Veille de décembre 2025
11/12/2025Veyvondi (vonicog alfa)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/veyvondi
11/12/2025Déploiement du réseau francilien des maisons France Santé à la Maison de santé pluridisciplinaire de Juvisy-sur-Orge en Essonne
Au total, près de 120 Maisons France Santé seront labellisées dans les prochains jours par l’ARS Île-de-France dans l’ensemble des départements franciliens d'ici au 20 décembre 2025
11/12/2025Campagne de vaccination contre le COVID-19 durant les fetes de fin d’année
Le portail de commande sera ouvert les 15 et 16 décembre sur le cycle habituel. Les vaccins seront livrés de manière adaptée entre les 24 et 30 décembre selon les calendriers d’ouverture des grossistes-répartiteurs et des officines. Cette session permettra aux effecteurs de la vaccination de commander un stock de 3 semaines.
Vaccins ouverts à la commande :
- Comirnaty® LP.8.1 (30 microgrammes)/dose dispersion injectable 12 ans +
- Comirnaty® LP.8.1 (10 microgrammes)/dose dispersion injectable 5-11 ans
- Comirnaty® LP.8.1 (3 microgrammes)/dose dispersion à diluer pour dispersion injectable 6 mois - 4 ans
11/12/2025Comparaison des stratégies de déprescription des antidépresseurs chez les personnes souffrant de dépression cliniquement en rémission
Méta-Analyse - Etude clinique - 11/12/2025Dans la dépression en rémission, une diminution lente et un soutien psychologique sont aussi efficaces que la poursuite des antidépresseurs pour prévenir les rechutes et supérieurs à un arrêt brutal ou rapide.
→ https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(25)00330-X/abstract
10/12/2025KOVALTRY (octocog alfa)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kovaltry
10/12/2025LIBTAYO (cemiplimab)
Mise à jour du RCP
10/12/2025Vaccination par ARNm contre la COVID-19 et mortalité toute cause à 4 ans chez 28 millions d’individus âgés de 18 à 59 ans
Dans cette étude de cohorte nationale de 28 millions d’individus âgés de 18 à 59 ans, les personnes vaccinées présentaient un moindre risque de décès toute cause à 4 ans par rapport à celles non vaccinées. Ces résultats excluent donc un risque accru de mortalité toute cause à 4 ans chez les individus vaccinés contre la COVID-19 par un vaccin à ARNm, ce qui renforce le profil de sécurité des vaccins à ARNm largement utilisés dans le monde.
10/12/2025Politiques climatiques
.Les études démontrent que les co-bénéfices sanitaires des politiques visant la neutralité carbone se manifestent localement et à court terme. Ces résultats permettent de sortir du prisme des émissionsde carbone en intégrant la lutte contre le dérèglement climatique dans un cadre plus large
10/12/2025Transformation de l’offre médico-sociale : vers une offre de services coordonnés
L'Anap met à disposition un guide, un autodiagnostic et une boîte à outils pour accompagner les acteurs du secteur médico-social dans la transformation vers une offre de services coordonnés, avec des repères clairs et des retours d'expérience concrets.
→ https://anap.fr/s/article/transformer-offre-services-coordonnes-guide-pratique-boite-outils
10/12/2025Précisions sur les référentiels de prescriptions électroniques LAP et LAD
Ce document complète les référentiels HAS de certification des Logiciels d'aide à la prescription (LAP) et des Logiciels d'aide à la dispensation (LAD), ainsi que la charte de qualité des Bases de données sur les médicaments (BdM).
10/12/2025Rencontres sécurité : un partenariat entre les équipes et la gouvernance
La HAS propose aux établissements qui le souhaitent, une méthode donnant l’opportunité au management de montrer à leurs équipes leur implication dans la sécurité des patients : les rencontres sécurité. Il s’agit d’une démarche complétant l’ensemble des méthodes et outils déjà mis à disposition des professionnels de santé, notamment Pacte, et s’inscrivant également dans la certification des établissements.
10/12/2025Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France
De manière générale, la situation tend à s’améliorer progressivement. Des tensions subsistent dans certaines régions quand d’autres régions ont retrouvé une situation quasi-normale. La disponibilité en pharmacie reste dépendante des dates effectives d’approvisionnement en médicaments. Dans ce contexte, l’ANSM maintient avec l’ensemble des acteurs son suivi rapproché.
10/12/2025MICAFUNGINE
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053005118
10/12/2025Actualisation du calendrier des vaccinations pour l’année 2025
Le projet prend en considération les recommandations vaccinales de la Haute Autorité de santé contre les infections à pneumocoques et les infections à papillomavirus (HPV)
09/12/2025Mise à disposition de doses complémentaires pour la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2025-26 et rappel des modalités d’immunisation du nouveau-né contre le VRS
En complément, afin de sécuriser les dernières semaines de vaccination, l’Etat a réservé 200 000 doses du vaccin Vaxigrip® qui seront mises à disposition de manière progressive par le laboratoire afin d’éviter tout risque de gaspillage.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_n2025_27-_approvisionnement_et_stock_vaccin_grippe.pdf
09/12/2025OCREVUS (ocrelizumab)
Ajout d'un nouveau dosage : OCREVUS 920 mg injectable La seule indication thérapeutique visée est le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000751
09/12/2025OCREVUS (ocrelizumab)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053001355
09/12/2025EMBLAVEO (aztréonam -avibactam)
Ajout de la spécialité EMBLAVEO 1,5g/0,5g sur la liste en sus. La seule indication thérapeutique visée est infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l'association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n'est pas approprié en cas de résistance.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000829
09/12/2025EMBLAVEO (aztréonam -avibactam)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053001365
09/12/2025Médicaments biosimilaires
Mise à jour de la liste la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000765
09/12/2025ABECMA (idecabtagene vicleucel)
Nouvelle indication : traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur (IMID), un inhibiteur du protéasome (IP) et un anti-corps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000804
09/12/2025KIMMTRAK (tebentafusp)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kimmtrak
09/12/2025CARBAGLU (acide carlumique)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/carbaglu
09/12/2025Déclarer la suspension ou la cessation de commercialisation d’un médicament
L'entreprise pharmaceutique qui exploite un médicament et qui prend la décision d'en suspendre ou d'en cesser la commercialisation ou qui a connaissance de faits susceptibles d'entraîner la suspension ou la cessation de cette commercialisation en informe l'ANSM, en précisant les motifs de son action : - Au moins un an avant la date envisagée ou prévisible pour les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur ; - Au plus tard deux mois avant la suspension ou l'arrêt de commercialisation, si le médicament n'est pas un médicament d'intérêt thérapeutique majeur
08/12/2025MABTHERA (rituximab)
Nouveau rapport de synthèse annuel concernant le CPC du Mabthera 100 mg et 500 mg dans le traitement du PTI sévère réfractaire aux autres traitements.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion

