30/05/2025TRUXIMA (rituximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 28/05/2025Ajout d'un excipient. (polysorbate 80) Ajout d'une présentation, boîte de 1 flacon ou 2 (2 x 1) flacons (emballage multiple).
Ajout d'un excipient. (polysorbate 80) Ajout d'une présentation, boîte de 1 flacon ou 2 (2 x 1) flacons (emballage multiple).
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pemetrexed-medac
Publication Bulletin officiel Santé, Protection Sociale et Solidarité n°10 du 28 mai 2025
Publication de l'avis d'efficience d'EFLUELDA par la CEESP concernant l'immunisation active des personnes âgées de 60 ans et plus pour la prévention de la grippe. L'évaluation de l'efficience soulève cinq réserves importantes et cinq réserves importantes pour l'étude d'impact budgétaire et aucune réserve majeure.
Ajout d'effets indésirables (problème suite à une intervention médicale)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/inflectra
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xenpozyme
Opération annuelle de sensibilisation, la semaine de la sécurité des patients (SSP) promeut depuis 2011 un objectif fort : favoriser le dialogue entre les soignants et les soignés pour renforcer la sécurité des soins.
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80). Présentation d'une étude d'interaction médicamenteuse de phase 1 en ouvert évaluant l'activité enzymatique du cytochrome P450 suite à des doses d'induction et d'entretien chez des patients atteints de maladie de Crohn active.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80). Ajout de détails sur l'ajustement posologiques en cours de traitement. Ajout de mise en garde spéciales et précautions d'emploi en cas de troubles cardiaques, d'infections, d'infections par le virus de l'hépatite B, de réactions cutanées.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 20)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vegzelma
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
Ajout d'effets indésirables (problème suite à une intervention médicale)
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80).
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blitzima
Avis positifs pour - 10 nouveaux médicaments, dont 3 biosimilaires, dont BOMYNTRA (Denosumab) - extension d'indication pour 4 médicaments, dont IMFINZI (durvalumab)
Découvrez la note de synthèse à destination des pharmaciens.
→ https://www.cespharm.fr/content/download/57427/file/Document-Soumission%20chimique.pdf?version=4
Afin de recueillir le point de vue du patient sur sa prise en charge, de nouveaux instruments de mesure sont plébiscités. En France, l’usage des questionnaires PREMS (Patient-reported experience - évaluation de l’expérience patient) et PROMS (Patient-reported outcome - évaluation de sa perception des résultats des soins) measures) tend à se développer. Découvrez l'engagement, actions, outils et accompagnements de l'ARS IDF pour la meilleure prise en compte de l'expérience patient!
→ https://www.iledefrance.ars.sante.fr/developper-le-recueil-de-lexperience-patient
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_1021017/fr/methodes-et-publications
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de SWN. Il a été élaboré par le Centre constitutif labellisé des schwannomatoses à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3598549/fr/schwannomatoses-non-nf2
Décision du 14/05/2025 modifiant le répertoire des groupes génériques
Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, de YESINTEK dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements et aux posologies de l'AMM.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051643441