Veille de août 2026
12/06/2026Le système de santé français est-il exceptionnellement « généreux » ?
Décryptage santé réalisé par le Haut Conseil pour l'Avenir de l'Assurance Maladie (HCAAM)12/06/2026Rapport annuel de l’EMA 2025
Ce rapport met en évidence les évaluations et le suivi des médicaments humains et médicaments vétérinaires. En 2025, l'EMA a recommandé l'AMM de 104 médicaments à usage humain, dont 38 nouvelles substances actives.12/06/2026IMFINZI (durvalumab)
Le CEESP publie son avis économique concernant l'extension de l'indication de l'IMFINZI dans les tumeurs résécables de la vessie infiltrant le muscle (TVIM), traités par durvalumab en association avec la gemcitabine et le cisplatine en néoadjuvant, suivi par durvalumab en monothérapie en traitement adjuvant après cystectomie radicale chez les patients adultes→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3859386/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-la-vessie-tvim
12/06/2026Bonnes pratiques professionnelles des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM)
La HAS publie un référentiel de bonnes pratiques professionnelles des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) au regard duquel la certification des PSDM sera délivrée.12/06/2026IDELVION (albutrepenonacog alfa)
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054239168
11/06/2026DGS Urgent N°2026_07 : Exposition aux cannabinoïdes de synthèse
Le ministère de la santé alerte sur une augmentation préoccupante des intoxications liées aux cannabinoïdes de synthèses, chez les adolescents et jeunes adultes. Ces intoxications sont fréquemment associées à des e-liquides présentés comme licites mais contenant des cannabinoïdes de synthèse, substances aux effets potentiellement beaucoup plus puissants que ceux du cannabis.→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2026_07_exposition_aux_cannabinoides_de_synthese.pdf
11/06/2026Dotation populationnelle du modèle de financement des activités de soins médicaux et de réadaptation (instruction n° DGOS/FIP1/2026/72 du 8 juin 2026)
La présente instruction a pour objet de préciser le périmètre et le cadre d’allocation de la dotation populationnelle aux établissements de santé exerçant une activité de soins médicaux de réadaptation, telle que prévue dans le nouveau cadre de financement prévu pour ce champ.11/06/2026Orientations de la campagne budgétaire, pour l’année 2026, des établissements et services médico-sociaux (ESMS) accueillant des personnes confrontées à des difficultés spécifiques (instruction n° DGCS/SD5B/SD1B/SD3A/DSS/SD1A/DGS/SP2/SP3/2026/79 du 10 juin 2026)
La présente instruction notifie les dotations régionales limitatives (DRL) modifiées pour les établissements et services médico-sociaux (ESMS) accueillant des personnes confrontées à des difficultés spécifiques au titre de 2026. Elle fixe les modalités de mise en œuvre des mesures nouvelles pour ces mêmes structures.11/06/2026Appel à manifestation d’intérêt (AMI) « exploration du potentiel de l’intelligence artificielle (IA) pour la gestion des stocks, la dispensation et à l’administration » (note d’information n° DGOS/NUM/2026/75 du 8 juin 2026)
Cette note d’information explique le lancement d’un appel à manifestation d'intérêt pour le financement d’outil d’IA d’aide à la gestion logistique, stock et disposition (produits de santé et produits généraux) dans les établissements sanitaires. Cette action fait partie de la stratégie IA en santé. L'AMI est ouvert jusqu'au 17 juillet 2026.11/06/2026JEMPERLI (dostarlimab)
Mise à jour RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jemperli
11/06/2026ELREXFIO (elranatamab )
Fin de l'AAP depuis le 13/05/2026 dans l'indication "En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles"→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/elranatamab
11/06/2026Traitement des infections à virus Mpox
L’Agence européenne du médicament a recommandé en mars 2026 de ne plus utiliser le Tecovirimat dans le traitement des infections à virus Mpox. La décision repose sur son manque d’efficacité dans le traitement des infections à virus Mpox (variole du singe) selon des études récentes.→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/les-traitements
11/06/2026Neuroleptiques et constipation : vigilance indispensable pour limiter le risque de complications
La constipation liée à la prise de neuroleptiques est un effet indésirable connu et fréquent. Elle peut dans certains cas être responsable de graves complications, voire de décès. Des cas graves continuent d'être signalés. L'ANSM rappelle aux professionnels de santé et aux patients traités par des neuroleptiques l’importance d’une prévention adaptée, d’une vigilance accrue et d’une prise en charge précoce de toute constipation.11/06/2026Bonnes pratiques de préparation
