Veille de juillet 2026

07/04/2025Médicaments dérivés du sang (fibrinogène ; FvW)

Recommandations dans l'utilisation d'alternatives à certains MDS du LFB - ANSM

Le laboratoire LFB connaît actuellement des tensions d’approvisionnement sur plusieurs de ses médicaments dérivés du sang. Afin de limiter l'impact des tensions et d’assurer une distribution équitable de ces médicaments, le LFB, en accord avec l’ANSM, a mis en place une limitation des ventes de certains de ses médicaments dérivés du sang. Par ailleurs, des alternatives thérapeutiques sont disponibles en quantité suffisante pour assurer la continuité des soins.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/recommandations-dans-lutilisation-dalternatives-a-certains-medicaments-derives-du-sang-du-lfb

07/04/2025Liste rétrocession

36 Radiations - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 2 juillet 2025 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844149

07/04/2025Avis HCSP

Vulnérabilité (morbidité et mortalité) de la population face aux vagues de chaleur - HCSP

Le HCSP recommande - l’implication des sociétés savantes concernées vis-à-vis des professionnels de santé qu’elles représentent et de leurs patients, dans une meilleure connaissance des facteurs de vulnérabilité et dans l’élaboration des mesures de prévention adaptées (programmes formalisés d’éducation thérapeutique du patient, actions de promotion de la santé, pratiques cliniques …). - le développement de la recherche par la mise en œuvre d’appels d’offre de recherche spécifiques et l’identification de nouveaux indicateurs d’impact sanitaire. - d’améliorer -le plus en amont possible- l’identification, le repérage et le suivi des sujets vulnérables à la chaleur, notamment par un recueil, une mise à disposition et un partage appropriés des informations nécessaires. - de conduire au plus tôt les expérimentations nécessaires à ces améliorations, dans l’objectif d’optimiser le fonctionnement du dispositif de prévention existant.

→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1428

07/04/2025Technologies numériques et systèmes d’IA à usage professionnel

Guides dédiés, stratégie de maîtrise des risques, critères de certification - HAS - 04/04/2025

Les technologies numériques à usage professionnel, incluent : - Les dispositifs médicaux numériques (DMN) à usage professionnel, utilisés notamment comme aide au dépistage, aide au diagnostic, ou aide à la décision médicale et thérapeutique (par exemple, aide au diagnostic de fractures osseuses à partir de radiographies) ; - Des technologies, sans finalité médicale au sens du Règlement européen 2017/245 relatif aux dispositif médicaux et n’ayant pas le statut de dispositif médical, utilisés notamment pour des fonctions support pouvant permettre de réduire la charge administrative des professionnels (par exemple, aide à la rédaction de synthèses médicales). --> Ces différentes technologies peuvent correspondre à des systèmes d’intelligence artificielle. Retrouvez les guides HAS dédiés, la stratégie de maîtrise des risques numériques, les critères de certification HAS associés via la lien suivant

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3363066/fr/technologies-numeriques-et-systemes-d-ia-a-usage-professionnel

04/04/2025Vaccination Chikungunya

Avis HAS CT relatif à IXCHIQ (Vaccin contre le chikungunya, vivant, atténué) - HAS

Avis HAS CT du 19/03/2025 --> SMR modéré, ASMR IV / avis favorable au remboursement dans « l’immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans ou plus. L’utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles. » Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études en cours, des données de pharmacovigilance et des données d’efficacité en vie réelle dans un délai maximal de deux ans.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3600181/fr/ixchiq-vaccin-contre-le-chikungunya-vivant-attenue-chikungunya

04/04/2025AAC- CPC

Mise à jour mars 2025 du Référentiel AAC - CPC - Ministère de la santéMises à jour relatives à : - Takhzyro 150mg, Solution injectable en seringue préremplie (AAP post AMM - date échéance AAP 04/03/2026) - IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (AAP terminé 06/03/2025 --> inscription au remboursement)

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de

04/04/2025XENPOZYME (olipudase alfa)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes [I000686]

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

04/04/2025SKYRIZI (risankizumab)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements [I000683]

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

04/04/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques [I000684].

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

04/04/2025PADCEV (enfortumab vedotin)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-L1) [I000685]

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

04/04/2025IDEFIRIX (imlifidase)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d'une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d'un greffon disponible de donneur décédé. L'utilisation d'IDEFIRIX doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d'être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d'attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés. [I000682]

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la