19/02/2025Imfinzi (durvalumab)
Avis HAS - HAS / Avis commission de transparence - 19/02/2025SMR important, ASMR IV pour IMFINZI, en association à une chimiothérapie à base de platine, suivi par IMFINZI en monothérapie, est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR (dMMR).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590636/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-l-endometre
19/02/2025Keytruda (pembrolizumab)
Avis HAS - HAS / Avis commission de transparence - 19/02/2025SMR important, ASMR III pour KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, uniquement « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
SMR insuffisant dans les autres situations de l'AMM.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589926/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-urothelial
18/02/2025Erbitux (cetuximab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 18/02/2025RAS
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erbitux
18/02/2025Imjudo (tremelimumab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 18/02/2025Ajout effets indésirables : myélite transverse, rhabdomyolyse
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imjudo
18/02/2025Yervoy (ipilimumab)
Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des Yervoy est étendue aux indications suivantes :
- OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active ;
- OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
18/02/2025Yervoy (ipilimumab)
Liste en sus - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des Yervoy est étendue aux indications suivantes :
- en association avec le nivolumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ;
- en association avec le nivolumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186940
18/02/2025Opdivo (nivolumab)
Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités Opdivo est étendue aux indications suivantes :
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ;
- en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue ;
- en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ;
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète.
- OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active ;
- OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
18/02/2025Opdivo (nivolumab) (nivolumab)
Liste en sus - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités Opdivo est étendue aux indications suivantes :
- en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue ;
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ;
- en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ;
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète ;
- en association avec l'ipilimumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ;
- en association avec l'ipilimumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186940
18/02/2025Opdualag (nivolumab/relatlimab)
Tarif de responsabilité & prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025OPDUALAG 240MG/80MG PERF FL = 3721,77€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051187376
18/02/2025Opdualag (nivolumab/relatlimab)
Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Nouvelle DCI - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour OPDUALAG 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion : en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
18/02/2025Opdualag (nivolumab/relatlimab) (nivolumab/relatlimab)
Liste en sus - Nouvelle spécialité - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour OPDUALAG 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion : en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186926
18/02/2025Génériques
Décision du 13/02/2025 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique - ANSM - 18/02/2025Pour info :
Répertoire des médicaments génériques
https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-13-02-2025-modification-au-repertoire-des-groupes-generiques-mentionne-a-larticle-r-5121-5-du-code-de-la-sante-publique
18/02/2025Borréliose de Lyme
Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques : la HAS actualise ses recommandations - HAS - 18/02/2025Lien vers les recommandations de bonne pratique (Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques (MVT) : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2857558/fr/borreliose-de-lyme-et-autres-maladies-vectorielles-a-tiques-mvt
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591081/fr/borreliose-de-lyme-et-autres-maladies-vectorielles-a-tiques-la-has-actualise-ses-recommandations
17/02/2025HAS – indicateur
