Veille de août 2026

10/03/2026Traitement des varices : l’ANSM rappelle les risques associés à l’utilisation des sclérosants veineux

Afin de renforcer la sécurité d’utilisation des sclérosants veineux, l'ANSM a mis en place plusieurs mesures de réduction des risques visant à sensibiliser les prescripteurs et les patients. L’ANSM met également à disposition des tutoriels d’aide à la déclaration pour faciliter la déclaration de tout effet indésirable associé à un traitement par sclérosant veineux : - Tutoriel patient d’aide à la déclaration des effets indésirables associés aux sclérosants veineux ; - Tutoriel professionnel de santé d’aide à la déclaration des effets indésirables associés aux sclérosants veineux.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-des-varices-lansm-rappelle-les-risques-associes-a-lutilisation-des-sclerosants-veineux

10/03/2026XALKORI (crizotinib)

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans : dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 1 à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire. dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 1 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive non résécable en rechute ou réfractaire.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983566/fr/xalkori-crizotinib

10/03/2026(Accès direct) NEMLUVIO (nemolizumab)

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
« - traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les patients âgés de 12 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ;
« - traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique.

Arrêté modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités 

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053642151

10/03/2026FLEBOGAMMA DIF (immunoglobuline humaine)

L'extension d'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie et à la suppression de la participation de l'assuré est : « Prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l'immunisation active est contre-indiquée ou n'est pas recommandée. Il convient également de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation des immunoglobulines humaines intraveineuses dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post- exposition et l'immunisation active ».

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053642248

10/03/2026REMSIMA (infliximab)

Mise à jour de la liste en sus
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement de la maladie de Crohn active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur, ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré ;
- traitement de la maladie de Crohn active fistulisée, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement conventionnel approprié et bien conduit (comprenant antibiotiques, drainage et thérapie immunosuppressive) ;
- traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. L'infliximab a été étudié uniquement en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur ;
- traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué ;
- traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-MP ou l'AZA, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués ;
- traitement de la spondylarthrite ankylosante active, sévère, chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel ;
- traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les patients adultes quand la réponse à un précédent traitement avec les DMARDs a été inadéquate. Infliximax doit être administré en association avec le méthotrexate ou seul chez les patients qui ont montré une intolérance au méthotrexate ou chez lesquels le méthotrexate est contre-indiqué ;
- traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère des patients adultes en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

Arrêté modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités 

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053642210

10/03/2026Sanctions personnes physiques ou morales de droit public ou de droit privé qui mettent en œuvre des services numériques en santé

Le décret définit les modalités selon lesquelles le ministre chargé de la santé peut prononcer des pénalités financières à l'égard des éditeurs de services numériques en santé en cas d'absence d'un certificat de conformité aux référentiels d'interopérabilité, d'éthique et de sécurité. Il précise la procédure applicable aux éditeurs de services numériques en santé qui peuvent se voir appliquer de telles pénalités.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053613395

10/03/2026Expérimentation du réemploi des emballages des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés et de la valorisation ou du recyclage de ces déchets

Elle ise principalement les fabricants de dispositifs médicaux perforants, les opérateurs de gestion des DASRI, ainsi que les éco-organismes ou systèmes individuels agréés pour ces déchets. L'objectif de l'experimentation est de tester la faisabilité technique, la sécurité et l'efficacité du réemploi des emballages rigides avec fermeture adaptée + évaluer la valorisation ou recyclage des DASRI concernés, hors certains liquides. Rapports annuels (avant 15 mars) et final (6 mois avant fin) transmis aux ministres santé/environnement

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053625694

10/03/2026Liste des dispositifs médicaux à usage individuel pouvant faire l’objet d’une remise en bon état d’usage

Les dispositifs médicaux à usage individuel pouvant faire l'objet d'une remise en bon état d'usage sont les suivants : - lits médicaux - appareils modulaires de verticalisation et accesoires associés - cannes et bequilles - déambulateurs - Sièges pouvant être adaptés sur un châssis à roulettes - Appareils destinés au soulèvement du malade - Appareils divers d'aide à la vie - Les ceintures de soutien lombaire de série et bandes ceintures de série - Les colliers cervicaux - Les appareils divers de correction orthopédique de série, à l'exception des dispositifs médicaux thermoformables - Les montures - Les aides visuelles pour amblyopes - Les aides auditives - Véhicules pour personnes en situation de handicap, leurs éventuelles adjonctions

