Inscription de KIMMTRAL sur la liste agrées à l'usage des collectivités et des services publics en monothérapie pour le traitement du mélanome uvéal non résécable ou métastatique chez les patients adultes positifs à l'antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051709740
Inscription de KIMMTRAL sur la liste en sus en monothérapie pour le traitement du mélanome uvéal non résécable ou métastatique chez les patients adultes positifs à l'antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051709726
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/qoyvolma
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imuldosa
Remplacement de QUOFENIX 300mg en poudre pour solution diluer pour perfusion à QUOFENIX 450mg en boite de 10.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051698543
La Société d’Imagerie de la Femme (SIFEM), la Société Française de Radiologie (SFR) sous l’égide du Conseil National Professionnel (CNP) de Radiologie, en collaboration avec le CNGOF ont conduit l’actualisation de la partie imagerie diagnostique des recommandations de bonne pratique « Prise en charge de l’endométriose » publiées en 2018 ainsi que des fiches pratiques portant sur les bonnes pratiques en échographie et en IRM. Objectifs: - Améliorer et homogénéiser les conditions et procédures des examens d’imagerie diagnostique ; - Standardisation des compte rendus d’imagerie diagnostique ; - Préciser la stratégie d’imagerie : place des différents examens d’imagerie pour le diagnostic d’endométriose.
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l' indication « en association avec la gemcitabine et le cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi d’IMFINZI en monothérapie après une cystectomie radicale, pour le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) »
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3609085/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-la-vessie
Nouvellle indication: traiteent adjuvant du cancer bronchique non à petites cellules. La dose recommandée est de 360 mg de nivolumab, administrée par voie intraveineuse pendant 30 minutes, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine toutes les 3 semaines pendant 4 cycles lors de la phase néoadjuvante, suivie du traitement adjuvant par nivolumab à la dose de 480 mg en monothérapie toutes les 4 semaines.
Précision apportée dans l'EPAR: "Il convient d’envisager d’interrompre le traitement chez les patients atteints d’un AOH avec inhibiteur de la C1 estérase normal (AOH-nC1INH) qui ont présenté une réduction insuffisante des crises après 3 mois de traitement (voir rubriques 4.4 et 5.1)." Présentation de l'étude CASPIAN, une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, menée chez 77 patients adultes qui évalue l’efficacité du lanadelumab dans la prévention des crises aiguës d’angioœdème non histaminergiques chez des patients avec C1-INH normal.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/takhzyro
Précision du pH de la solution et de son osmolalité, respectivement 6,0 et 280 mOsm/kg. Ajout d'un excipient à effet notoire, le polysorbate 80. Présentation des résultats d'une étude in vitro et d'une étude de phase 1 chez des sujets atteints de maladie de Crohn active qui ne suggèrent pas qu’il soit nécessaire d’ajuster la posologie chez les patients recevant de manière concomitante des substrats du CYP450.
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
Ajout d'un excipient. (polysorbate 80) Ajout d'une présentation, boîte de 1 flacon ou 2 (2 x 1) flacons (emballage multiple).
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pemetrexed-medac
Ajout d'effets indésirables (problème suite à une intervention médicale)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/inflectra
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xenpozyme
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80). Présentation d'une étude d'interaction médicamenteuse de phase 1 en ouvert évaluant l'activité enzymatique du cytochrome P450 suite à des doses d'induction et d'entretien chez des patients atteints de maladie de Crohn active.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80). Ajout de détails sur l'ajustement posologiques en cours de traitement. Ajout de mise en garde spéciales et précautions d'emploi en cas de troubles cardiaques, d'infections, d'infections par le virus de l'hépatite B, de réactions cutanées.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 20)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vegzelma
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
Ajout d'effets indésirables (problème suite à une intervention médicale)
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80).
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blitzima