26/05/2026Erbitux (cetuximab)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique porteur de la mutation BRAF V600E, en association avec l’encorafénib, chez les patients ayant déjà reçu un traitement systémique.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/erbitux-0
26/05/2026Enhertu (trastuzumab déruxtécan)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM pour les tumeurs solides non résécables ou métastatiques→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu
26/05/2026Avis CHMP positifs
Retrouvez les conclusions du CHMP de mai !
8 avis favorables concernant de nouveaux médicaments.
1 avis défavorable concernant un nouveau médicament.
18 avis positifs relatifs à des extensions d’indication thérapeutique.
2 demandes de retrait de mise sur le marché [Orblid (bevacizumab) et Veblocema (infliximab)]→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-18-21-may-2026
26/05/2026Hantavirus
Création d'une page dédiée sur le site de l'EMA→ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/public-health-threats/hantavirus
26/05/2026One Health
Mise à jour de la page "One Health approach" de l'EMA→ https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/one-health-approach
22/05/2026Rapport numéro 603
Ce rapport propose un panorama des principales caractéristiques du système de santé français et identifie pour chacune les limites structurelles et les leviers d'amélioration. Il formule également un ensemble de recommandations pratiques tels que la promotion d'une gouvernance de soutien (donnant davantage de pouvoir aux acteurs locaux) ou le renforcement des structures de soins primaires.→ https://www.irdes.fr/recherche/2026/rapport-603-feuille-de-route-strategique-pour-un-systeme-de-sante-soutenable-et-resilient.html
22/05/2026Webinaire « Actualités sur les Hantavirus »
Un webinaire co-organisé REPI/SPLF, SPF, SPILF, SFM, SRLF, et SF2H aura lieu ce vendredi 22 Mai à 17h heure de Paris.
→ https://www.infectiologie.com/fr/actualites/actualites-sur-les-hantavirus_-n.html
22/05/2026Bavencio (avelumab)
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bavencio
22/05/2026Nuwiq (simoctocog alfa)
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuwiq
22/05/2026Vfend (voriconazole)
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus MCO
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054122322
21/05/2026Rapports de la DREES édition 2026 pour l’année 2024
Détails de la situation économique et financière des hôpitaux publics et des cliniques privés et de la part relevant de l'activité des établissements de santé dans la consommation totale de soins pour l'année 2024 : dégradation des comptes financiers des hôpitaux publics avec un déficit global net de 2,9 milliards d'euros, diminution de la dette des hôpitaux publics pour la troisième année consécutive à 29,9 miliards d'euros, etc.
→ https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/publications-communique-de-presse-documents-de-reference/panoramas-de-la-drees/260520-Etablissements-de-sant%C3%A9-en-2024
21/05/2026Flebogamma (immunoglobuline humaine normale)
Rappel de produit :
Ce rappel fait suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ce lot.
→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/flebogamma-dif-50-mg-ml-solution-pour-perfusion-laboratoire-grifols-France
21/05/2026Panzyga (immunoglobuline humaine normale)
Seuil du stock pour ce médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) fixé à 6 semaines (au lieu des 2 voire 4 mois pour les autres MITM), décision valable jusqu'au 23/09/26
→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-12-05-2026-fixant-en-application-du-iii-de-larticle-r-5124-49-4-du-code-de-la-sante-publique-le-seuil-du-stock-de-securite-destine-au-marche-national-pour-un-mitm-du-laboratoire-octapharma
21/05/2026Pluvicto (lutécium (177Lu)
vipivotide tétraxétan)
Problème de stérilité sur le lot de PLUVICTO 1 000 MBq/mL LPS260415A-03 : actions à mener pour les patients exposés
→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/pluvicto-1-000-mbq-ml-solution-injectable-pour-perfusion-test-de-sterilite-positif-actions-a-mener-pour-les-patients-exposes-au-lot-lps260415a-03-perime-le-20-04-2026
21/05/2026Rapports entres les pharmaciens titulaires d’officine et l’assurance maladie
L'avenant n°2 à la convention pharmaceutique assouplit les critères d'accès à l'accompagnement financier des officines en zone sous-dense (seuil de CA désormais en HT au lieu de TTC, plafond inchangé à 20 000 €/an, enveloppe nationale de 20 M€), ajuste le calcul de la rémunération sur la substitution générique en cohérence avec l'accélération prévue par l'article 87 de la LFSS 2026, et fixe à 0,01 € le code traceur de l'assistance aux téléconsultations. Le préambule annonce l'ouverture en 2026 de nouvelles négociations portant sur l'intégration dans la convention des missions élargies prévues par la LFSS 2026 : généralisation d'OSyS déjà actée, entretien diabète de type 2, mesure de la tension, etc.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054118250
21/05/2026Fubelv (étanercept)
Biosimilaires
Ajout liste aux assurés sociaux
Ajout liste collectivités https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054117609
Avis relatif aux prix https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054118240
Avis relatif fixation du taux de participation de l'assuré https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054118242
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054117596
20/05/2026Arexvy (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS))
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/arexvy-epar-product-information_fr.pdf
20/05/2026Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Mise à jour RCP
→ http://ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yescarta
20/05/2026Cimzia (certolizumab pegol)
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cimzia
20/05/2026Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecartus
20/05/2026Robots « sociaux » : quels enjeux pour demain ?
Rapport d'analyse prospective 2026
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3996266/fr/robots-sociaux-quels-enjeux-pour-demain-rapport-d-analyse-prospective-2026
20/05/2026L’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : mode d’emploi
En 2026, le guide « Analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : mode d’emploi » a fait l’objet d’une mise à jour, à la suite de la publication du protocole de Londres en 2024 et à l’actualisation de la grille ALARM qui en découle.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3293652/fr/l-analyse-des-evenements-indesirables-associes-aux-soins-eias-mode-d-emploi
20/05/2026Tyruko (natalizumab)
Mise à jour des MARR :
- Guide de prescription pour la prise en charge des patients présentant une sclérose en plaques et traitées par Tyruko (natalizumab) (19/05/2026)
- Carte patient - Tyruko (natalizumab) (19/05/2026)
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/natalizumab-1
20/05/2026Ordre des pharmaciens
Questionnaire en ligne : Consultation "présidentielle 2027" : Quelle place pour le pharmacien dans la santé de demain ?
→ https://docs.google.com/forms/d/1BiwyE0hMM9TQdG7wYZrDSbmsNo0nSsjoE9EZHKsIclI/viewform?edit_requested=true&pli=1
19/05/2026Imfinzi (durvalumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imfinzi