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053613415

09/03/2026REMSIMA (infliximab)

Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la maladie de Crohn active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui n’ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur, ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré ; et le traitement de la maladie de Crohn active fistulisée, chez les patients adultes qui n’ont pas répondu malgré un traitement conventionnel approprié et bien conduit (comprenant antibiotiques, drainage et thérapie immunosuppressive) ». Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l’azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3887885/fr/remsima-infliximab-maladie-de-crohn-et-rectocolite-hemorragique

09/03/2026EVRYSDI (risdiplam)

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement dans « le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2. » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (à savoir les patients avec un diagnostic clinique d’amyotrophie spinale de Type 4).

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3887894/fr/evrysdi-risdiplam-amyotrophie-spinale

06/03/2026INTRATECT 100/L FL 25 ml (Immunoglobuline humaine)

Ajout de la spécialité à la liste en sus
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie et à la suppression de la participation de l'assuré sont :
- traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement antimicrobien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS) (*) avéré, soit un taux d'IgG sériques < 4 g/l ; - immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes : - thrombocytopénie immune primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire ; - syndrome de Guillain-Barré ; - maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique) ; - polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ; - neuropathie motrice multifocale (NMM).

Avis relatif au prix

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053625761

06/03/2026ACT EU : participez à la consultation publique sur les essais cliniques en situation d’urgence sanitaire

L’initiative Accélérer les essais cliniques dans l’UE (ACT EU), coconstruite par l’Agence européenne des médicaments (EMA), le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) et la Commission européenne pour accélérer et moderniser les essais cliniques dans l’Union européenne, publie un projet de guide sur la conduite des essais cliniques en situation d’urgence de santé publique. Ce projet de guide (en anglais) est ouvert à la consultation publique jusqu’au 30 avril 2026.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/act-eu-participez-a-la-consultation-publique-sur-les-essais-cliniques-en-situation-durgence-sanitaire

06/03/2026DM et DMDIV : les obligations des pharmaciens d’officine

Les évolutions de la réglementation européenne relative à la mise à disposition des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), entrées en application en mai 2021, ont introduit de nouvelles obligations pour les pharmaciens d’officine. Afin de leur permettre d’avoir une vue d’ensemble de ces dernières, l'ANSM met à disposition un document synthétique.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/dm-et-dmdiv-les-obligations-des-pharmaciens-dofficine

06/03/2026Recentralisation du pilotage et du financement des centres de vaccination par les agences régionales de santé

À compter du 1er janvier 2027, la réforme prévoit un pilotage unifié des centres de vaccination à l’échelle régionale ainsi qu’un mode de financement simplifié et harmonisé sur l’ensemble du territoire assuré uniquement par le FIR, à l’exclusion de toute autre source de financement. En parallèle, des travaux en lien avec les missions des centres de vaccination vont débuter au premier trimestre 2026 au sein d’un groupe de travail associant les référents vaccination de quatre à cinq ARS, dont au moins une ARS ultramarine, en veillant à une représentation géographique équilibrée des territoires.

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/instruction-ndeg-dgsmvi202620-du-27-fevrier-2026-relative-la-recentralisation-du-pilotage-et-du-financement-des-centres-de-vaccination-par-les-agences-regionales-de-sante-ars

06/03/2026IMFINZI (durvalumab)

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en association avec la chimiothérapie FLOT en traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie d’IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique résécable. »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982846/fr/imfinzi-durvalumab

06/03/2026Propranolol 40 mg

Au niveau national, la disponibilité du propranolol 40 mg (comprimé) s’améliore, les approvisionnements par les industriels couvrent les besoins des patients et les stocks se reconstituent progressivement tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Dans ce contexte d’amélioration de la disponibilité du médicament, l'ANSM abroge la recommandation de remplacement prise le 19 janvier 2026 qui permettait aux pharmaciens de délivrer, à titre exceptionnel et temporaire, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire, une préparation magistrale de propranolol en remplacement du médicament prescrit, en cas d’indisponibilité de celui-ci. Cette décision entrera en vigueur le 12/03/2026.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-propranolol-40-mg-lansm-demande-de-limiter-les-initiations-de-traitement