Mise à jour de la page avec les notes d'information relatives aux préparations magistrales d'aprépitant→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/bonnes-pratiques-de-preparation
11/06/2026Protocole standard prion dans la lutte contre les infections liées aux soins
Publication de la page "protocole standard prion dans la lutte contre les infections liées aux soins" avec un premier produit inactivant total conforme au PSPv.201810/06/2026SARCLISA (isatuximab)
Mise à jour RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sarclisa
10/06/2026Protocole de coopération national « Prise en charge des patients requérant des soins palliatifs par des infirmiers experts exerçant dans la filière soins palliatifs, en coopération avec les médecins exerçant dans cette filière » (Avis n° 2026.0029/AC/SBP du 7 mai 2026 du Collège de la HAS)
Le collège de la HAS estime que ce protocole de coopération national est compatible avec les dispositions de l’article R.4011-1 du code de la santé publique, sous réserve de l’intégration des modifications. Les principales adaptations requises concernent notamment des ajustements relatifs aux dérogations portant sur les traitements médicamenteux (les antalgiques de pallier 3, l'armonisation de l’arbre décisionnel sur le renouvellement et l’adaptation d’un traitement antidépresseur et antiépileptique, les traitements anxiolytiques).10/06/2026« Barrières linguistiques en santé. Quand les mots manquent, le risque augmente » (Flash Sécurité Patient)
La HAS publie un nouveau flash sécurité patient. En effet, la présence d'une barrière linguistique est une situation à risque qui peut entraîner des évènements indésirables associés aux soins à toutes les étapes du parcours de soins.10/06/2026BREYANZI (lisocabtagène maraleucel)
Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome B de haut grade (LHGCB), d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) ou d’un lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B) en rechute dans les 12 mois suivant la fin d’une immunochimiothérapie de première ligne ou réfractaire à ce traitement de première ligne ». SMR Important - ASMR III (modéré)10/06/2026YESCARTA (axicabtagène ciloleucel)
Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome à cellules B de haut grade (LHGCB) ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires. » SMR Important - ASMR III (modéré)10/06/2026ERIBULINE HIKMA (eribuline)
- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219022 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219044 - Avis relatif au prix https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219267→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219022
10/06/2026Appel à projets : fonds d’innovation organisationnelle en psychiatrie (FIOP) pour l’année 2026 (Note d’information n° DGOS/P3/2026/74 du 2 juin 2026)
La présente note d’information a pour objet de décrire les modalités de sélection de projets organisationnels innovants en psychiatrie pour un financement via le fonds d’innovation organisationnelle en psychiatrie pour l’année 2026. Elle s’accompagne de la doctrine d’emploi du fonds pour l’année 2026, du dossier de candidature et de la grille d’évaluation des projets.10/06/2026Arrêté du 5 juin 2026 fixant la liste des établissements sélectionnés pour participer à l’expérimentation prévue à l’article 50 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2024
10 nouveaux établissements sélectionnés (second second appel à manifestation d'intérêt) pour l'expérimentation art. 50 LFSS 2024 (orientation vers HAD avec appui expertise des établissements de santé) ; aucun en Île-de-France. Les grilles d'évaluation intègrent désormais explicitement les actions pharmaceutiques (révision de traitement, appui au circuit du médicament), avec remontée des rapports au 31 décembre 2026.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054223687
10/06/2026Accès précoce à un médicament
Cette page présente le rôle de la HAS et permet d'aider à la préparation du dossier de demande d'autorisation d'accès précoce. MAJ 2026 : guide d'accompagnement des laboratoires version 2026, le calendrier des rendez-vous pré-dépôts pour les demandes, calculateur "Période couverte par un rapport et un résumé de rapport de synthèse d’un médicament en accès précoce".→ https://www.has-sante.fr/jcms/r_1500918/fr/acces-precoce-a-un-medicament