Veille de octobre 2026

05/06/2026OPUVIZ (aflibercept)

Biosimilaires - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200289 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200312 - Avis relatif aux prix https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054201102

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200289

05/06/2026Décret n° 2026-449 du 3 juin 2026 portant diverses mesures relatives à la lutte contre les pénuries de médicaments

Le décret fixe les conditions dans lesquelles le directeur général de l'ANSM peut autoriser le titulaire d'AMM ou l'entreprise pharmaceutique exploitant un médicament d'intérêt thérapeutique majeur en rupture ou risque de rupture de stock à constituer temporairement un stock de sécurité d'un niveau inférieur au droit commun.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200274

05/06/2026Décret n° 2026-448 du 3 juin 2026 harmonisant les dispositions applicables aux accès précoces et aux accès compassionnels

Le décret harmonise les dispositions relatives aux accès précoces et aux accès compassionnels en application de plusieurs lois de financement de la sécurité sociale. Il permet notamment d'unifier la terminologie liée à la notion d'exploitant pour les accès compassionnels. Il simplifie les processus liés à l'octroi des autorisations dérogatoires entre la Haute Autorité de santé et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Il entrera en vigueur le 1er septembre 2026.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200257

04/06/2026Projet d’arrêté déterminant la liste des produits pouvant faire l’objet d’une substitution par le pharmacien d’officine, les conditions et les modalités d’information du prescripteur et du patient (Avis de la HAS)

Avis n°2026.0042/AC/SED de la HAS : soutient le projet d’organisation de la substitution qui lui est soumis dans la mesure où il vise la bonne continuité des soins délivrés au patient.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4038088/fr/avis-n2026-0042/ac/sed-du-28-mai-2026-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-au-projet-d-arrete-determinant-la-liste-des-produits-pouvant-faire-l-objet-d-une-substitution-par-le-pharmacien-d-officine-les-conditions-de-cette-substitution-et-les-modalites-d-information-du-prescripteur-et-du-patient-a-l-occasion-de-la-substitution-en-application-de-l-article-l-5125-23-3-du-code-de-la-sante-publique

04/06/2026Mise à jour de la page « Intelligence Artificielle » de l’EMA

Publication du rapport "2025 AI Observatory" axé sur quatre grands domaines : - Directives et politiques de bonnes pratiques - Applications de l'IA - Collaboration et engagement autour des activités liées à l'IA - Progrès dans l'UE incluant l'IA dans le développement des médicaments

→ https://www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/data-regulation-big-data-other-sources/artificial-intelligence#ai-in-medicinal-product-lifecycle-reflection-paper-68368

04/06/2026PLUVICTO (lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan)

Suite du problème de stérilité sur le lot de PLUVICTO 1 000 MBq/mL LPS260415A-03 datant du 20/05/26 : L’enquête a montré que le résultat positif était causé par une contamination localisée du système de test de stérilité dans l’environnement du laboratoire d’analyse et qu’il ne s’agissait donc pas d’un problème de stérilité du produit. Il n’existe aucune preuve de contamination du produit et aucun risque pour les patients n’a été identifié.

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/pluvicto-1-000-mbq-ml-solution-injectable-pour-perfusion-invalidation-du-test-de-sterilite-non-conforme-sur-le-lot-lps260415a-03-ayant-fait-lobjet-dune-communication-le-20-mai-2026

04/06/2026Mission de vérification des activités des ordres de santé

L'inspection générale des finances (IGF) a conduit une mission de vérification auprès de trois ordres des professions de santé, notamment l'ordre national des pharmaciens. Cela a permis de dresser un bilan de la gestion budgétaire et financière de l’ordre et d’évaluer l’efficacité de son organisation.

→ https://www.igf.finances.gouv.fr/igf/accueil/nos-activites-1/rapports-de-mission/mission-de-verification-des-acti.html

04/06/2026CARDIOXANE (dexrazoxane)

Tension d'approvisionnement du Cardioxane 500 mg, poudre pour solution pour perfusion avec une date de remise à disposition prévue fin juin 2026. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Cardioxane 500 mg, powder for solution for infusion destinées initialement au Royaume-Uni.

