Veille de août 2026

17/03/2026Emblaveo (avibactam sodique, aztréonam)

Tension d'approvisionnement à partir du 13/02/2026 : - Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital : Lettre d’information du laboratoire Pfizer en date du 13/03/2026 à l'attention des professionnels de santé - Contingentement qualitatif : les unités disponibles sont réservées pour des dépannages d’urgence dans le cadre d’un traitement immédiat à mettre en œuvre chez un patient donné dans les cas ci-dessous : Une poursuite de traitement chez un patient recevant déjà Emblaveo ; Une initiation de traitement en dernier recours et en l’absence de toute alternative thérapeutique dans le respect des critères (cf. courrier du laboratoire Pfizer en date du 13/03/2026 ci dessus à l'attention des professionnels de santé). Formulaire de demande de traitement pour la spécialité Emblaveo reservé aux dépannages d'urgence (16/03/2026) Date de remise à disposition prévue : mi-juillet 2026

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/emblaveo-1-5-g-0-5-g-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-avibactam-sodique-aztreonam

17/03/2026Stupéfiants

Arrêté du 12 mars 2026 relatif aux substances, préparations, médicaments classés comme stupéfiants ou soumis à la réglementation des stupéfiants : Elargissement des personnels habilités, possibilité de délégation entre pharmaciens. Il introduit des exigences renforcées pour le transport (analyse de risques, traçabilité, sécurisation) et précise les modalités de réception. L’annexe relative au procès-verbal de destruction est actualisée.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053679347

17/03/2026DEGEVMA (dénosumab)

Nouveau biosimilaire de dénosumab dans la : - prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes présentant une tumeur solide avancée avec atteinte osseuse ; - traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère. liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053679311 PPTTC : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053679699

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053679293

16/03/2026HAAM – Repenser l’organisation du système de santé avec les usagers

À partir d’une analyse de 21 auditions menées auprès de représentants associatifs de patients et d’usagers, de document du HCAAM met en lumière : - Les avancées et les freins aux approches partenariales - notamment depuis de la loi de 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé ; - Les améliorations nécessaires pour une représentation des patients et des usagers plus effective et plus efficace dans le pilotage et le fonctionnement du système de santé.

→ https://www.strategie-plan.gouv.fr/publications/hcaam-repenser-lorganisation-du-systeme-de-sante-avec-les-usagers-quels-besoins-et

16/03/2026Doctrine du numérique en santé

Mise à disposition de fiches sur la doctrine qui a pour objectif d’accélérer le développement du numérique en santé et d’engager les acteurs privés et publics à développer des solutions numériques innovantes et utiles aux usagers et aux professionnels.

→ https://esante.gouv.fr/doctrine/fiches

16/03/2026Vaccins contre le COVID 19 Comirnaty et Spikevax

Les rapports de pharmacovigilance 2024-2025 confirment une nouvelle fois que ces vaccins sont sûrs et amènent l'ANSM à faire évoluer leur dispositif de surveillance après cinq ans de suivi renforcé. Ces vaccins resteront surveillés de manière étroite via une analyse en continu des cas marquants remontés par les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV).

→ https://ansm.sante.fr/actualites/vaccins-contre-le-covid-19-profil-de-securite-confirme

13/03/2026XALKORI (crizotinib)

Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 1 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983566/fr/xalkori-crizotinib

12/03/2026STEQEYMA (ustekinumab)

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Psoriasis en plaque chez l'adulte :
- traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

Rhumatisme psoriasique (RP) :
- traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.

Maladie de Crohn de l'adulte :
- traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou ayant des contre-indications à ces traitements.

Arrêté modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques

Avis relatif portant fixation du taux de participation de l'assuré

Avis relatif au prix

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053652664

12/03/2026Usages détournés de l’isotrétinoïne à des fins esthétiques : l’ANSM alerte sur des risques importants

