Veille de juin 2026

12/02/2026ENHERTU (trastuzumab deruxtecan)

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique (JOG) HER2-positif de stade avancé ayant reçu préalablement une seule ligne de traitement comportant le trastuzumab ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3859779/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-adenocarcinome-gastrique-ou-de-la-jonction-oesogastrique

12/02/2026VYVGART (efgartigimod alfa)

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité VYVGART (efgartigimod alfa) dans l'indication « en monothérapie chez les patients adultes atteints de PIDC active, progressive ou en rechute, malgré un traitement par immunoglobulines intraveineuses (Ig IV) et lorsque les alternatives ne sont pas appropriées (situation en impasse thérapeutique).»

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359145/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa

11/02/2026NEMLUVIO (némolizumab)

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
- traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ;
- traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique.

Avis concernant les spécialités agréées à l'usage des collectivités

Avis relatif au prix

Avis relatif au taux de participation de l'assuré

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053456354?datePubli=11%2F02%2F2026&emetteur=Ministère+de+la+santé%2C+des+familles%2C+de+l%27autonomie+et+des+personnes+handicapées

10/02/2026Tarifs unifiés pour le groupe de spécialités comparables au RITUXIMAB

A compter du 1er mars 2026, des tarifs unifiés sont institués, pour les spécialités appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « rituximab » mentionnées en annexe à la présente décision.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053452866

10/02/2026Recueil national des rapports annuels d’activité médicale des établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes

Création d'un traitement de données à caractère personnel pour permettre une exploitation nationale des données des rapport annuel d'activités médicales (Rama).

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053449035

10/02/2026TRODELVY (sacituzumab govitecan)

Les patientes françaises traitées par sacituzumab govitécan (Trodelvy*, Gilead) pour un cancer du sein métastatique triple-négatif ou hormonosensible ont présenté, en vie réelle, des médianes de survie un peu plus faibles que celles observées dans les essais cliniques d'évaluation

→ https://www.nature.com/articles/s41416-026-03346-9#Tab1

10/02/2026Référentiel fixant les critères applicables en vue de la délivrance de l’autorisation d’utilisation de la carte Vitale sous forme d’application mobile

L'appli carte Vitale est une solution numérique développée par le GIE SESAM-Vitale pour le compte des organismes d'assurance maladie obligatoire. Elle constitue une alternative numérique à la carte Vitale physique sous la forme d'une application pour smartphone, disponible sous Android et iOS, facile d'accès et simple d'utilisation. Il s'agit de proposer aux assurés une solution dématérialisée et sécurisée d'identification et d'authentification numérique. Le référentiel d'autorisation de l'appli carte Vitale décrit les exigences à respecter et apporte des préconisations pour un fournisseur de services souhaitant implémenter l'authentification à distance de l'utilisateur de l'appli carte Vitale.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053452818

06/02/2026Productions programmées en 2026

Le document « Productions programmées en 2026 » recense les productions sur lesquelles la HAS travaille en 2026 et qui relèvent de la partie programmable de son activité. L’objectif est d’apporter de la lisibilité sur les suites données aux demandes et de préciser le calendrier prévisionnel de publication en 2026.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_1267303/fr/productions-programmees-en-2026

06/02/2026TAKHZYRO (lanadelumab)

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus. Avis défavorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 à <12 ans.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3858395/fr/takhzyro-lanadelumab-angiooedeme-hereditaire-chez-les-patients-ages-de-12-ans-et-plus

06/02/2026Performance énergétique et alimentation durable

Les ministères chargés de la santé et des solidarités, la CNSA et l’ANAP poursuivront leur engagement en 2026. Pour consolider ces résultats en 2026 et au-delà, la DGOS, la DGCS, la CNSA et l’ANAP lancent un AMI d’une durée de 3 ans, doté de 7 millions d’€. De plus, un appel à projets de 1 million d’€ a été mis en place pour accélérer la transition vers une alimentation durable à l’hôpital

→ https://sante.gouv.fr/actualites-presse/presse/communiques-de-presse/article/performance-energetique-et-alimentation-durable-les-ministeres-charges-de-la

06/02/2026Vapoter : quels risques pour la santé ?

Les pratiques de vapotage selon les enquêtes de l’Anses - 74 % des vapoteurs adultes vapotent tous les jours. Plus de 50% des jeunes vapoteurs (13-17 ans) ou des femmes vapoteuses pendant la grossesse le font quotidiennement. - 59 % des vapoteurs adultes utilisent la cigarette électronique depuis deux ans ou plus, - 65 % des vapoteurs adultes consomment aussi du tabac, - 98% des vapoteurs adultes sont fumeurs ou anciens fumeurs, - 79 % des vapoteurs adultes utilisent un liquide avec nicotine, - 50% des vapoteurs adultes pratiquent le do it yourself,

→ https://www.anses.fr/fr/content/vapoter-quels-risques-pour-la-sante

06/02/2026IQSS 2026 : Mesure de l’expérience rapportée par les patients sur l’hygiène des mains

Cette enquête vise à mesurer, sur une période de trois mois, l’expérience rapportée par les patients sur l’hygiène des mains à l’échelle nationale, dans tous les établissements de santé ayant une autorisation de MCO (Médecine – Chirurgie – Obstétrique, maternité inclue), quel que soit l’âge du patient. La première mesure nationale est prévue en mars 2026, pour 3 mois.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3858254/fr/iqss-2026-mesure-de-l-experience-rapportee-par-les-patients-sur-l-hygiene-des-mains

06/02/2026Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation

À partir du 16 avril 2026, pour toute initiation de traitement, la présentation de cette attestation au pharmacien, en plus de l’ordonnance du médecin, conditionnera la dispensation du finastéride 1 mg. Les patients dont le traitement est renouvelé devront présenter cette attestation cosignée à partir du 16 juin 2026, afin qu’ils aient le temps de revoir leur médecin.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/finasteride-1-mg-une-attestation-dinformation-partagee-bientot-necessaire-pour-toute-dispensation

06/02/2026Autorisation des essais cliniques multinationaux dans l’UE/EEE

Les promoteurs d’essais cliniques multinationaux peuvent désormais soumettre leur manifestation d’intérêt pour participer à la phase pilote FAST-EU. Le guide du Promoteur FAST-EU présente les États membres participants, expose les critères d’éligibilité et de priorisation, ainsi que la procédure complète. Le formulaire de manifestation d’intérêt disponible en annexe du guide doit être envoyé par email à FAST-EU@hma.eu.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/les-autorites-competentes-nationales-acn-lancent-une-approche-acceleree-pour-lautorisation-des-essais-cliniques-multinationaux-dans-lue-eee