Mise à jour de la liste de référence des groupes biologiques similaires : - Ajout de Evfraxy, Conexxence et Rolcya pour le médicament de référence Prolia (Denosumab) - Ajout de Mynzepli, Afiveg, Vgenfli, Eiyzey pour le médicament de référence Eylea (Aflibercept)
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-biosimilaires
Autorisation d'accès précoce octroyée pour Ricimed, médicament développé pour faire face à une attaque bioterroriste à base de ricine
Mise à jour de la doctrine d'évaluation des demandes d'autorisation d'accès précoce
Protocole national de diagnostic et de soins élaboré par le Centre de référence des maladies rares des Maladies Osseuses Constitutionelles (MOC) sous l'égide de la filière OSCAR
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806315/fr/maladies-des-exostoses-multiples
Protocole national de diagnostic et de soins élaboré par le Centre de Référence des Maladies Rares à Expression Psychiatrique
L'ANSM conseille d’éviter les AINS tels que l’ibuprofène ou le kétoprofène en première intention. Le paracétamol est toujours à privilégier en première intention.
La HAS considère que l’intégration de FLUCELVAX dans la stratégie de vaccination antigrippale actuelle est possible chez l’enfant âgé d’au moins 6 mois, à savoir les enfants de 6 à 23 mois présentant des facteurs de risque d’une grippe sévère dont la liste est précisée dans le calendrier des vaccinations dans sa version actualisée d’octobre 2025.
Mise à jour des MARR pour les spécialités à base de fer injectable. Découvrez les outils associés : brochure destinée aux professionnels de santé, brochure patient, poster professionnels de santé.
Le collège de la HAS soutient la poursuite d’implantation des bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter (TAVI), a minima dans les centres déjà habilités. Toutefois, il déplore qu’un an se soit écoulé depuis son dernier avis sans progrès sur la mise en place d’une expérimentation dans des centres dépourvus de chirurgie cardiaque. A la suite de ses recommandations de 2023 et 2024, le collège réaffirme sa préconisation d’entamer, dans les plus brefs délais, une expérimentation dans certains centres ne pratiquant pas la chirurgie cardiaque, en s’appuyant sur les critères de son dernier rapport, qui devront être discutés avec les professionnels de santé concernés (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes-réanimateurs et gériatre
Le 14e Conseil du Numérique en Santé (CNS) s’est déroulé le 17 décembre au ministère de la Santé, des Familles, de l’Autonomie et des Personnes Handicapées. Retrouvez l'état d'avancement, la présentation du CNS ainsi qu'un lien replay.
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ITOVEBI (inavolisib) dans l'indication « en association avec le palbociclib et le fulvestrant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, à récepteurs aux oestrogènes (RE) positifs, HER2 négatif et présentant une mutation du gène PIK3CA, en récidive pendant ou dans les 12 mois suivant la fin d'une hormonothérapie adjuvante (voir rubrique 5.1 du RCP). Les patients précédemment traités par un inhibiteur de CDK 4/6 en situation (néo)adjuvante doivent respecter un intervalle de temps d’au moins 12 mois entre l’arrêt du traitement par l’inhibiteur de CDK 4/6 et la survenue d’une récidive. Chez les femmes en pré/périménopause et chez les hommes, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH). »
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806169/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-urothelial
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation)
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de Stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum - organes pelviens adjacents) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806214/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-col-de-l-uterus
Création de tarifs unifiés pour les spécialités Eqwilate et Voncento associant facteur de von Willebrand et facteur VIII
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053093888
→ https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)06330-6/fulltext
Nouvelles pages ministérielles : - Le plan d'actions de lutte contre la tuberculose 2025-2029 - La lutte contre la tuberculose en France - Prise en charge par les professionnels de santé - Vaccination par le BCG - La tuberculose
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/maladies-et-infections-respiratoires/tuberculose/
Mise à jour des MARR. Découvrez les outils associés : carte patient, guide patient, guide professionnels de santé, diaporama professionnels de santé