L'ANSM rappelle les risques liés à leur usage : - Le risque de troubles psychiatriques : Des symptômes dépressifs et des modifications de l’humeur ont pu être constatés au cours du traitement ou après son arrêt. - Le risque de malformations pour l’enfant à naître : Ce traitement est strictement contre-indiqué pendant la grossesse en raison d’un risque élevé de malformation fœtale (par exemple : déformation du crâne). Une contraception doit être mise en place avant le début du traitement et poursuivie pendant sa durée et jusqu’à un mois après son arrêt. - D’autres effets indésirables peuvent survenir, notamment des risques d’atteinte du foie, de troubles de la peau (aggravation possible de l’acné, sécheresse importante…), de troubles de la vision (sécheresse de l’œil, inflammation…), de troubles musculaires ainsi que des troubles intestinaux. Leur utilisation doit donc être strictement réservée aux indications autorisées et réalisée sous surveillance médicale stricte.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/usages-detournes-de-lisotretinoine-a-des-fins-esthetiques-lansm-alerte-sur-des-risques-importants

12/03/2026Retour d’information sur le PRAC

Le PRAC a recommandé que les médicaments contenant du lévamisole soient retirés du marché de l’Union européenne (UE). Cette décision fait suite à une réévaluation des données de sécurité menée à l’échelle de l’UE, qui a conclu que ces médicaments ne présentent plus un bénéfice supérieur aux risques dans le traitement des infections par des vers parasites, en raison du risque de leucoencéphalopathie, un effet indésirable rare mais grave du lévamisole affectant la substance blanche du cerveau.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac

12/03/2026(accès direct) HETRONIFLY (serplulimab)

Inscription sur la liste des médicaments en "accès direct"
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- HETRONIFLY (serplulimab), en association avec le carboplatine et l'étoposide, est indiqué dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (CPPC-SE).

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053652768?datePubli=12%2F03%2F2026&emetteur=Ministère+de+la+santé%2C+des+familles%2C+de+l%27autonomie+et+des+personnes+handicapées

12/03/2026(accès direct) YERVOY (ipilimumab)

Inscription sur la liste des médicaments en "accès direct"
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- en première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H).

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053652750?datePubli=12%2F03%2F2026&emetteur=Ministère+de+la+santé%2C+des+familles%2C+de+l%27autonomie+et+des+personnes+handicapées

12/03/2026(accès direct) OPDIVO (nivolumab)

Inscription sur la liste des médicaments en "accès direct"
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- en première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H).

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053652750?datePubli=12%2F03%2F2026&emetteur=Ministère+de+la+santé%2C+des+familles%2C+de+l%27autonomie+et+des+personnes+handicapées

12/03/2026TYSABRI (natalizumab)

Mesures additionnelles de réduction du risque avec un guide de prescription contenant des informations importantes de prévention et de réduction du risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) et d'autres infections opportunistes ainsi qu'une carte patients

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/natalizumab

11/03/2026Actualisation du référentiel d’évaluation de la Qualité des ESSMS

Dans le cadre de son programme de travail la Haute Autorité de santé (HAS) procède à l’actualisation du référentiel d’évaluation de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux (ESSMS). Cette actualisation s’inscrit dans la perspective de la deuxième itération du référentiel qui entrera en application le 1er janvier 2028. La HAS fait appel à candidatures pour constituer huit groupes de travail consultatifs d’experts.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3892824/fr/actualisation-du-referentiel-d-evaluation-de-la-qualite-des-essms-cycle-2028/2032-constitution-de-8-groupes-de-travail

11/03/2026EMEND (buvable) (aprépitant)

L’ANSM a été informée par le laboratoire MSD d’importantes difficultés d’approvisionnement pour son médicament Emend (aprépitant) 125 mg, poudre pour suspension buvable. Ce médicament est utilisé chez les enfants et les nourrissons de 6 mois à moins de 12 ans en prévention des nausées et des vomissements associés à certaines chimiothérapies. Afin de limiter l’impact immédiat de cette situation sur les patients, l'ANSM recommande dès à présent aux prescripteurs : - De réserver l’utilisation de Emend 125 mg, poudre pour suspension buvable, pour les enfants de moins de 40 kg qui ne peuvent pas avaler de gélules ; - Pour les enfants de 40 kg ou plus et les adultes, d’opter pour des médicaments en gélules à base d’aprépitant (Emend 125 mg et 80 mg et génériques), avec la possibilité d’ouvrir les gélules pour les patients qui ont du mal à les avaler.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-en-emend-125-mg-aprepitant-buvable-lansm-prend-des-mesures-pour-assurer-la-continuite-de-traitement-des-enfants