Développement d’un indicateur de qualité des soins perçue par les patients pris en charge dans une structure des urgences - HAS - 17/02/2025→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574297/fr/developpement-d-un-indicateur-de-qualite-des-soins-percue-par-les-patients-pris-en-charge-dans-une-structure-des-urgences
17/02/2025HAS – indicateur
Développement d’un indicateur d’expérience patient sur l’hygiène des mains - HAS - 17/02/2025L’expérimentation du questionnaire hygiène des mains en MCO est terminée. Le déploiement national du questionnaire est reporté à janvier 2026. Un rapport de développement est en cours de rédaction et paraitra au second semestre 2025.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3425934/fr/developpement-d-un-indicateur-d-experience-patient-sur-l-hygiene-des-mains
17/02/2025SAM de l’ANSM sur la codéine
Modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD), afin de réduire le risque de mésusage, d'addiction et de surdosage - HAS - 17/02/2025Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589971/fr/sam-de-l-ansm-sur-la-codeine-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-afin-de-reduire-le-risque-de-mesusage-d-addiction-et-de-surdosage
17/02/2025Cybersécurité
INSTRUCTION N° DNS/2025/12 du 22 janvier 2025 relative à l’obligation de mettre en œuvre des actions urgentes ou prioritaires au service de la sécurité des systèmes d’information dans les établissements sanitaires - Ministère de la santé / BO - 17/02/2025Synthèse des actions à mettre en œuvre :
- Action n° 1 – Réaliser chaque année un exercice de crise cybersécurité dans les établissements de santé
- Action n° 2 – Procéder à l’auto-évaluation de l’établissement vis-à-vis des mesures cyber dites prioritaires
- Action n° 3 – Réaliser régulièrement des audits de sécurité de certaines infrastructures IT dans l’ensemble des établissements sanitaires
- Action n° 4 – Formaliser un plan de continuité d’activité (PCA) et un plan de reprise d’activité (PRA) pour tous les établissements sanitaires
- Action n° 5 – Intégrer le volet cyber dans la qualité et la gestion des risques de l’établissement
- Action n° 6 – Se conformer aux référentiels d'identification et d'authentification
- Action n° 7 – Calculer dans chaque établissement sanitaire la part du budget dédié au numérique et renseigner cette donnée sur la plateforme nationale de suivi des systèmes
d’information de santé
→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.3.sante.pdf#page=57&zoom=100,0,0
17/02/2025Yervoy (ipilimumab)
Décision du 14/02/2025 portant renouvellement du CPC des médicaments Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion et Yervoy (ipilimumab) 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion - ANSM / Accès dérogatoire - 17/02/2025Accès fiche Opdivo-Yervoy : https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-14-02-2025-portant-renouvellement-du-cpc-des-medicaments-opdivo-nivolumab-10-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-et-yervoy-ipilimumab-5-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion Traitement des patients atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine) :
Début du CPC le 17/02/2022, renouvelé le 18/02/2025
→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-14-02-2025-portant-renouvellement-du-cpc-des-medicaments-opdivo-nivolumab-10-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-et-yervoy-ipilimumab-5-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
17/02/2025Opdivo (nivolumab)
Décision du 14/02/2025 portant renouvellement du CPC des médicaments Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion et Yervoy (ipilimumab) 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion - ANSM / Accès dérogatoire - 17/02/2025Accès fiche Opdivo-Yervoy : https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-14-02-2025-portant-renouvellement-du-cpc-des-medicaments-opdivo-nivolumab-10-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-et-yervoy-ipilimumab-5-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion Traitement des patients atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine) :
Début du CPC le 17/02/2022, renouvelé le 18/02/2025
→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-14-02-2025-portant-renouvellement-du-cpc-des-medicaments-opdivo-nivolumab-10-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-et-yervoy-ipilimumab-5-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
17/02/2025Financements publics et restes à charge des fauteuils roulants : enseignements d’une comparaison France, Angleterre, Belgique et Suède
→ https://www.irdes.fr/recherche/2025/qes-296-financements-publics-et-restes-a-charge-des-fauteuils-roulants.html
17/02/2025HAS – accès précoce pré-AMM ou post-AMM conditionnelle
