Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

22/05/2025YESINTEK (ustekinumab)

Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 22/05/2025

Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, de YESINTEK dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements et aux posologies de l'AMM.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051643441

20/05/2025FYMSKINA (ustekinumab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 19/05/2025

Présentation d'une étude de phase 1 chez des sujets atteints de maladie de Crohn active. Etude d'intéraction médicamenteuse pour évaluer l'effet de l'ustékinumab sur l'activité enzymatique du cytochrome P450 suite à des doses d'induction et d'entretien.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fymskina

20/05/2025Avis relatifs aux prix de spécialités pharmaceutiques

de l'étanercept - Ministère de la santé / JO - 20/05/2025

Avis relatif aux prix d'etanercept 25mg et 50mg, prix fabricant hors taxe et prix public toutes taxes comprises: - ENBREL 25mg 205,98€ (PFHT), 237,21€ (PPTTC) - ENBREL 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - BENEPALI 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - BENEPALI 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - ERELZI 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - ERELZI 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - NEPEXTO 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - NEPEXTO 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051618623

19/05/2025IMFINZI (durvalumab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 16/05/2025

Nouvelles indications - IMFINZI, en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant, suivi d'IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résécable, à haut risque de récidive et sans mutations de l'EGFR ni réarrangements ALK. Données de l'étude AEGEAN. - IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL) dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. Données de l'étude ADRIATIC.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imfinzi

16/05/2025UZPRUVO (ustekinumab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 16/05/2025

Ajout d'une étude d'intéraction médicamenteuse de phase 1 en ouvert pour évaluer l'effet de l'ustekinumab sur l'activité enzymatique du cytochrome P450 chez des patients atteints de la maladie de Crohn.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/uzpruvo

16/05/2025SPINRAZA (nusinersen)

Tarif de responsabilité, prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 16/05/2025

Publication des tarifs associés à SPINRAZA HT par UCD: - tarif de responsabilité 63 175,000€ - prix limite de vente 63 175,000€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051598831

14/05/2025BLINCYTO (blinatumomab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 13/05/2025Ajout d'événements neurologiques (ICANS) et de la prise en charge du syndrome de neurotoxicité lié aux cellules effectrices de l'immunité. Ajout de mesures additionnelles de réduction des risques.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto

09/05/2025BREYANZI (lisocabtagene maraleucel)

Modification EPAR - EMA / AMM - 05/07/2025

Nouvelle indication - Breyanzi est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique. L'étude TRANSCEND-FL a permis d'évaluer la sécurité et l'efficacité de BREYANZI dans le LF.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/breyanzi