16/06/2026Retour d’information sur le PRAC
Valproate :
Le PRAC conclut que les données relatives à un risque potentiel de troubles du neurodéveloppement chez les enfants nés de pères traités par valproate sont divergentes.
Ixchiq :
Administration restreinte aux personnes présentant un risque élevé d’infection par le virus du chikungunya
Ontozry (cénobamate) :
Renforcement de la surveillance hépatique et des critères d’arrêt du traitement afin de réduire le risque d’atteinte hépatique grave Suite à des cas de lésions hépatiques sévères avec insuffisance hépatique (surtout en association à d'autres anticonvulsivants), le PRAC recommande un bilan hépatique avant instauration et tout au long du traitement.→ https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac
16/06/2026Finastéride 1 mg : Rappel
À partir du 16 juin 2026, l’attestation annuelle d’information partagée, cosignée par le médecin et le patient, est obligatoire en plus de l’ordonnance pour toute dispensation de finastéride 1 mg.→ https://ansm.sante.fr/actualites/finasteride-1-mg-une-attestation-dinformation-partagee-bientot-necessaire-pour-toute-dispensation
16/06/2026Ogivri (trastuzumab)
Remise à disposition à partir du 15/06/2026→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/ogivri-150-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-trastuzumab
16/06/2026Maintenance et contrôle qualité des dispositifs médicaux
Dispositifs soumis au contrôle de qualité interne et externe :
- les dispositifs médicaux nécessaires à la production et à l’interprétation des images de radiodiagnostic
- les dispositifs médicaux nécessaires à la définition, à la planification et à la délivrance des traitements de radiothérapie
- les dispositifs médicaux nécessaires à la réalisation des actes de médecine nucléaire
- les dispositifs médicaux à finalité diagnostique ou thérapeutique exposant les personnes à des rayonnements ionisants autres que les dispositifs médicaux mentionnés précédemment.→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/maintenance-et-controle-qualite-des-dispositifs-medicaux
16/06/2026Rimmyrah (ranibizumab)
Biosimilaires :
MAJ du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rimmyrah