Veille de octobre 2026

23/06/2025Xylocard

Erreurs médicamenteuses - ANSM

Des cas de surdosages, liés à la confusion entre les concentrations et les quantités totales de principe actif des spécialités Xylocard 20mg/ml et Xylocard 50mg/ml continuent à être rapportés malgré les changements d'étiquetage survenus en juillet 2021. Ces erreurs ont conduit à des surdosages entraînant parfois le décès du patient. Retrouvez la lettre d'information destinée à rappeler les bonnes pratiques d'utilisation et de stockage des spécialités Xylocard.

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xylocard-20-mg-ml-intraveineux-solution-injectable-et-xylocard-50-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-surdosages-au-cours-derreurs-medicamenteuses-rappels-des-bonnes-pratiques-dutilisation

23/06/2025Analogues GLP-1

Evolution conditions de prescription et de délivrance - ANSM

L’ANSM fait évoluer les conditions de prescription et de délivrance des aGLP-1 indiqués dans la prise en charge de l’obésité. A partir du 23 juin 2025 ces médicaments, disponibles uniquement sur ordonnance, pourront être prescrits par tout médecin selon les modalités prévues par l’AMM. Cette mesure vise à améliorer l’accessibilité de ces traitements pour les patients.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/analogues-du-glp-1-indiques-dans-le-traitement-de-lobesite-lansm-fait-evoluer-leurs-conditions-de-prescription-et-de-delivrance

23/06/2025SARCLISA (isatuximab)

Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMP

Avis CHMP positif dans l'extension d'indication suivante : "en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une greffe autologue de cellules souches".

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/sarclisa-0

23/06/2025DARZALEX (daratumumab)

Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMP

Avis CHMP positif pour l'extension d'indication suivante : "en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple latent présentant un risque élevé de développer un myélome multiple."

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex

23/06/2025BENLYSTA (belimumab)

Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMP

Avis CHMP positif pour étendre l'indication suivante à la population pédiatrique : " traitement d'appoint chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) actif, positif aux auto-anticorps, avec une forte activité de la maladie (par exemple, anti-ADNdb positif et faible complément) malgré un traitement standard".

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/benlysta

20/06/2025TYSABRI (natalizumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 19/06/2025Mises à jour relatives : - ajout de la mention "La liste de contrôle pré-administration doit être remise en cas d’administration par un professionnel de santé en dehors du cadre hospitalier, d’auto-administration ou d’administration par un aidant (voir ci-dessous et également la rubrique 4.4 pour la conduite éducative)." - précision des zones d'injection pour la zone "abdomen" --> au moins à 6cm du nombril) et la partie supérieure du bras --> uniquement si les injections sont effectuées par un professionnel de santé ou un aidant) - partie dédiée : autoadministration ou administration par un aidant - liste de contrôle pré admission - mode d'emploi

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_fr.pdf

19/06/2025Chikungunya

Cas autochtones dans l'hexagone -

Bulletin de la surveillance renforcée de la dengue, du chikungunya et du Zika en France hexagonale du 17/06/2025 --> 2 cas autochtones de chikungunya, sans lien entre eux, ont été identifiés, l’un dans le Var et l’autre dans l’Hérault. Les investigations et mesures de prévention et contrôle sont en cours.

→ https://www.santepubliquefrance.fr/maladies-et-traumatismes/maladies-a-transmission-vectorielle/chikungunya/documents/bulletin-national/chikungunya-dengue-et-zika-en-france-hexagonale.-bulletin-de-la-surveillance-renforcee-du-17-juin-2025

19/06/2025DARZALEX (daratumumab)

HAS/Avis CT du 14/05/2025 - Myélome multiple - HAS / Avis commission de transparence - 18/06/2025

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « DARZALEX est indiqué en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. » [SMR important, ASMR IV]

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610014/fr/darzalex-daratumumab-myelome-multiple

19/06/2025TECENTRIQ (atezolizumab)

HAS/Avis CT du 28/05/2025 - Cancer du poumon - HAS / Avis commission de transparence - 18/06/2025

Avis défavorable au remboursement de TECENTRIQ en monothérapie dans « le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé inéligibles à un traitement à base de sels de platine » [SMR insuffisant pour cette extension d'indication]

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610371/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-du-poumon

18/06/2025On n’est pas des saucisses

Campagne solaire - La ligue contre le cancer -

Avec plus de 100 000 nouveaux cas par an, les cancers de la peau sont devenus les plus fréquents, tous types confondus. Et pourtant, les messages de prévention sont bien connus : se protéger du soleil, éviter les expositions prolongées, adopter les bons réflexes. Le danger est pourtant souvent sous-estimé et les idées reçues perdurent. Face à ces constats et pour répondre à ces risques, la Ligue a choisi de sensibiliser le plus grand nombre avec "On n'est pas des saucisses", une nouvelle campagne innovante autour de la protection solaire. Cette dernière lance un appel à ne plus "griller" sa peau et vise à rappeler, avec légèreté mais sans détour, un message essentiel : se protéger du soleil, ce n'est pas une option. C'est un réflexe de santé et de prévention à adopter chaque jour, pour soi et pour nos proches.

→ https://www.ligue-cancer.net/semaine-protection-solaire