Consultation publique - Définition des conditions méthodologiques requises pour la prise d'un pari lors d'une demande d'accès précoce pré-AMM ou post-AMM conditionnelle, et sa levée - HAS - 17/02/2025La consultation publique se déroule du 17 février 2025 au 31 mars 2025 Vos réponses ne pourront pas être prises en compte si elles nous parviennent après la date limite du 31 mars 2025.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590730/fr/consultation-publique-definition-des-conditions-methodologiques-requises-pour-la-prise-d-un-pari-lors-d-une-demande-d-acces-precoce-pre-amm-ou-post-amm-conditionnelle-et-sa-levee
17/02/2025Fin AAP
DGOS/RI2/DSS/1C/DGS/PP2/2025/13 du 5 février 2025 relative à la mise en œuvre de dispositions applicables aux spécialités ayant bénéficié d’une autorisation d’accès précoce, lorsque cette autorisation prend fin - Ministère de la santé / BO - 17/02/2025La présente note a pour objet de préciser les modalités d’information relatives aux conditions des continuités de traitement à la fin d’une autorisation d’accès précoce
sans inscription dans le droit commun. En lieu et place des notes d’informations interministérielles, les informations utiles figureront désormais dans le référentiel des accès dérogatoires tenu à jour sur le site internet du ministère en charge de la santé. Cette note précise par ailleurs que la date d’effet des arrêtés
d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux et des avis relatifs respectivement aux prix
et aux décisions de l’Union nationale des caisses
d’assurance maladie fixant les taux de participation de
l’assuré pour ces spécialités à l’issue d’une autorisation
d’accès précoce est différée de 15 jours par rapport à la
date de publication de ces arrêtés et avis au Journal officiel
→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.3.sante.pdf#page=94&zoom=100,0,0
14/02/2025Mise en œuvre du recueil d’indicateurs de résultats rapportés par les patients ou PROMs (Patient Reported Outcome Measures) en ville et en établissements de santé
Enseignements tirés de l’expérience de 4 projets - HAS - 14/02/2025Cinquante-trois candidatures reçues, et 4 projets retenus :
- Centre de Soins de Suite et de Réadaptation Le Chillon/Les Euménides (Val d'Erdre Auxence, 62), ESPIC : 1 indicateur pour le suivi des patients alcoolodépendants en sortie d’hospitalisation ;
- Fédération Française de Pneumologie (CNP de pneumologie, Paris, 75), association : 4 indicateurs pour le suivi des patients de pneumologues libéraux ou hospitaliers traités par pression positive continue pour un syndrome d’apnées hypopnée obstructive du sommeil (Sahos) ;
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (Angers, 49), ESPIC : 6 indicateurs pour le suivi des patientes atteintes de cancer du sein ;
- Fondation Charles Mion - Aider Santé (Grabels, 34), fondation reconnue d’utilité publique : 1 indicateur pour le suivi des patients hémodialysés chroniques.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3588837/fr/mise-en-oeuvre-du-recueil-d-indicateurs-de-resultats-rapportes-par-les-patients-ou-proms-patient-reported-outcome-measures-en-ville-et-en-etablissements-de-sante-enseignements-tires-de-l-experience-de-4-projets
14/02/2025Mise en œuvre d’indicateurs de résultats mesurés à partir des bases de données médico-administratives
Enseignements tirés de l’expérience de 2 projets - HAS - 14/02/2025Quatre candidatures reçues, et 2 projets retenus :
- Cliniques ELSAN des Hauts de France, établissements privés à but lucratif : la dénutrition et escarres en post chirurgie chez les patients > 69 ans hospitalisés plus de 2 nuits. La source de données est le PMSI MCO ;
- Hôpital de la Porte Verte (Versailles, 78), ESPIC : l’évolution des escarres en MCO et SMR, utilisant une grille validée. La source de données est le dossier patient informatisé.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590052/fr/mise-en-oeuvre-d-indicateurs-de-resultats-mesures-a-partir-des-bases-de-donnees-medico-administratives-enseignements-tires-de-l-experience-de-2-projets
14/02/2025HAS – Psychiatrie
La HAS adopte son nouveau programme « santé mentale et psychiatrie » 2025-2030 - HAS - 14/02/2025La Haute Autorité de santé (HAS) adopte son programme pluriannuel dédié à la santé mentale et à la psychiatrie pour la période 2025-2030. Avec ce 3e programme, la HAS intensifie son engagement dans ce champ afin d’améliorer le parcours de santé des personnes, dès l’émergence de troubles de la santé mentale, et de mieux prendre en charge les troubles les plus sévères. Une feuille de route y est associée, qui définit les priorités pour 2025.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590541/fr/la-has-adopte-son-nouveau-programme-sante-mentale-et-psychiatrie-2025-2030