Veille de décembre 2025

24/12/2025pegfilgrastim

Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques - Ministère de la santé / JO - 24/12/2025

Changement de prix https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053160407 https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053160405

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053160409

23/12/2025DM

Arrêté du 18 décembre 2025 portant radiation des bioprothèses valvulaires aortique avec armature CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT RSR 2800 TFX au titre des prestations d'hospitalisation prévue à l'article L. 165-11 du code de la sécurité sociale (liste dite "intra-GHS")

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053143164

22/12/2025Groupes biologiques similaires

Mise à jour de la liste de référence des groupes biologiques similaires : - Ajout de Evfraxy, Conexxence et Rolcya pour le médicament de référence Prolia (Denosumab) - Ajout de Mynzepli, Afiveg, Vgenfli, Eiyzey pour le médicament de référence Eylea (Aflibercept)

→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-biosimilaires

22/12/2025GRIPPE Vaccin Flucelvax

Avis - HAS - 18/12/2025

La HAS considère que l’intégration de FLUCELVAX dans la stratégie de vaccination antigrippale actuelle est possible chez l’enfant âgé d’au moins 6 mois, à savoir les enfants de 6 à 23 mois présentant des facteurs de risque d’une grippe sévère dont la liste est précisée dans le calendrier des vaccinations dans sa version actualisée d’octobre 2025.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3804134/fr/flucelvax-integration-de-l-extension-d-indication-chez-l-enfant-a-partir-de-6-mois-dans-la-strategie-antigrippale-avis

22/12/2025FER INJECTABLE

Mesures additionnelles de réduction du risque - ANSM - 19/12/2025

Mise à jour des MARR pour les spécialités à base de fer injectable. Découvrez les outils associés : brochure destinée aux professionnels de santé, brochure patient, poster professionnels de santé.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sel-de-fer-injectable

22/12/2025TAVI

Avis - HAS - 19/12/2025

Le collège de la HAS soutient la poursuite d’implantation des bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter (TAVI), a minima dans les centres déjà habilités. Toutefois, il déplore qu’un an se soit écoulé depuis son dernier avis sans progrès sur la mise en place d’une expérimentation dans des centres dépourvus de chirurgie cardiaque. A la suite de ses recommandations de 2023 et 2024, le collège réaffirme sa préconisation d’entamer, dans les plus brefs délais, une expérimentation dans certains centres ne pratiquant pas la chirurgie cardiaque, en s’appuyant sur les critères de son dernier rapport, qui devront être discutés avec les professionnels de santé concernés (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes-réanimateurs et gériatre

→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-12/dir2/ac_2025_0068_sed_dm_eval_371_tavi_cd_18122025_vd.pdf

22/12/2025ITOVEBI inavolisib

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ITOVEBI (inavolisib) dans l'indication « en association avec le palbociclib et le fulvestrant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, à récepteurs aux oestrogènes (RE) positifs, HER2 négatif et présentant une mutation du gène PIK3CA, en récidive pendant ou dans les 12 mois suivant la fin d'une hormonothérapie adjuvante (voir rubrique 5.1 du RCP). Les patients précédemment traités par un inhibiteur de CDK 4/6 en situation (néo)adjuvante doivent respecter un intervalle de temps d’au moins 12 mois entre l’arrêt du traitement par l’inhibiteur de CDK 4/6 et la survenue d’une récidive. Chez les femmes en pré/périménopause et chez les hommes, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH). »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806073/fr/itovebi-inavolisib-cancer-du-sein-localement-avance-ou-metastatique

22/12/2025KEYTRUDA pembrolizumab

L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806169/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-urothelial