Veille de août 2026
01/07/2026Les étapes clés pour une démarche d’éco-conception des soins réussie
L'ANAP, le CHU de Bordeaux et le Collectif pour l'écoresponsabilité en santé (CERES) ont conçu cette checklist visuelle permettant un cadre méthodologique clair et opérationnel pour déployer une démarche d'écoconception des soins.→ https://www.anap.fr/s/article/les-etapes-cles-pour-une-demarche-d-eco-conception-des-soins-reussie
01/07/2026Innovation thérapeutique et régulation des prix : les déterminants de la hausse des dépenses de médicaments en France (2016-2024)
Cette étude est consacrée à l’analyse des évolutions des dépenses de médicaments remboursables en officine de ville et à l'hôpital entre 2016 et 2024. Après une décennie de stabilité, les dépenses repartent à la hausse. Les remises versées par les laboratoires pharmaceutiques à l'Assurance maladie atténuent cette progression au global, mais la hausse demeure toutefois soutenue pour les médicaments onéreux et innovants prescrits à l’hôpital, notamment en oncologie.01/07/2026Xgeva (denosumab)
Biologique de référence des biosimilaires dénosumab - Mise à jour RCP01/07/2026Dazublys (trastuzumab)
Mise à jour RCP - A noter que cette spécialité est non commercialisée en France à ce jour→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dazublys
01/07/2026Partenariat en santé et patients partenaires
La HAS publie un guide consacré aux partenariats en santé et aux patients partenaires. Destiné aux professionnels, aux établissements, aux associations et à l’ensemble des citoyens, ce guide propose un cadre de référence clair et des repères pratiques pour accompagner le déploiement de ces démarches sur le terrain. Il est accompagné d'une synthèse et de quatre fiches illustrant des partenariats inspirants dans la recherche, la formation et l’enseignement, les parcours de soins et l’adaptation de l’offre de soins.→ https://has-sante.fr/jcms/p_4085651/fr/partenariat-en-sante-et-patients-partenaires
30/06/2026Dazublys (trastuzumab)
Nouvelle inscription liste en sus : - traitement de l'adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction œsogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n'ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique. Dazublys doit être utilisé uniquement chez les patients atteints d'un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2 définie par IHC2+ confirmée par un résultat FISH+ ou SISH+, ou par un résultat IHC3+. Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée) ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé. Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054256701 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente & Tarif unifié : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054257346→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054256687
30/06/2026Tecvayli (teclistamab)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM en association avec le daratumumab chez les patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins une ligne de traitement antérieure→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/tecvayli
30/06/2026Stelara (ustekinumab)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM à la population pédiatrique (à partir de 2 ans) dans le traitement des rectocolites hémorragiques actives modérées à sévères et présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement conventionnel ou biologique→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara
30/06/2026Séquençage haut débit ciblé des panels de gènes en pharmacogénétique des traitements des tumeurs malignes solides (Rapport d’évaluation)
La HAS publie son rapport d'évaluation concernant l’acte de séquençage haut débit ciblé du gène ou des panels de gènes en pharmacogénétique réalisé chez des patients présentant une tumeur maligne solide. Il est notamment justifié dans le cadre d'une chimiothérapie par fluoropyrimidines.30/06/2026Modification au registre des groupes hybrides
Décision du 23/06/2026 portant modification au registre des groupes hybrides30/06/2026Tensions d’approvisionnement sur les comprimés gastro-résistants à base d’acide acétylsalicylique (aspirine) 75 mg et 100 mg
Le laboratoire Pfizer a informé l’ANSM de difficultés de production de son médicament Resitune (acide acétylsalicylique) 75 mg et 100 mg, comprimés gastro-résistants. Cette situation engendre de fortes tensions d’approvisionnement sur l’ensemble des médicaments à base d’acide acétylsalicylique. Afin de permettre la continuité des traitements, l’ANSM publie, à titre exceptionnel et temporaire, une recommandation autorisant les pharmaciens à remplacer entre eux les médicaments à base d’acide acétylsalicylique 75 mg et 100 mg en comprimés gastro-résistants en fonction des disponibilités de ces deux traitements.30/06/2026Expérimentation « PRIMORDIAL : les soins primaires c’est Primordial »
Modification de l'arrêté relatif à l'expérimentation « PRIMORDIAL : les soins primaires c'est Primordial » qui a pour but de proposer le déploiement de structures de soins primaires basé sur une approche par capitation. L'enjeu de l'expérimentation est de soigner et maintenir en bonne santé la population d'un territoire, en particulier dans des zones caractérisées par une offre de soins insuffisante ou par des difficultés dans l'accès aux soins.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341524
30/06/2026LOQTORZI (toripalimab)
Nouvel accès direct dans l'indication : en association au cisplatine et à la gemcitabine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome du nasopharynx métastatique ou récidivant, non éligible à un traitement par chirurgie ou par radiothérapie. Pour rappel, il avait obtenu un SMR important et un ASMR III (modéré) dans cette indication suite à l'avis de la HAS.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341462
30/06/2026OMLYCLO (omalizumab)
OMLYCLO 300 mg : nouveau biosimilaire du biologique de référence Xolair® - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341433 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341450 - Avis relatif au prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341923 - Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341925→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341433
30/06/2026Portail de signalement des événements sanitaires indésirables et des maladies à signalement obligatoire
Le signalement des événements sanitaires indésirables et la déclaration des maladies à signalement obligatoire se fait désormais sur le même portail : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ; et mise à jour de la liste des catégories d'événements sanitaires indésirables pour lesquels la déclaration ou le signalement peut s'effectuer au moyen du portail de signalement des événements sanitaires indésirables https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341423→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341413
29/06/2026Arrêté du 26 juin 2026 relatif à la mobilisation de la réserve sanitaire
La réserve sanitaire est mobilisée à partir du 27 juin 2026 pour une durée de 1 mois, renouvelable une fois, afin de renforcer l'ensemble des acteurs du système de santé concourant à la gestion de l'épisode de vague de chaleur et de ses conséquences.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054321967
29/06/2026Arrêté du 26 juin 2026 fixant la liste des produits de santé et examens complémentaires que les infirmiers diplômés d’Etat sont autorisés à prescrire ou à renouveler
L'arrêté fixe la liste définitive des produits de santé et examens prescriptibles ou renouvelables par les IDE et abroge les textes de 2012 (DM) et 2023 (vaccins). Côté officine, le pharmacien doit pouvoir consulter la prescription initiale pour tout renouvellement à l'identique réalisé par un IDE, et les pansements deviennent prescriptibles par l'IDE pour une durée initiale de sept jours. Le périmètre infirmier s'élargit par ailleurs aux antalgiques de palier I OMS, au renouvellement des contraceptifs oraux (6 mois max) et à la vaccination du calendrier dès 11 ans. Arrêté connexe « actes et soins » : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054321952→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054321926
29/06/2026Appel à projets 2026 pour la production de programmes d’éducation thérapeutique du patient (ETP) pour les maladies rares Note d’information n° DGOS/SDRI/MR/2026/77 du 19 juin 2026
Appel à projets pour la production de programmes d’éducation thérapeutique du patient pour les maladies rares conformément à l’action 3.1 du 4ème Plan national Maladies rares 2025-2030.29/06/2026Répertoire des médicaments génériques
Mise à jour→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
29/06/2026Ataxies Congénitales Non Progressives (ACNP) PNDS
Ce protocole national de diagnostic et de soins explicite la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’ACNP. Il a été élaboré par Centre de Référence des Malformations et Maladies Congénitales du Cervelet.→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4092420/fr/ataxies-congenitales-non-progressives-acnp