Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80). Présentation d'une étude d'interaction médicamenteuse de phase 1 en ouvert évaluant l'activité enzymatique du cytochrome P450 suite à des doses d'induction et d'entretien chez des patients atteints de maladie de Crohn active.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Avis positifs pour - 10 nouveaux médicaments, dont 3 biosimilaires, dont BOMYNTRA (Denosumab) - extension d'indication pour 4 médicaments, dont IMFINZI (durvalumab)
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80).
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blitzima
Ajout d'effets indésirables (problème suite à une intervention médicale)
La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 20)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vegzelma
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80). Ajout de détails sur l'ajustement posologiques en cours de traitement. Ajout de mise en garde spéciales et précautions d'emploi en cas de troubles cardiaques, d'infections, d'infections par le virus de l'hépatite B, de réactions cutanées.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon
Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, de YESINTEK dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements et aux posologies de l'AMM.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051643441
Ajout d'un excipient à effet notoire, le polysorbate 80. Ajout d'EI chez les patients ayant reçu du POTELIGEO: colite (fréquent)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo
Avis relatif aux prix d'etanercept 25mg et 50mg, prix fabricant hors taxe et prix public toutes taxes comprises: - ENBREL 25mg 205,98€ (PFHT), 237,21€ (PPTTC) - ENBREL 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - BENEPALI 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - BENEPALI 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - ERELZI 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - ERELZI 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - NEPEXTO 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - NEPEXTO 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051618623
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80) Ajout d'effets indésirables lors des études cliniques : lésions, intoxications et complications d'intervention.
Présentation d'une étude de phase 1 chez des sujets atteints de maladie de Crohn active. Etude d'intéraction médicamenteuse pour évaluer l'effet de l'ustékinumab sur l'activité enzymatique du cytochrome P450 suite à des doses d'induction et d'entretien.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fymskina
Nouvelles indications - IMFINZI, en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant, suivi d'IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résécable, à haut risque de récidive et sans mutations de l'EGFR ni réarrangements ALK. Données de l'étude AEGEAN. - IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL) dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. Données de l'étude ADRIATIC.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remicade
Ajout d'une étude d'intéraction médicamenteuse de phase 1 en ouvert pour évaluer l'effet de l'ustekinumab sur l'activité enzymatique du cytochrome P450 chez des patients atteints de la maladie de Crohn.
Publication des tarifs associés à SPINRAZA HT par UCD: - tarif de responsabilité 63 175,000€ - prix limite de vente 63 175,000€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051598831
Pas de changement significatif.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto
Pas de changement significatif.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kanjinti
Pas de changement significatif.
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voriconazole-accord
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rystiggo