24/02/2025Avastin (bevacizumab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 24/02/2025Précision modalité de conservation
Précision modalité de conservation
Une carte à destination des patients vise à sensibiliser et à fournir des informations sur les symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire. Elle comprend les messages clés suivants : un avertissement que des effets indésirables à médiation immunitaire peuvent se produire et qu'ils peuvent être graves, une description des symptômes des réactions indésirables à médiation immunitaire, un rappel de la nécessité de contacter immédiatement un professionnel de santé pour discuter des signes et des symptômes, un espace pour les coordonnées du prescripteur, un rappel de la nécessité de porter la carte sur soi à tout moment. (24/02/2025)
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592497/fr/keytruda-pembrolizumab-adenocarcinome-gastrique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de Stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum - organes pelviens adjacents) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable.».
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592473/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-col-de-l-uterus
Ajout effets indésirables : pseudopolyarthrite rhizomélique, myélite transverse
SMR important, ASMR IV pour IMFINZI en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR).
SMR important, ASMR IV pour IMFINZI, en association à une chimiothérapie à base de platine, suivi par IMFINZI en monothérapie, est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR (dMMR).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590636/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-l-endometre
SMR important, ASMR III pour KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, uniquement « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ». SMR insuffisant dans les autres situations de l'AMM.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589926/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-urothelial
RAS
Ajout effets indésirables : myélite transverse, rhabdomyolyse
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des Yervoy est étendue aux indications suivantes : - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active ; - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des Yervoy est étendue aux indications suivantes : - en association avec le nivolumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ; - en association avec le nivolumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186940
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités Opdivo est étendue aux indications suivantes : - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ; - en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue ; - en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète. - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active ; - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités Opdivo est étendue aux indications suivantes : - en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ; - en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète ; - en association avec l'ipilimumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ; - en association avec l'ipilimumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186940
OPDUALAG 240MG/80MG PERF FL = 3721,77€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051187376
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour OPDUALAG 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion : en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour OPDUALAG 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion : en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186926
Pour info : Répertoire des médicaments génériques https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
Lien vers les recommandations de bonne pratique (Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques (MVT) : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2857558/fr/borreliose-de-lyme-et-autres-maladies-vectorielles-a-tiques-mvt
L’expérimentation du questionnaire hygiène des mains en MCO est terminée. Le déploiement national du questionnaire est reporté à janvier 2026. Un rapport de développement est en cours de rédaction et paraitra au second semestre 2025.
Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS