02/07/2025COVID Long
Plateforme de recensement des Covid Longs -Décision n°498369 du conseil d'Etat (lecture 1er juillet 2025)
→ https://www.conseil-etat.fr/fr/arianeweb/CE/decision/2025-07-01/498369
Décision n°498369 du conseil d'Etat (lecture 1er juillet 2025)
→ https://www.conseil-etat.fr/fr/arianeweb/CE/decision/2025-07-01/498369
Remise à disposition progressive des stylos auto-injecteurs d’adrénaline Anapen 150 µg et Anapen 300 µg dans les pharmacies de ville. Cependant, afin d’éviter de nouvelles ruptures, une limitation des quantités distribuées aux pharmacies est mise en place pour ces deux dosages. Anapen 500 µg est toujours en rupture de stock. Le laboratoire a indiqué une remise à disposition normale dans les pharmacies de ville courant 2026. Les stylos Epipen et Jext sont disponibles.
L’ANSM a été informée par le laboratoire Abbvie de son intention de cesser de commercialiser son médicament Vitamine A Dulcis pommade ophtalmique, pour des raisons liées à la fabrication. L’arrêt intervient au 30 juin 2025. L’ANSM est très fortement mobilisée, en lien avec les représentants d’associations de patients et les professionnels de santé, pour identifier des alternatives immédiates et à plus long terme afin de permettre aux patients pour lesquels ce médicament est indispensable d’y avoir accès.
Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Ixchiq contre le chikungunya, l’ANSM publie les premières analyses de l’enquête de pharmacovigilance sur les effets indésirables (EI) du vaccin Ixchiq portant sur les déclarations reçues entre le 7 mars et le 2 juin 2025. Entre le 7 mars et le 2 juin 2025, 47 cas d’effets indésirables sur l’ensemble du territoire français ont été déclarés et analysés, dont 18 cas graves. Les déclarations d’effets indésirables concernent majoritairement des patients de La Réunion (77%).
Mises à jour relatives - aux EI : "Une réactivation du virus JC, entraînant une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), a été rapportée chez des patients traités par Breyanzi qui ont également reçu un traitement antérieur avec d’autres médicaments immunosuppresseurs. Des cas de décès ont été signalés." - à l'annexe IV : conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des AMM
→ https://www.anap.fr/s/article/guide-logistique-pharmacie-robots-ia-innovations
Arrêté du 27 juin 2025 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051824747
APPEL A LA PLUS GRAND VIGILANCE
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_n2025-16_vigilance_rouge_canicule_30-06-25.pdf
Arrêté du 23 juin 2025 modifiant l'arrêté 30 novembre 2020 relatif à l'expérimentation de suivi à domicile des patients sous anticancéreux oraux
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051824714
Arrêté du 18 juin 2025 relatif au Bulletin officiel de la santé, de la protection sociale et des solidarités au ministère du travail, de la santé, des solidarités et des familles --> à compter du 1er juillet 2025, le Bulletin officiel de la santé, de la protection sociale et des solidarités est publié, en continu, sous format électronique sur un site internet dédié, à l'adresse : https://bulletins-officiels.social.gouv.fr
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051824674
Arrêté du 10 juin 2025 relatif à l'expérimentation « OPERA : optimisation du parcours de soins du patient TAVI »
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051824667
Mise à jour de la page dédiée
L’ANSM poursuit ses actions pour renforcer le bon usage des benzodiazépines indiquées dans le traitement de l’insomnie.Il a été demandé aux laboratoires qui commercialisent ces médicaments de distribuer de nouvelles boîtes contenant moins de comprimés, entre 5 et 7, ce qui correspond à un traitement d’une semaine. En effet, ces benzodiazépines ne doivent être prescrites que pendant une courte durée, de quelques jours à trois semaines, en raison du risque de dépendance, du risque d’effets pouvant altérer la conduite, mais également de troubles de la mémoire et de chute.
Bulletin n°15
Bulletin n°14 relatif à la classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l'indication « BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes âgés de 18 à 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. »
Retrait par le laboratoire de sa demande d'autorisation de mise sur le marché de Lutathera dans le traitement des adultes atteints de tumeurs intestinales récemment diagnostiquées, appelées tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/lutathera
Mises à jour relatives : - à la partie Grossesse : "données limitées" (antérieurement "pas de données") - aux effets indésirables
Bulletin n°13 relatif au guide méthodologique de production du recueil d'informations médicalisé en psychiatrie
Tensions d’approvisionnement en stylo d’adrénaline Anapen : recommandations et disponibilités des autres stylos
Mise à jour relative à l'ajout de l'annexe IV "conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché"
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/kymriah-epar-product-information_fr.pdf
Ce DGS-Urgent a pour objet de vous présenter les modalités de mise œuvre et le calendrier de la prochaine campagne de prévention visant à l’immunisation des nourrissons et nouveau-nés contre le virus respiratoire syncytial (VRS). Pour rappel, 3 médicaments sont commercialisés et remboursés par l’assurance maladie : ABRYSVO (vaccin) ; BEYFORTUS (nirsévimab - anticorps monoclonal) et SYNAGIS (palivizumab - anticorps monoclonal).