A partir 31/03/2025 : Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Gliadel 7,7 mg, implantate initialement destinées au marché allemand Remise à disposition prévue : dernier trimestre 2025
Dans l'indication de l'AAP : « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative ».
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3542801/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique
AMM pour nouveau biosimilaire de Stelara (ustekinumab) dans l'indication psoriasis en plaque
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/qoyvolma
Traitement néoadjuvant et adjuvant du CBNPC : Opdivo, en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant, suivi d'Opdivo en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules résécable à haut risque de récidive chez les patients adultes dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ≥ 1 %
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3
À compter du 1er avril 2025, la prescription de la clozapine (Leponex et génériques), un antipsychotique, pourra être initiée par les spécialistes en psychiatrie, neurologie ou gériatrie exerçant en ville comme à l’hôpital. L'ANSM modifie les conditions de prescription et délivrance de ce médicament et supprimel’obligation de la prescription initiale annuelle hospitalière, dans le but d’améliorer l’accès des patients à ce traitement. Pour rappel : Lors de l'initiation du traitement, le médecin remet au patient un carnet permettant d'assurer ce suivi.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/clozapine-une-prescription-initiale-desormais-possible-en-ville
Avis positifs pour - 5 nouveaux médicaments, dont 3 biosimilaires, parmi lesquels Qoyvolma (ustekinumab) - extension d'indication pour 7 médicaments, dont Opdivo (nivolumab)
La Grande cause nationale sur la santé mentale est l’occasion d’une mise en lumière des enjeux de la santé mentale, tant sur le plan individuel que collectif. Elle permettra une meilleure information du public et une réflexion globale sur ce qui pourrait améliorer la santé mentale de la population. La journée mondiale des troubles bipolaires, le 30 mars, donne l’occasion de parler spécifiquement de ces troubles qui, malgré leur fréquence relativement élevée, restent encore l’objet de fausses représentations dans la société.
Retrouvez la note de cadrega relative à l'actualisation des indications des tests de détection de l’infection tuberculeuse latente par mesure de la production d’in- terféron gamma (dits tests IGRA) Volet n°1 : Sujets à risque accru d’être porteurs d’une infection tuberculeuse latente
Communiqué multi sociétés savantes : SF2H, SFM, SPLF, SFGG, SPILF Avis du 25 mars 2025 : "La vaccination des personnes âgées hospitalisées ou institutionnalisées contre les agents d’infections respiratoires communautaires : une occasion manquée pour la vaccination contre le virus respiratoire syncytial (RSV) ?"
Mises à jour non significatives
Mises à jour non significatives
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/uplizna-epar-product-information_fr.pdf
Mise à jour de la page dédiée. Pour rappel : Le ministère de la santé a lancé une expérimentation majeure avec le test salivaire Endotest® qui est désormais pris en charge, de manière dérogatoire, par l’Assurance maladie dans le cadre d’un forfait innovation. Une expérimentation possible pour 25 000 patientes mise en place dans 80 hôpitaux répartis sur le territoire. Retrouvez les 15 centres franciliens participant à l'étude du DM in vitro Endotest
Conformément à l'avis HAS du 27/02/2025, les personnes dont la protection immunitaire diminue plus rapidement dans le temps pourront bénéficier d’une vaccination supplémentaire contre le Covid-19 au printemps. Il s’agit : • Des personnes âgées de 80 ans ou plus ; • Des patients immunodéprimés, quel que soit leur âge ; • Des résidents des établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes et des unités de soins de longue durée, quel que soit leur âge
Nouvelles commercialisations : - CABAZITAXEL TILLOMED 60MG solution et solvant pour solution injectable - RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable
Arrêté du 25 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics --> modification du libelllé + changement de laboratoire
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051380751
Arrêté du 25 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics --> modification du libelllé + changement de laboratoire
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051380751
Arrêté du 20 mars 2025 prescrivant les mesures nécessaires à la gestion de la crise sanitaire à Mayotte
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051380684
Mises à jour rleatives liées à la nouvelle présentation Takzyro 300mg solution injectable en stylo prérempli
Mises à jour relatives : - excipient à effet notoire : polysorbate 20 - présentation du tableau 3 relatif aux effets indésirables et leur fréquence - suppression de la partie en lien avec l'obligation de mise en place de mesures post-autorisation
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/kadcyla-epar-product-information_fr.pdf
Mises à jour non significatives
Arrêté du 24 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Agrément aux collectivités de : - FLUCELVAX dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 6 février 2025. - INFLUVAC dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 12 décembre 2024. - VAXIGRIP dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 6 février 2025. --> publication également ce jour des JO relatifs à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux, au prix (11,75 euros PPTTC, au taux departicipation de l'assuré (35%)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051376669
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale - RYSTIGGO 140MG/ML INJ FL2ML : 8 628,11 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051377347
Arrêté du 24 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale Inscription sur la LES de RYSTIGGO 140MG/ML INJ FL2ML dans l'indication : en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051376707
Mise à jour de la page dédiée
Mise à jour de la liste des médicaments de médication officinale en allopathie, homéopathie et à base de plantes
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-acces-direct