreprises du médicament ont signé un nouvel accord-cadre. Il fixe pour les prochaines années les règles de tarification des médicaments tout au long de leur cycle de vie, avec trois objectifs : garantir l'accès des patients aux médicaments innovants et matures, renforcer la souveraineté sanitaire et assurer la soutenabilité financière de la protection sociale.→ https://presse.economie.gouv.fr/prix-des-medicaments-letat-et-le-secteur-pharmaceutique-concluent-un-nouvel-accord-cadre/
29/09/2026Opérations de fongibilité et transferts pris en compte pour la détermination des objectifs de dépenses sanitaires et médico-sociaux
(Instruction n° DGOS/FIP1/2026/129 du 24 septembre 2026) - Ministère de la santé / BO - 28/09/2026Cette instruction du 24 septembre 2026 (DGOS) remplace celle de 2018 et redéfinit la « fongibilité » : elle permet aux ARS de transférer, en base, des crédits entre enveloppes de financement (sanitaires ou vers le médico-social) pour accompagner la transformation ou la conversion d'activités, à partir de 2027. Les opérations sont remontées via une fiche type à la DGOS, prises en compte une fois par an (à remonter avant le 15 septembre N pour l'année N+1, avec dérogation au 31 octobre 2026 pour la seule année 2026), sous réserve du respect des principes du dispositif.→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/instruction-ndeg-dgosfip12026129-du-24-septembre-2026-relative-aux-operations-de-fongibilite-et-transferts-pris-en-compte-pour-la-determination-des-objectifs-de-depenses-sanitaires-et-medico-sociaux
29/09/2026EYLEA (aflibercept)
Extension d'indication avec un avis favorable au remboursement chez l’adulte dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR), de la veine centrale de la rétine (OVCR) et veineuse hémi-rétinienne (OVHR).
SMR Important - ASMR V (absence)→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4487319/fr/eylea-aflibercept-oedeme-maculaire-secondaire-a-une-occlusion-de-branche-veineuse-retinienne-obvr-de-la-veine-centrale-de-la-retine-ovcr-et-veineuse-hemi-retinienne-ovhr
29/09/2026Biosimilaires du groupe « denosumab »
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques du groupe "denosumab"→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054909953
28/09/2026Biosimilaires
Décision du 25/09/2026 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-25-09-2026-portant-modification-de-la-liste-de-reference-des-groupes-biologiques-similaires-mentionnee-a-larticle-r-5121-9-1-du-code-de-la-sante-publique
28/09/2026Yuflyma (adalimumab)
Biosimilaire : mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yuflyma
25/09/2026Degevma (denosumab)
Biosimilaire : mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/hr/medicines/human/EPAR/degevma
24/09/2026Otulfi (ustekinumab)
Biosimilaire : mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/otulfi
22/09/2026Liste rétrocession
Mise à jour de la liste des médicaments rétrocédables→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-retrocession
22/09/2026Osenvelt (denosumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/osenvelt
22/09/2026Biosimilaires
L'arrêté du 17 septembre 2026 modifie la liste des groupes biologiques similaires substituables en officine et y ajoute le dénosumab, sous ses deux dosages : groupe 12 (Prolia® 60 mg) et groupe 13 (Xgeva® 120 mg). Les conditions spécifiques reprennent l'avis ANSM du 10 juillet 2026 : mise à disposition de dispositifs d'administration factices par les laboratoires, possibilité pour le prescripteur d'indiquer le dispositif à privilégier, accompagnement du patient à l'officine et retour possible à la spécialité initiale selon ses retours.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877278
21/09/2026STEQEYMA (ustekinumab)
Biosimilaire du biologique de référence Stelara® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
18/09/2026ADCOMFO (omalizumab)
Avis CHMP positif pour un nouveau biosimilaire Omalizumab dans les indications :
- traitement de l'asthme chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans,
- traitement de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP) en association avec les corticoïdes intranasaux (INC) chez les adultes non contrôlés par INC seul,
- traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS) chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans présentant une réponse inadéquate au traitement par antihistaminique H1.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcomfo
18/09/2026DENBRAYCE (denosumab)
Biosimilaire du biologique de référence Xgeva® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/denbrayce