Veille de mai 2026

09/03/2026EVRYSDI (risdiplam)

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement dans « le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (à savoir les patients avec un diagnostic clinique d’amyotrophie spinale de Type 4).

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3887894/fr/evrysdi-risdiplam-amyotrophie-spinale

09/03/2026REMSIMA (infliximab)

Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la maladie de Crohn active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui n’ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur, ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré ; et le traitement de la maladie de Crohn active fistulisée, chez les patients adultes qui n’ont pas répondu malgré un traitement conventionnel approprié et bien conduit (comprenant antibiotiques, drainage et thérapie immunosuppressive) ». Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l’azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3887885/fr/remsima-infliximab-maladie-de-crohn-et-rectocolite-hemorragique

06/03/2026Propranolol 40 mg

Au niveau national, la disponibilité du propranolol 40 mg (comprimé) s’améliore, les approvisionnements par les industriels couvrent les besoins des patients et les stocks se reconstituent progressivement tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Dans ce contexte d’amélioration de la disponibilité du médicament, l'ANSM abroge la recommandation de remplacement prise le 19 janvier 2026 qui permettait aux pharmaciens de délivrer, à titre exceptionnel et temporaire, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire, une préparation magistrale de propranolol en remplacement du médicament prescrit, en cas d’indisponibilité de celui-ci. Cette décision entrera en vigueur le 12/03/2026.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-propranolol-40-mg-lansm-demande-de-limiter-les-initiations-de-traitement

06/03/2026IMFINZI (durvalumab)

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en association avec la chimiothérapie FLOT en traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie d’IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique résécable. »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982846/fr/imfinzi-durvalumab

06/03/2026Recentralisation du pilotage et du financement des centres de vaccination par les agences régionales de santé

À compter du 1er janvier 2027, la réforme prévoit un pilotage unifié des centres de vaccination à l’échelle régionale ainsi qu’un mode de financement simplifié et harmonisé sur l’ensemble du territoire assuré uniquement par le FIR, à l’exclusion de toute autre source de financement. En parallèle, des travaux en lien avec les missions des centres de vaccination vont débuter au premier trimestre 2026 au sein d’un groupe de travail associant les référents vaccination de quatre à cinq ARS, dont au moins une ARS ultramarine, en veillant à une représentation géographique équilibrée des territoires.

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/instruction-ndeg-dgsmvi202620-du-27-fevrier-2026-relative-la-recentralisation-du-pilotage-et-du-financement-des-centres-de-vaccination-par-les-agences-regionales-de-sante-ars

06/03/2026DM et DMDIV : les obligations des pharmaciens d’officine

Les évolutions de la réglementation européenne relative à la mise à disposition des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), entrées en application en mai 2021, ont introduit de nouvelles obligations pour les pharmaciens d’officine. Afin de leur permettre d’avoir une vue d’ensemble de ces dernières, l'ANSM met à disposition un document synthétique.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/dm-et-dmdiv-les-obligations-des-pharmaciens-dofficine

06/03/2026ACT EU : participez à la consultation publique sur les essais cliniques en situation d’urgence sanitaire

L’initiative Accélérer les essais cliniques dans l’UE (ACT EU), coconstruite par l’Agence européenne des médicaments (EMA), le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) et la Commission européenne pour accélérer et moderniser les essais cliniques dans l’Union européenne, publie un projet de guide sur la conduite des essais cliniques en situation d’urgence de santé publique. Ce projet de guide (en anglais) est ouvert à la consultation publique jusqu’au 30 avril 2026.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/act-eu-participez-a-la-consultation-publique-sur-les-essais-cliniques-en-situation-durgence-sanitaire

06/03/2026INTRATECT 100/L FL 25 ml (Immunoglobuline humaine)

Ajout de la spécialité à la liste en sus
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie et à la suppression de la participation de l'assuré sont :
- traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement antimicrobien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS) (*) avéré, soit un taux d'IgG sériques < 4 g/l ; - immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes : - thrombocytopénie immune primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire ; - syndrome de Guillain-Barré ; - maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique) ; - polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ; - neuropathie motrice multifocale (NMM).

