Veille de septembre 2026

22/09/2026Flebogamma DIF (immunoglobuline humaine normale)

Le laboratoire Grifols France procède, en accord avec l'ANSM et par précaution, au rappel de trois lots de Flebogamma DIF : le lot G04L043941 de la présentation 50 mg/ml en 400 mL (péremption 02/2028), le lot G04K139941 de la présentation 100 mg/ml en 100 mL (péremption 08/2027), et le lot G04K169391 de la présentation 100 mg/ml en 200 mL (péremption 10/2027). Ce rappel fait suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d'hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ces lots ; aucune anomalie de fabrication ou de contrôle qualité n'a été identifiée à ce stade. Le rappel s'effectue en direct auprès des établissements concernés et des patients ayant reçu ces lots par rétrocession,

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/flebogamma-dif-50-mg-ml-solution-pour-perfusion-400-ml-et-flebogamma-dif-100-mg-ml-solution-pour-perfusion-100-ml-et-200-ml-laboratoire-grifols-france

22/09/2026Grippe & Covid-19

DGS-URGENT n°2026_12 : Les campagnes de vaccination contre la grippe saisonnière et le Covid-19 seront menées conjointement à partir du 13 octobre. La campagne 2026-2027 constitue la première année de déploiement de l’obligation vaccinale antigrippale des professionnels concernés. Si le cadre rendant cette obligation pleinement opposable n’entrera en vigueur qu’à l’issue des travaux réglementaires attendus d’ici la fin du premier trimestre 2027. FICHE PRATIQUE SUR L’UTILISATION DU VACCIN COMIRNATY® XFG PEDIATRIQUE (à destination des enfants de 6 mois à 11 ans): https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_-_presentation_et_utilisation_du_vaccin_comirnaty_xfg_6_mois_-_11ans.pdf FICHE PRATIQUE SUR L’UTILISATION DU VACCIN COMIRNATY® XFG ADULTE (12 ans et +) : https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_-_presentation_et_utilisation_du_vaccin_comirnaty_xfg_adulte_12_ans_et_.pdf

→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2026_12_-_campagne_grippe_covid-19_2026-2027.pdf

22/09/2026Biosimilaires

L'arrêté du 17 septembre 2026 modifie la liste des groupes biologiques similaires substituables en officine et y ajoute le dénosumab, sous ses deux dosages : groupe 12 (Prolia® 60 mg) et groupe 13 (Xgeva® 120 mg). Les conditions spécifiques reprennent l'avis ANSM du 10 juillet 2026 : mise à disposition de dispositifs d'administration factices par les laboratoires, possibilité pour le prescripteur d'indiquer le dispositif à privilégier, accompagnement du patient à l'officine et retour possible à la spécialité initiale selon ses retours.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877278

22/09/2026Alhemo (concizumab)

Nouvelle inscription liste en sus MCO en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus Liste coll https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877230 Liste assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877214 Prix de vente https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877562 PFHT & PPTTC https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877566

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877245