Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

04/09/2026TAKHZYRO (lanadelumab)

- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794234 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794248 - Avis relatif aux prix https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794816, https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794822 et https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794820 - Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794818

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794234

02/09/2026SARCLISA (isatuximab)

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans les indications ci-dessous : - en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement (SMR Important - ASMR V) ; - en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur (SMR Important - ASMR V) ; - en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligibles à une autogreffe de cellules souches (SMR Important - ASMR V) ; - en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches (SMR Faible - ASMR V)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4373901/fr/sarclisa-isatuximab-oncologie

01/09/2026KANUMA (sébélipase alfa)

Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme chez des patients de tout âge atteints d’un déficit en lipase acide lysosomale (LAL) ». SMR Important et ASMR II (important) dans le traitement des formes rapidement progressives de déficit en LAL, débutant chez le nourrisson. SMR Faible et ASMR V (absence) dans le traitement des autres formes de LAL.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4355466/fr/kanuma-sebelipase-alfa-deficit-en-lipase-acide-lysosomale

31/08/2026Atgam (immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain)

Situation à l'hôpital : tension ; Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital ; Contingentement qualitatif. Lettre en date du 28/08/2026 à l'attention des professionnels de santé (28/08/2026) Date de remise à disposition prévue fin octobre 2026.

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/atgam-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-immunoglobuline-equine-anti-lymphocyte-t-humain

31/08/2026Keytruda (pembrolizumab)

Nouvelle AAP post AMM octroyée le 09/07/2026 : En monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/keytruda-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion

31/08/2026Keytruda (pembrolizumab)

Avis favorable au remboursement uniquement dans l’indication suivante « en monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 ». (SMR important, ASMR IV) Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4335940/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-epidermoide-de-la-tete-et-du-cou

26/08/2026Zavicefta (ceftazidime/avibactam)

Inscription sur la liste en sus SMR de Zavicefta 2G/0,5G fl perf dans les indications - " en dernier recours pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries sensibles à l'association ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n'est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48 ; - en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans atteints d'infections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n'est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054746970

26/08/2026Teduglutide Viatris (teduglutide)

Inscription sur la liste en sus SMR de Teduglutide Viatris 5mg, poudre et solvant pour solution injectable (générique de REVESTIVE) dans l'indication "traitement des patients âgés d'un an et plus présentant un syndrome du grêle court (SGC). Les patients doivent être en état stable après la période d'adaptation intestinale ayant suivi l'intervention chirurgicale".

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054746957

21/08/2026COLUMVI (glofitamab)

La spécialité COLUMVI ® (glofitamab) est désormais prise en charge selon le droit commun. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B non spécifié (LDGCB NOS) réfractaire ou en rechute, non éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCSH), en association avec le gemcitabine et l'oxaliplatine. - Inscription sur la liste en sus MCO : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054729040 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054728965 - Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054729362

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054729040

21/08/2026HETRONIFLY (serplulimab)

La spécialité HETRONIFLY® (serplulimab) est désormais prise en charge selon le droit commun. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (CPPC-SE) en association avec le carboplatine et l'étoposide. - Inscription sur la liste en sus MCO : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054729026 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054728952 - Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054729359

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054729026