Avis relatif au prix

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053625761

05/03/2026Déontologie des pharmaciens

Décret n° 2026-156 du 3 mars 2026 modifiant le code de déontologie des pharmaciens - Ministère de la santé / JO - 05/03/2026

Le décret aménage et actualise le code de déontologie des pharmaciens. Il clarifie les actions attendues du pharmacien lorsque ce dernier est confronté à certaines situations de sévices. Il précise notamment le devoir de conseil du pharmacien à l'égard de son patient et définit le secret professionnel. Il assouplit également les règles applicables aux pharmaciens en matière d'information et de publicité.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053618939

05/03/2026Equipement numérique des ESSMS

Dossier usager informatisé - Ministère de la santé / JO - 05/03/2026

Objet : création d'un programme de financement destiné à encourager l'équipement numérique des établissements et services sociaux ou médico-sociaux - Fonction « Dossier usager informatisé » - Vague 2.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053619053

05/03/2026Endométriose

Déméler le VRAI du FAUX - Ministère de la santé - 03/03/2026

Du 2 au 8 mars 2026, se tient la 22e semaine européenne de sensibilisation à l’endométriose. L’initiative incite à informer un large public sur cette maladie inflammatoire chronique qui reste encore insuffisamment connue. Pilotée par le ministère de la Santé, des Familles, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, la Stratégie nationale de lutte contre l’endométriose vise à garantir un diagnostic rapide et l’accès à des soins de qualité, encourager la recherche et sensibiliser l’ensemble de la société.

→ https://sante.gouv.fr/actualites-presse/actualites-du-ministere/article/demeler-le-vrai-du-faux-sur-l-endometriose

05/03/2026Essais cliniques

Dispositif d’évaluation accélérée des essais cliniques en France (fast-track)  - Ministère de la santé - 05/03/2026

À compter du 16 mars, la France met en œuvre son dispositif fast-track national, une initiative pilote visant à accélérer l’évaluation et la mise en œuvre de certains essais cliniques conduits sur le territoire national. Ce dispositif, élaboré conjointement par l’ANSM, la CNRIPH et la CNCP en lien avec la DGOS et l’AIS*, doit permettre de renforcer l’attractivité de la recherche clinique en France et de faciliter l’accès des patients à des traitements prometteurs.

→ https://sante.gouv.fr/actualites-presse/presse/communiques-de-presse/article/dispositif-d-evaluation-acceleree-des-essais-cliniques-en-france-fast-track-les

05/03/2026Service sanitaire des étudiants en santé 

Former les futurs professionnels de santé à conduire des actions de prévention primaire dans tous les milieux promoteurs de santé - Ministère de la santé - 05/03/2026

Les Journées nationales d’échanges sur le Service sanitaire des étudiants en santé se dérouleront les 9 et 10 avril 2026 à l’Université Paris Sorbonne Paris-Nord, à la Faculté Santé, Médecine, Biologie Humaine de Bobigny.

→ https://sante.gouv.fr/actualites-presse/actualites-du-ministere/article/service-sanitaire-des-etudiants-en-sante-former-les-futurs-professionnels-de

04/03/2026Labellisation par la HAS d’un flash sécurité patient élaboré par un organisme externe

La HAS propose aux organismes publics de l’État, aux organismes professionnels, aux établissements de santé et médico-sociaux publics ou privés, ainsi qu’aux structures de santé de ville volontaires, de labelliser leurs flashs sécurité patient. Seuls les organismes disposant d’une base de données avec des EIAS analysés (identification des causes et des barrières de sécurité) peuvent déposer une demande de labellisation. Cette labellisation constitue une garantie du respect des critères méthodologiques, scientifiques et déontologiques définis par la HAS.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499384/fr/labellisation-par-la-has-d-un-flash-securite-patient-elabore-par-un-organisme-externe

04/03/2026Technologies numériques et systèmes d’IA à usage professionnel

Les technologies numériques à usage professionnel, incluent : - Les dispositifs médicaux numériques (DMN) à usage professionnel, utilisés notamment comme aide au dépistage, aide au diagnostic, ou aide à la décision médicale et thérapeutique (par exemple, aide au diagnostic de fractures osseuses à partir de radiographies) ; - Des technologies, sans finalité médicale au sens du Règlement européen 2017/245 relatif aux dispositif médicaux et n’ayant pas le statut de dispositif médical, utilisés notamment pour des fonctions support pouvant permettre de réduire la charge administrative des professionnels (par exemple, aide à la rédaction de synthèses médicales). La HAS a initié en 2022 un cadre de confiance pour les technologies numériques utilisés en contexte de soins, et notamment les DMN à usage professionnel, visant à favoriser, lorsqu’ils sont utiles et performants, leur intégration dans le système de santé. Le cadre de confiance à construire s’articule autour de 3 axes : - Guider la sélection des professionnels de santé et des établissements de santé dans leur choix de technologies numériques pertinentes ; - Accompagner les usages de ces technologies incluant les systèmes d’intelligence artificielle utilisés en contextes de soins ; - Développer un cadre d’évaluation adapté, notamment à travers des travaux d’évaluations pilotes en cours.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3363066/fr/technologies-numeriques-et-systemes-d-ia-a-usage-professionnel