Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

10/07/2025IMULDOSA (ustekinumab)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément aux collectivités dans l'indication "traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051871707

10/07/2025IMULDOSA (ustekinumab)

Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JO

La spécialité suivante [IMULDOSA 130 mg solution à diluer pour perfusion]est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du CSS dans l'indication " traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051871702

09/07/2025HEMLIBRA (eculizumab)

CPC - Cadre de prescription compassionnelle - ANSM - 07/02/2025

Décision du 30/06/2025 – Cadre de prescription compassionnelle du médicament Hemlibra 30 mg/mL et 150 mg/mL, solution injectable dans l'indication : "traitement pour prévenir les épisodes hémorragiques et en diminuer la sévérité, chez les patients adultes atteints d'hémophilie A acquise par auto-anticoprs anti-facteur VIII"

→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-30-06-2025-cadre-de-prescription-compassionnelle-du-medicament-hemlibra-30-mg-ml-et-150-mg-ml-solution-injectable

09/07/2025NORMOSANG (hémine humaine)

Mesures additionnelles de réduction du risque - ANSM

Guide à l'intention des prescripteurs qui informe sur les risques de thrombose, extravasation et nécrose associés à l’administration de Normosang. Il rappelle les précautions à prendre afin de les éviter et la conduite à tenir pour gérer ces effets indésirables.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/hemine-humaine

09/07/2025CUVITRU (immunoglobulines humaines SC)

Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JOModification libellés d'indications prises en charge en sus. Nouveau : "Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de : - déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ; - déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS), soit d'un taux d'IgG sérique < 4 g/L."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051862143

09/07/2025TRODELVY (sacituzumab govitecan)

Inscription Liste en Sus - Ministère de la santé / JO

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation de la spécialité ci-dessus est étendue à l'indication suivante : - en monothérapie pour le traitement des adultes atteints de cancer du sein avec récepteurs hormonaux positifs (RH+) et HER2-négatif non résécable ou métastatique ayant déjà reçu une hormonothérapie, et au moins deux traitements systémiques additionnels au stade avancé de la maladie.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051862130

09/07/2025TRODELVY (sacituzumab govitecan)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JOAgrément aux collectivités de l'extension d'indication suivante :" traitement des adultes atteints de cancer du sein avec récepteurs hormonaux positifs (RH+) et HER2-négatif non résécable ou métastatique ayant déjà reçu une hormonothérapie, et au moins deux traitements systémiques additionnels au stade avancé de la maladie."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051862280

04/07/2025OTULFI (ustekinumab)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I000335] : Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025GAZYVARO (obinutuzumab)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I999997] pour l'indication suivante : Traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025CAELYX et ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I999997] pour l'indication suivante : Yondelis en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) est indiqué chez les patientes atteintes de cancer des ovaires récidivant sensible au platine

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025ALIMTA et génériques (pemetrexed)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I999997] pour les indications suivantes : - Amivantamab en association au carboplatine et au pemetrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR de troisième génération - Nivolumab en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue.

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025PYZCHIVA (ustekinumab)

Prix - Ministère de la santé / JO

En application de la convention entre le comité économique des produits de santé et la société SANDOZ, le prix de PYSZCHIVA 45mg et 90mg sol inj en stylo prérempli est fixé à 1128,53 € TTC par UCD

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844599

04/07/2025PYZCHIVA (ustekinumab)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément aux collectivités de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable dans les indications suivantes psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844079

04/07/2025PYZCHIVA (ustekinumab)

Inscription sur la liste des psécialités remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - Inscription dans les indications psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable - fiche d'information thérapeutique (médicament d'exception)

→ Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux