24/07/2025Guide méthodologique
Mise à jour des choix méthodologiques pour l'évaluation économique à la HAS - - 24/07/2025Cette version actualisée comporte 27 recommandations contre 20 en 2011 et l’ajout d’un glossaire. Deux chapitres ont été ajoutés :
- un chapitre sur les objectifs d’une évaluation économique, afin d’inciter l’évaluateur à réfléchir sur le sens de sa démarche ;
- un chapitre sur l’évaluation de l’efficacité relative (ou comparative) et de la tolérance.
Au sein des chapitres préexistants, les principaux apports de la nouvelle version sont :
- une révision de la partie « perspective » ;
- une modification de la recommandation sur l’horizon temporel ;
- une mise à jour du taux d’actualisation ; l’intégration de la version EQ-5D-5L pour mesurer l’utilité ; une mise à jour importante des fiches techniques pour l’évaluation des coûts ; une révision de la partie « Modélisation », plus précise ; l’intégration de la métrique du Bénéfice Net pour estimer le résultat
→ https://www.has-sante.fr/jcms/r_1499251/fr/choix-methodologiques-pour-l-evaluation-economique-a-la-has
24/07/2025POTELIGEO (mogamulizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 24/07/2025Mise à jour mineure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo
24/07/2025BLINCYTO (blinatumomab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/07/2025Scuseptibiliter plus importantes des patients atteints de trisomie 21 aux convulsions. Envisager un traitement prophylactique.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto
24/07/2025PHESGO (Pertuzumab/trastuzumab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025PHESGO 1200MG/600MG INJ FL15ML
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 3 463,463€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 3 463,463€
PHESGO 600MG/600MG INJ FL10ML
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 1 916,739€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 1 916,739€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950196
24/07/2025VOYDEYA (danicopan)
Prix facial hors taxe et prix publique hors taxe - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025VOYDEYA (danicopan) 100 mg, comprimé pelliculé en flacon (PEHD) boite de 180 (2 x 90) comprimés (B/1)
PFHT: 5 508,00€
PPTTC: 5 759,55€ VOYDEYA (danicopan) 50 mg + 100 mg, comprimé pelliculé en flacon (PEHD) boite de 180 comprimés (1 x 90 x 50 mg + 1 x 90 x 100 mg) (B/1)
PFHT: 4 131,00€
PPTTC: 4 350,63€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950188
24/07/2025AVTOZMA (tocilizumab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025AVTOZMA 20mg/ ml inj FL 10ml
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 184,288€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 184,288€
AVTOZMA 20mg/ ml inj FL 20ml
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 368,575€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 368,575€
AVTOZMA 20mg/ ml inj FL 4ml
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 73,715€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 73,715€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950185
24/07/2025BACLOFENE SUN (baclofene)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025BACLOFENE SUN 0,05mg/ml amp
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 7,000€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 7,000€
BACLOFENE SUN 10mg/20ml amp
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 72,000 €
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 72,000€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950182
24/07/2025AVTOZMA (tocilizumab)
Inscription Liste en Sus - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025Inscription sur la liste en sus pour les indications suivantes:
- en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (antiTNF). Chez ces patients, AVTOZMA peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée ;
- traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques. AVTOZMA peut être utilisé en monothérapie (en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté) ou en association au MTX ;
- en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp : facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement 3 par MTX. AVTOZMA peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée ;
- chez les patients adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène, à l'exclusion des patients sous ventilation mécanique invasive.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051949303
24/07/2025BACLOFENE SUN (baclofene)
Inscription Liste en Sus - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement:
- spasticité chronique sévère consécutive à un traumatisme, à une sclérose en plaques ou à toute autre pathologie médullaire ne répondant pas à d'autres médicaments antispastiques administrés par voie orale (y compris le baclofène oral) et/ou chez les patients présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales efficaces.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051949290
23/07/2025TYENNE (tocilizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/07/2025Mise à jour mineure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tyenne
23/07/2025YESCARTA (axicabtagene ciloleucel)
Modification EPAR - EMA / AMM - 22/07/2025Précision sur une indication : tumeurs malignes secondaires.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yescarta
22/07/2025ZIRABEV (bevacizumab)
Modificaiton EPAR - EMA / AMM - 21/07/2025Excipient à effet notoire : polysobarte 80.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zirabev
22/07/2025AYBINTIO (bevacizumab)
Modificaiton EPAR - EMA / AMM - 21/07/2025Excipient à effet notoire : polysobarte 20.
A conserver dans l'emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aybintio
22/07/2025HYQVIA (immunoglobuline humaine normale)
Extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 22/07/2025La prise en charge sur la liste agréées à l'usage des collectivités et divers services publiques de HYQVIA dans le traitement immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d'en-tretien après stabilisation par IgIV.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051935021
22/07/2025HYQVIA (immunoglobuline humaine normale)
Extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 22/07/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation de HYQVIA dans le traitement immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d'en-tretien après stabilisation par IgIV.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051934967
21/07/2025SOLIRIS (eculizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 18/07/2025Mise à jour mineure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/soliris
17/07/2025BLINCYTO (blinatumomab)
Avis CT - HAS - 25/06/2025Extension d'indication :
Avis favorable au remboursement dans les indications :
« en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 mois à 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, réfractaire ou en rechute après au moins deux traitements antérieurs ou en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure. »
« en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 mois à 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, en première rechute à haut risque dans le cadre du traitement de consolidation. »
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635806/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal-chez-le-nourrisson
17/07/2025SKYRIZI (risankizumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 17/07/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/skyrizi
16/07/2025TRABECTEDIN ACCORD (trabectedin)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 15/07/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trabectedin-accord
15/07/2025RUXIENCE (rituximab)
Mise à jour EPAR - EMA - 14/07/2025Mise à jour non significative
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ruxience
15/07/2025VFEND (voriconazole)
Mise à jour EPAR - EMA - 14/07/2025Ajout d'une présentation VFEND 50mg comprimés pelliculés.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vfend
15/07/2025IMFINZI (durvalumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 07/11/2025Ajout d'une indication - IMFINZI en association avec la gemcitabine et le cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi par IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant après une cystectomie radicale, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM),
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imfinzi
11/07/2025PANZYGA (immunoglobuline humaine normale)
Avis HAS/CT du 25 juin 2025 - HAS / Avis commission de transparenceSMR important, ASMR V dans les indications de PANZYGA 100 mg/mL (solution pour perfusion) , solution pour perfusion suivante :
- les déficits immunitaires primitifs et secondaires,
- la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée,
- les indications de traitement immunomodulateur.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3634950/fr/panzyga-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobulines
11/07/2025AVTOZMA (tocilizumab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relatives :
- durée de conservation avant ouverture : 24 mois (auparavant 36 mois)
- liste des excipients : suppression Chlorhydrate de L-histidine monohydraté,
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/avtozma-epar-product-information_fr.pdf
11/07/2025FYMSKINA (ustekinumab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour non significatives
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/fymskina-epar-product-information_fr.pdf
