03/11/2026Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) et
Pharmacie Clinique
Recommandations S.F.P.O.
La SFPO publie, avec la SFPC, ses premières recommandations de pharmacie clinique appliquée aux MTI. Les 21 recommandations portent sur la conciliation, le bilan de médication, l’analyse pharmaceutique, l’entretien pharmaceutique, l’éducation thérapeutique, les moyens humains, la traçabilité et la transmission sécurisée des comptes rendus aux acteurs hospitaliers et de ville, et la valorisation des activités.→ https://sfpo.com/wp-content/uploads/2026/10/Recommandations-MTI-et-Pharmacie-clinique-20261016.pdf
03/11/2026Accès direct
Mise à jour de la liste des produits faisant l’objet d’autorisation d’accès direct→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/dispositif-d-acces-direct-pour-certains-produits-de-sante#documentsutiles
03/11/2026Autorisation d’accès précoce, autorisation d’accès compassionnel et cadre de prescription compassionnelle
Mise à jour des référentiels AAC, AAP et CPC→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de
03/11/2026Référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la liste en sus
Mise à jour de la liste en sus MCO et de la liste en sus SMR→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la
03/11/2026Omlyclo (omalizumab)
Biosimilaires :
Mise à jour du prix (PFHT & PPTTC)→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055047926
03/11/2026Semglee (insuline glargine)
Biosimilaires :
Mise à jour du prix (PFHT & PPTTC)→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055047920
03/11/2026Stelara (ustekinumab)
Biosimilaires :
Mise à jour du prix (PFHT & PPTTC)
Imuldosa - Otulfi - Pyzchiva - Steqeyma - Usrenty - Uzpruvo - Wezenla - Yesintek→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055047920
03/11/2026Financement équipement numérique officine
Création du programme de financement « vague 2 » pour la mise à jour des logiciels de gestion d’officine (LGO), dans la continuité de la vague 1. Les financements sont versés aux éditeurs et distributeurs, en contrepartie d’une opération informatique d’ensemble au bénéfice des pharmacies de ville, via un référencement ouvert et non sélectif géré par l’Agence du numérique en santé. Selon la page de l’ANS, les mises à jour portent notamment sur Mon espace santé, l’INS, MSSanté, Pro Santé Connect, l’ordonnance numérique et le Dossier Pharmaceutique.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055047602
02/11/2026Oxlumo (lumasiran)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/oxlumo
02/11/2026Keytruda (pembrolizumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda
02/11/2026Immunoglobulines humaines normales (IgHN)
Le PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) examine l'augmentation du nombre de cas signalés de réactions allergiques associés à certains lots de médicaments à base d'immunoglobulines humaines normales→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-26-29-october-2026#related-content-90663
30/10/2026Quelques informations sur Eudamed
Rappel
Les dispositifs présents sur le marché avant le 28 mai 2026 doivent avoir été enregistrés dans Eudamed le 27 novembre 2026 au plus tard.→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/quelques-informations-sur-eudamed
30/10/2026Aflibercept : Afiveg et Mynzepli
Rappel de deux lots de médicaments à base d’aflibercept destinés à l’injection dans l’œil en ophtalmologie→ https://ansm.sante.fr/actualites/rappel-de-deux-lots-de-medicaments-a-base-daflibercept-destines-a-linjection-dans-loeil-en-ophtalmologie
30/10/2026Opdivo (nivolumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdivo
30/10/2026Qarziba (dinutuximab beta)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/qarziba
30/10/2026Oxlumo (lumasiran)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/oxlumo
30/10/2026Jubereq (denosumab)
Biosimilaire : Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jubereq
30/10/2026Onpattro (patisiran)
Avis relatif aux prix→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055030739
29/10/2026Répertoire des médicaments génériques
Mise à jour du répertoire des médicaments génériques→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
29/10/2026Médicaments en accès direct (MMO)
Mise à jour de la liste des médicaments en accès direct→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-acces-direct
29/10/2026REPLAGAL (agalsidase alfa)
Avis relatif aux prix→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055024335
29/10/2026VIMIZIM (élosulfase alfa)
Modification de la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et nouvelle inscription sur la liste rétrocession du VIMIZIM 1 mg/ml dans l'indication "traitement de la muco-polysaccharidose de type IV A (syndrome de Morquio A, MPS IV A) chez les patients de tous âges".
Avis relatif aux prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055024326
Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055024329→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055023855
29/10/2026POHERDY (pertuzumab)
Nouvelle inscription liste en sus MCO du POHERDY 420 mg dans l'indication " en association au trastuzumab et au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n'ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique". A noter que l'arrêté prend effet à compter du 15/02/27.
Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055023842
Avis relatif aux prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055024323→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055023827
29/10/2026Liste des classes thérapeutiques ou médicaments autorisés aux sages-femmes
Modification de la liste avec l'ajout du clesrovimab→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000055023758
28/10/2026Pyzchiva (ustekinumab)
Biosimilaire : Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
