Veille de novembre 2026
18/09/2026DENBRAYCE (denosumab)
Biosimilaire du biologique de référence Xgeva® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/denbrayce
18/09/2026OPDIVO (nivolumab)
Ajout de l'indication « en association à l'ipilimumab uniquement dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique avec une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) non résécables d'emblée » parmi les indications ouvrant droit à une prise en charge en sus par l'assurance maladie.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054855365
18/09/2026MYQORZO (aficamten)
Mise à jour des MARR en raison des risques liés à l’exposition du traitement par Myqorzo (toxicité embryo-fœtale, insuffisance cardiaque due à une dysfonction systolique, évènements indésirables liés à une surexposition à aficamten résultant d’une interaction avec des inhibiteurs du CYP2C19 ou un inducteur du CYP2C9 ou du CYP3A) : check-list prescripteur (17/09/26) et carte patient (17/09/26)18/09/2026ATGAM (immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain)
La spécialité Atgam 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est toujours en tension d'approvisionnement, la date de remise à disposition est décalée pour fin novembre 2026.17/09/2026EPIPEN (adrenaline)
Mise à jour des MARR : brochure à destination des patients (16/09/26) et check-list à destination des prescripteurs (16/09/26)17/09/2026ONTRUZANT (trastuzumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ontruzant
17/09/2026WEZENLA (ustekinumab)
Biosimilaire du biologique de référence Stelara® - Mise à jour du RCP17/09/2026VYLOY (zolbétuximab)
Avis relatif aux prix→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054851268
17/09/2026COLUMVI (glofitamab)
Modification liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivité : extension de la prise en charge de COLUMVI (glofitamab) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T »→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054850856
16/09/2026Propositions d’adaptations posologiques des fluoropyrimidines selon le niveau d’uracilémie
(Avis d’experts en réponse à la saisine de la DGS) - INCA - 09/09/2026L'INCa, en lien avec l'ANSM et avec la participation du ResOMEDIT, a piloté un groupe d'experts pluridisciplinaire chargé d'élaborer des recommandations nationales d'adaptation posologique des fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) selon le niveau d'uracilémie. Cet avis d'experts propose un cadre national partagé permettant d'adapter la dose initiale des fluoropyrimidines chez les patients présentant un déficit partiel en DPD, tout en rappelant que ces recommandations doivent toujours être appliquées au regard de la situation clinique de chacun d'entre eux.16/09/2026ENWYLMA (denosumab)
Biosimilaire du biologique de référence Xgeva® - Mise à jour du RCP16/09/2026BEKEMV (eculizumab)
Mise à jour du RCP16/09/2026TRODELVY (sacituzumab govitecan)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trodelvy
16/09/2026Prévention des bronchiolites à VRS : un profil de sécurité rassurant, des erreurs médicamenteuses qui persistent
L’ANSM surveille en continu la sécurité des traitements préventifs contre le virus respiratoire syncytial (VRS), responsable de la bronchiolite chez les nourrissons. Les données recueillies au cours de la campagne de prévention 2025-2026 confirment la bonne sécurité de ces traitements préventifs. Toutefois, des erreurs médicamenteuses (dose incorrecte, double administration, ...) ont de nouveau été déclarées et l'ANSM appelle à la vigilance des professionnels de santé.16/09/2026Analyse des déclarations d’EIGS survenus chez des patients en fin de vie
(outil d'amélioration des pratiques professionnelles) - HAS - 16/09/2026La HAS publie son rapport concernant l'analyse des déclarations d’évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) survenus chez des patients en fin de vie. Ce travail a pour objectifs : d'identifier les causes des EIGS survenus chez des patients en fin de vie, en tirer des enseignements et proposer des préconisations afin d’améliorer la sécurité des soins.16/09/2026Analyse des déclarations d’EIGS en lien avec les EHPAD
(outil d'amélioration des pratiques professionnelles) - HAS - 16/09/2026La HAS publie son rapport concernant l'analyse des déclarations d’évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) en lien avec les établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes. Ce travail a pour objectifs : d'identifier les causes des EIGS en lien avec les EHPAD, en tirer des enseignements et proposer des préconisations afin d’améliorer la gestion des risques en EHPAD.16/09/2026Liste des produits de santé que les masseurs-kinésithérapeutes sont autorisés à prescrire
L'arrêté du 14 septembre 2026 (JORF du 16 septembre) fixe la liste définitive des produits de santé prescriptibles par les masseurs-kinésithérapeutes et abroge le texte de 2006.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054842683
15/09/2026Bilan des EIGS déclarés en Île-de-France
A l'occasion de la Semaine de Sécurité des Patients (SSP) autour du thème « La sécurité des soins pour les personnes atteintes de pathologies chroniques », l'ARS Île-de-France présente le bilan des événements indésirables graves liés (EIGS) aux soins déclarés en 2025 dans le secteur sanitaire et dans le secteur médico-social, ainsi qu'un focus sur ceux concernant des patients atteints de cancer depuis 5 ans.15/09/2026ABRYSVO (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial)
Mise à jour du RCP15/09/2026IDEFIRIX (imlifidase)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/idefirix
15/09/2026Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire
(recommandation de bonne pratique) - HAS - 14/09/2026Dans le cadre de la stratégie nationale 2022-2025 de Prévention des Infections et de l’Antibiorésistance, ces travaux s’inscrivent dans le cadre d’une mise à jour des recommandations de l’ANSM datant de 2011 afin d’homogénéiser les prescriptions des antibiotiques en pratique bucco-dentaire, d’éviter une surprescription d’antibiotiques et de limiter l’antibiorésistance. Les documents disponibles sur cette page sont : une fiche de synthèse, les recommandations mises à jour, l'argumentaire et 3 fiches outils (à destination des médecins, conseils aux patients et conseils aux praticiens).→ https://has-sante.fr/jcms/p_3525810/fr/prescription-des-antibiotiques-en-pratique-bucco-dentaire
15/09/2026YINNUGO (immunoglobuline humaine normale)
Avis favorable au remboursement à l’hôpital dans les indications de l’AMM. SMR Important - ASMR V (absence)→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4423414/fr/yinnugo-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobuline
15/09/2026HUMIRA (adalimumab)
Biologique de référence du groupe des biosimilaires de l'adalimumab - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838688 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités: https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838702 - Avis relatif aux prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838984 - Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838986→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838688