25/04/2025SSR/SMR
Mise à jour avril 2025 du référentiel - Ministère de la santé - 25/04/2025→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_ssr_avril_25_publication.xlsx
Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES
25/04/2025AAC- CPC
Mise à jour avril 2025 du Référentiel AAC - CPC - Ministère de la santé - 25/04/2025→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_avril_2025_-publication.xlsx
25/04/2025SPEVIGO (Spesolimab)
Fin de l'AAP - Ministère de la santé - 25/04/2025Inscription au remboursement et fin de l'AAP dans l'indication: Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_avril_2025_publication.xlsx
24/04/2025Tysabri (natalizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/04/2025Modification mineure et mise à jour des modalités de conservation. Conservation entre 2 et 8°C, à l'abris de la lumière. Les seringues peuvent être conservées 24h à température ambiante (jusqu'à 30°C).
24/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/04/2025Durée de conservation de 18 mois pour la nouvelle présentation, ajout d'une présentation UZPRUVO 45mg en solution injectable dans 0,5mL. Explication du dosage par poids dans le psoriasis pédiatrique. (partie 4.2, tableau 1 et 2).
24/04/2025Flixabi (infliximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/04/2025Pas de changement significatif.
24/04/2025Zinplava (bezlotoxumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/04/2025Pas de changement significatif.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zinplava
24/04/2025Pyzchiva (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 24/04/2025Pas de changement significatif.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
23/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations hospitalières d'UZPRUVO dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501505
23/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)
Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, d'UZPRUVO dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501560
23/04/2025Rezzayo (rezafungine)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations hospitalières REZZAYO dans l'indication : traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501519
23/04/2025Rezzayo (rezafungine)
Avis relatif aux prix de REZZAYO - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Publication des tarifs associés à REZZAYO : Tarif de responsabilité HT par UCD 1 200,000€ Prix limite de vente HT par UCD 1 200,000€→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501805
23/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)
Avis relatif aux prix d'UZPRUVO - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Publication des tarifs associés à UZPRUVO: Tarif de responsabilité HT par UCD 490,020€ Prix limite de vente HT par UCD 490,020€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501808
23/04/2025Rezzayo (rezafungine)
Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, REZZAYO dans l'indication : traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501572
23/04/2025Otulfi (ustekinumab)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations hospitalières d'OTULFI dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501481
23/04/2025Otulfi (ustekinumab)
Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, d'OTULFI dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501548
23/04/2025Otulfi (ustekinumab)
Avis relatif aux prix d'OTULFI - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Publication des tarifs associés à OTULFI: Tarif de responsabilité HT par UCD 490,020€ Prix limite de vente HT par UCD 490,020€→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501802
17/04/2025Epysqli (eculizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/04/2025Changement d'excipient et changement de classe pharmacologique.17/04/2025Elaprase (idursulfase)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/04/2025Pas de modification majeure.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elaprase
17/04/2025Vyvgart (efgartigimod alfa)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/04/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.17/04/2025Keytruda (pembrolizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/04/2025Nouvelle indication dans le mésothéliome pleural malin, nouvelle étude KEYNOTE 483, avec des données d'OS, PFS et ORR.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda
17/04/2025Savene (dexrazoxane (chlorhydrate de))
Rupture de stock. Une lettre d'information est disponible sur le site de l'ANSM pour les professionnels. Date de remise à disposition prévue : deuxième trimestre 2025.
→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments
16/04/2025Spevigo® (Spesolimab)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 16/04/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation de Spevigo 450mg (Perf Fl 7,5ml) est étendue à l'indication suivante : - traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adolescents à partir de 12 ans, en monothérapie.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051469137
16/04/2025Spevigo® (Spesolimab)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 16/04/2025La prise en charge de la spécialité Spevigo 450mg (Perf Fl 7,5ml) est étendue à l'indication suivante : Traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adolescents à partir de 12 ans, en monothérapie.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051469225
15/04/2025Stelara (ustekinumab)
Nouvelle indication dans la maladie de Crohn chez l'enfant