Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

12/08/2025REMSIMA (infliximab)

Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/remsima

12/08/2025REMSIMA (infliximab)

Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/remsima

12/08/2025REMSIMA (infliximab)

Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/remsima

11/08/2025FLEBOGAMMA DIF (immunoglobuline humaine normale)

Extension d'indication - HAS / Avis commission de transparence - 08/11/2025

Extension d'indication - Avis favorable au remboursement dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l’immunisation active est contre-indiquée ou n’est pas recommandée. SMR important et ASMR V dans l'indication

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3640558/fr/flebogamma-dif-immunoglobuline-humaine-normale-rougeole-pre-et-post-exposition

08/08/2025KEYTRUDA (pembrolizumab)

Extension d'indication - HAS / Avis commission de transparence - 08/08/2025

Extension d'indication - Avis favorable au remboursement dans l’indication : « En association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant qui sont éligibles à un traitement systémique ». SMR important et ASMR IV dans l'indication.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639631/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-de-l-endometre

07/08/2025KEYTRUDA (pembrolizumab)

Extension d'indication - HAS / Avis commission de transparence - 08/07/2025

Extension d'indication - Avis favorable au remboursement dans l’indication : « En association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant qui sont éligibles à un traitement systémique ». SMR important et ASMR V

→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982864/fr/keytruda-pembrolizumab

06/08/2025Note d’information n° DGS/SP4/2025/114 du 28 juillet 2025

Plan d’action visant à prévenir les phénomènes de contagion suicidaire intégré à la Stratégie nationale de prévention du suicide - Ministère de la santé / BO - 28/07/2025

Cette note vise à établir un plan d'action pour les Agences Régionales de Santé (ARS) afin de prévenir les phénomènes de contagion suicidaire. Les lignes directrices proposées permettent une adaptation aux contextes locaux et une coordination avec les ressources disponibles.

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/note-dinformation-ndeg-dgssp42025114-du-28-juillet-2025-relative-au-plan-daction-visant-prevenir-les-phenomenes-de-contagion-suicidaire-integre-la-strategie-nationale-de-prevention-du-suicide

05/08/2025DARZALEX (daratumumab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 08/04/2025

Nouvelle indication dans le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple indolent à haut risque d’évoluer en myélome multiple. Etude de phase III (SMM3001)

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex

31/07/2025VYVGART (efgartigimod alfa)

Modification EPAR - EMA / AMM - 30/07/2025

Nouvelle indication: en monothérapie, chez les patients adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines. (étude ARGX-113-1802)

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyvgart