Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

30/06/2026Stelara (ustekinumab)

Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM à la population pédiatrique (à partir de 2 ans) dans le traitement des rectocolites hémorragiques actives modérées à sévères et présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement conventionnel ou biologique

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara

30/06/2026Dazublys (trastuzumab)

Nouvelle inscription liste en sus : - traitement de l'adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction œsogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n'ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique. Dazublys doit être utilisé uniquement chez les patients atteints d'un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2 définie par IHC2+ confirmée par un résultat FISH+ ou SISH+, ou par un résultat IHC3+. Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée) ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé. Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054256701 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente & Tarif unifié : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054257346

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054256687

19/06/2026EVRYSDI (risdiplam)

Nouvelle inscription liste en sus SMR dans l'indication : traitement de l'amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2. Avis relatif au prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054274749

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054273909

19/06/2026TUKYSA (tucatinib)

Nouvelle inscription liste en sus SMR dans l'indication : en association avec le trastuzumab et la capécitabine, pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du sein HER2 positif localement avancé ou métastatique ayant reçu précédemment au moins 2 traitements anti-HER2. Avis relatif aux prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054274746

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054273922

12/06/2026IMFINZI (durvalumab)

Le CEESP publie son avis économique concernant l'extension de l'indication de l'IMFINZI dans les tumeurs résécables de la vessie infiltrant le muscle (TVIM), traités par durvalumab en association avec la gemcitabine et le cisplatine en néoadjuvant, suivi par durvalumab en monothérapie en traitement adjuvant après cystectomie radicale chez les patients adultes

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3859386/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-la-vessie-tvim

11/06/2026ELREXFIO (elranatamab )

Fin de l'AAP depuis le 13/05/2026 dans l'indication "En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles"

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/elranatamab

10/06/2026ERIBULINE HIKMA (eribuline)

- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219022 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219044 - Avis relatif au prix https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219267

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219022

10/06/2026YESCARTA (axicabtagène ciloleucel)

Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome à cellules B de haut grade (LHGCB) ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires. » SMR Important - ASMR III (modéré)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4052286/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b-ldgcb-et-lymphome-de-haut-grade-a-cellules-b-lhgcb

10/06/2026BREYANZI (lisocabtagène maraleucel)

Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome B de haut grade (LHGCB), d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) ou d’un lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B) en rechute dans les 12 mois suivant la fin d’une immunochimiothérapie de première ligne ou réfractaire à ce traitement de première ligne ». SMR Important - ASMR III (modéré)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4052289/fr/breyanzi-lisocabtagene-maraleucel-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b-ldgcb-lymphome-de-haut-grade-a-cellules-b-lhgcb-lymphome-mediastinal-primitif-a-grandes-cellules-b-lmpgcb-et-lymphome-folliculaire-de-grade-3b-lf3b