Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

07/04/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Inscription sur la LES - Ministère de la santé / JO

Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans les indications : - en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ; - en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843980

07/04/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément aux collectivités de pomalidomide Reig Jofre, gélule dans les indications : - En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide. - En association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844007

07/04/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Inscription liste de rétrocession - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 24 juin 2025 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique --> ajout pomalidomide REI 1mg/2mg/3mg/4mg gelule

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844019

04/04/2025AAC- CPC

Mise à jour mars 2025 du Référentiel AAC - CPC - Ministère de la santéMises à jour relatives à : - Takhzyro 150mg, Solution injectable en seringue préremplie (AAP post AMM - date échéance AAP 04/03/2026) - IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (AAP terminé 06/03/2025 --> inscription au remboursement)

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de

04/04/2025IDEFIRIX (imlifidase)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d'une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d'un greffon disponible de donneur décédé. L'utilisation d'IDEFIRIX doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d'être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d'attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés. [I000682]

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

04/04/2025PADCEV (enfortumab vedotin)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-L1) [I000685]

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

04/04/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques [I000684].

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

04/04/2025SKYRIZI (risankizumab)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements [I000683]

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

04/04/2025XENPOZYME (olipudase alfa)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes [I000686]

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)

Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO

Inscription sur la LES d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421343

03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément aux collectivités d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421391

03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)

Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO

Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine. La prescription des spécialités suivantes pour cette indication est réservée aux médecins hospitaliers et spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421320

03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)

Tarif de responsabilité, prix limite de vente, tarif unifié - Ministère de la santé / JO

Publication des tarifs associés à Axitinib Sandoz : - 1mg cp : 3,67 euros TTC - 3mg cp : 11,02 euros TTC - 5mg cp : 18,37 euros TTC - 7mg cp : 25,72 euros TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421967