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/cardioxane-500-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-dexrazoxane-chlorhydrate-de

03/06/2026Préparation du système de santé afin de garantir l’accès aux soins non programmés et de médecine d’urgence durant l’été 2026 (Circulaire n° DGOS/AS3/DGS/2026/66 du 29 mai 2026)

La circulaire détaille les attendus du ministère pour la mise en place de plans d’action territoriaux visant à garantir l’accès aux soins non programmés et de médecine d’urgence durant la période estivale 2026, dans un contexte de tensions en ressources humaines, de congés, d’éventuels épisodes de canicule et d’afflux touristiques dans certains territoires. Un des leviers relatifs à la mobilisation de professionnels et d’étudiants en renfort concerne les étudiants de 3ème cycle des études de médecine, de pharmacie et d’odontologie autorisés à exercer à titre de remplaçant au sein des établissements de santé.

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/circulaire-ndeg-dgosas3dgs202666-du-29-mai-2026-relative-la-preparation-du-systeme-de-sante-afin-de-garantir-lacces-aux-soins-non-programmes-et-de-medecine-durgence-durant-lete-2026

03/06/2026IMFINZI (durvalumab)

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en association avec la chimiothérapie FLOT en traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie d’IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique résécable. »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3890557/fr/imfinzi-durvalumab-adenocarcinome-gastrique-ou-de-la-jonction-oesogastrique

02/06/2026Tuberculose latente

Actualisation des indications des tests de détection de l’infection tuberculeuse latente par mesure de la production d’interféron gamma (tests IGRA) - Patients immunodéprimés ou avant instauration d’un traitement immunosuppresseur

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4015118/fr/actualisation-des-indications-des-tests-de-detection-de-l-infection-tuberculeuse-latente-par-mesure-de-la-production-d-interferon-gamma-tests-igra-patients-immunodeprimes-ou-avant-instauration-d-un-traitement-immunosuppresseur

02/06/2026ZADENVI (dénosumab)

Biosimilaires Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054171900 Liste assurés asociaux :https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054171881 Prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054172222 Taux de participation : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054172224

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054171900

02/06/2026Expérimentation « Equipe prête à partir » Dispositif innovant d’accompagnement à la sortie d’hospitalisation et au retour à domicile

La durée de l'expérimentation est fixée à trois ans à compter de la date d'inclusion du premier bénéficiaire.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFARTI000047077697

02/06/2026Plan pour la santé des professionnels de santé

Quatre priorités structurent ce plan : - Outiller et accompagner les professionnels, y compris les étudiants. - Prévenir, notamment en santé mentale, ce qui suppose un changement culturel dans les organisations de soins. - Réduire les risques professionnels, par la prévention et un dialogue social renforcé à l’hôpital comme dans le médico-social. - Inscrire la santé des soignants dans la durée comme une priorité institutionnelle, un engagement de fond qui doit survivre à l’application de ce plan.

→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dp_-_sante_des_professionels_de_sante.pdf

02/06/2026Gazyvaro (obinutuzumab)

Autorisation miroir : Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité VENCLYXTO (vénétoclax) dans l'indication « en association avec l’obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) non précédemment traités, inéligibles aux inhibiteurs de BTK et soit inéligibles à un traitement à base de fludarabine, soit présentant une délétion 17p et/ou une mutation TP53 ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448141/fr/venclyxto-venetoclax-leucemie-lymphoide-chronique

01/06/2026Arrêté du 19 mai 2026 relatif aux cahiers des charges nationaux de l’expérimentation nationale des « haltes “soins addictions” »

L'arrêté mentionne notamment la modification de l'arrêté du 26 janvier 2022 en rajoutant la mention du pharmacien concernant "Sous la responsabilité du médecin, un chariot d'urgence, contrôlé à échéances régulières, doit être mis en place. Il comprend obligatoirement de la naloxone pour les cas de surdose d'opiacés."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054152101