Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

08/06/2026EMBLAVEO (aztreonam – avibactam)

Tension d'approvisionnement de l'EMBLAVEO 1,5 g/0,5 g avec une date de remise à disposition indéterminée. Publication d'une lettre d'information de Pfizer concernant la mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Emblaveo 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung initialement destinées au marché autrichien à compter du 05/06/2026.

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/emblaveo-1-5-g-0-5-g-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-avibactam-sodique-aztreonam

05/06/2026Arrêté du 4 juin 2026 modifiant l’arrêté du 11 mai 2026 (modification de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus )

Modifications des indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie pour les spécialités mentionnées

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200356

04/06/2026CARDIOXANE (dexrazoxane)

Tension d'approvisionnement du Cardioxane 500 mg, poudre pour solution pour perfusion avec une date de remise à disposition prévue fin juin 2026. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Cardioxane 500 mg, powder for solution for infusion destinées initialement au Royaume-Uni.

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/cardioxane-500-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-dexrazoxane-chlorhydrate-de

04/06/2026PLUVICTO (lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan)

Suite du problème de stérilité sur le lot de PLUVICTO 1 000 MBq/mL LPS260415A-03 datant du 20/05/26 : L’enquête a montré que le résultat positif était causé par une contamination localisée du système de test de stérilité dans l’environnement du laboratoire d’analyse et qu’il ne s’agissait donc pas d’un problème de stérilité du produit. Il n’existe aucune preuve de contamination du produit et aucun risque pour les patients n’a été identifié.

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/pluvicto-1-000-mbq-ml-solution-injectable-pour-perfusion-invalidation-du-test-de-sterilite-non-conforme-sur-le-lot-lps260415a-03-ayant-fait-lobjet-dune-communication-le-20-mai-2026

03/06/2026IMFINZI (durvalumab)

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en association avec la chimiothérapie FLOT en traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie d’IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique résécable. »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3890557/fr/imfinzi-durvalumab-adenocarcinome-gastrique-ou-de-la-jonction-oesogastrique

02/06/2026Gazyvaro (obinutuzumab)

Autorisation miroir : Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité VENCLYXTO (vénétoclax) dans l'indication « en association avec l’obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) non précédemment traités, inéligibles aux inhibiteurs de BTK et soit inéligibles à un traitement à base de fludarabine, soit présentant une délétion 17p et/ou une mutation TP53 ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448141/fr/venclyxto-venetoclax-leucemie-lymphoide-chronique

02/06/2026Expérimentation « Equipe prête à partir » Dispositif innovant d’accompagnement à la sortie d’hospitalisation et au retour à domicile

La durée de l'expérimentation est fixée à trois ans à compter de la date d'inclusion du premier bénéficiaire.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFARTI000047077697

29/05/2026Saphnelo (anifrolumab)

Avis favorable au remboursement du Saphnelo uniquement chez les adultes atteints de lupus érythémateux systémique (LES) modéré à sévère actif avec présence d’autoanticorps malgré un traitement standard, sans atteinte rénale ou du système nerveux central. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (en cas d’atteinte rénale ou du SNC). SMR dépendant de l'indication (cf site), ASMR V

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4016930/fr/saphnelo-anifrolumab-lupus-systemique-actif

29/05/2026Wilfactin (facteur Willebrand de coagulation humain)

Avis favorable au remboursement dans l’indication « WILFACTIN est indiqué dans le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de Willebrand (MW) quand le traitement seul par la desmopressine (DDAVP) est inefficace ou contre-indiqué. WILFACTIN peut être utilisé chez tous les groupes d’âge. WILFACTIN ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'Hémophilie. » SMR important, ASMR V

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4016927/fr/wilfactin-facteur-willebrand-de-coagulation-humain-maladie-de-willebrand-chez-les-enfants-de-moins-de-6-ans

26/05/2026Erbitux (cetuximab)

Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique porteur de la mutation BRAF V600E, en association avec l’encorafénib, chez les patients ayant déjà reçu un traitement systémique.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/erbitux-0

26/05/2026Trodelvy (sacituzumab govitecan)

Avis CHMP positifs - pour une extension d'indication AMM dans le cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable - la modification du libéllé de l'indication AMM dans le cancer du sein non résécable ou métastatique ayant reçu au moins 2 traitements systémiques antérieurs

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/trodelvy