Agrément aux collectivités de Ituxredi 100mg et Ituxredi 500mg, solution à diluer pour perfusion dans les indications de l'AMM
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844121
Prise en charge en sus des indications pour les spécalités suivantes - Ituxredi 100mg, fl verre de 10 ml - Ituxredi 500mg, fl verre de 50 ml
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843993
113,92 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844595
Arrêté du 24 juin 2025 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique --> ajout pomalidomide REI 1mg/2mg/3mg/4mg gelule
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844019
Agrément aux collectivités de pomalidomide Reig Jofre, gélule dans les indications : - En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide. - En association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844007
Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans les indications : - en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ; - en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843980
EBVALLO 2,8X10-7,3X10 CEL F1-6 = 76 575 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844592
Agrément auc collectivités de EBVALLO® (tabelecleucel) 2,8 × 107 - 7,3 × 107 cellules/mL, dispersion injectable, boîte de 1 à 6 flacons de 1 ml dans l'indication "traitement de patients adultes et pédiatriques≥ atteints d'une maladie LPT EBV+ récidivante ou réfractaire qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844044
Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans l'indication "en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d'Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée."
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843966
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_juin_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_juin_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx
Hizendra (IgSC) n’est plus en tension d’approvisionnement. De plus, une autre spécialité d'IgSC sera très prochainement disponible sur le marché français, pour les patients atteints de PIDC.
Mise à jour de la page ANSM dédiée, pour relayer notamment la lettre d'information à l'attention des pharmaciens hospitaliers et des prescripteurs du 18 juin 2025
Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux La fiche d'information thérapeutique relative à la spécialité WEZENLA qui figurait en annexe II de l'arrêté du 11 juin 2025 est abrogée et remplacée par la fiche d'information thérapeutique qui figure en annexe du présent arrêté.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051836429
Mises à jour relatives - aux EI : "Une réactivation du virus JC, entraînant une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), a été rapportée chez des patients traités par Breyanzi qui ont également reçu un traitement antérieur avec d’autres médicaments immunosuppresseurs. Des cas de décès ont été signalés." - à l'annexe IV : conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des AMM
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l'indication « BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes âgés de 18 à 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. »
Retrait par le laboratoire de sa demande d'autorisation de mise sur le marché de Lutathera dans le traitement des adultes atteints de tumeurs intestinales récemment diagnostiquées, appelées tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/lutathera
Mises à jour relatives : - à la partie Grossesse : "données limitées" (antérieurement "pas de données") - aux effets indésirables
Mise à jour relative à l'ajout de l'annexe IV "conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché"
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/kymriah-epar-product-information_fr.pdf
Arrêté du 23 juin 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Agrément aux collectivités de KEYTRUDA 25 mg/mL (pembrolizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon en verre de 4 mL dans les seules indications mentionnées dans l'arrêté.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051788944
Le taux de participation de l'assuré applicables aux spécialités Yesintek (formes IV et SC) est fixé à 35%.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051789544
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques : - YESINTEK (ustekinumab) 45 mg, solution injectable en flacon en verre de 0,5 ml : 1128,53 euros TTC - YESINTEK (ustekinumab) 45 mg, solution injectable en seringue préremplie, 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml : 1128,53 euros TTC - YESINTEK (ustekinumab) 90 mg, solution injectable en seringue préremplie en verre de 1 ml : 1128,53 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051789542