A compter du 20 février 2025 : - HERZUMA 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - HERZUMA 420MG PERF FL : 318,23 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904
A compter du 1er février : - ALDURAZYME 100U/ML INJ FL5ML : 494,97 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898
A compter du 1er février : - HALAVEN 0,44MG/ML INJ FL2ML : 171,36 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898
A compter du 20 février 2025 : - TRAZIMERA et OGIVRI 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - TRAZIMERA et OGIVRI 420MG PERF FL : 318,23 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898
A compter du 20 février 2025 : - ABEVMY et ZIRABEV 25MG/ML PERF FL4ML : 71,23 € TTC - ABEVMY et ZIRABEV 25MG/ML PERF FL16ML : 262,12 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013576
/! AMM révoquée /!
Mises à jour relatives : - réactions indésirables cutanées sévères (syndrome de Stevens Johnson et nécrolyse épidermique toxique) et conduite à tenir associée
Mises à jour relatives : - EI graves cutanés (phototoxicité) : ajout "Il existe un risque potentiel accru de réactions cutanées/toxicité en cas d'utilisation concomitante d'agents photosensibilisants (par exemple, le méthotrexate, etc.). " - Suppression de 2 MARR (mesures additionnelles de réduction du rsique) - avestissements et précautions : ajout " Cela peut être aggravé par d’autres médicaments qui sensibilisent la peau à la lumière du soleil, comme le méthotrexate"
Mise à jour de la page dédiée sur le site de l'ANSM
Remise à disposition prévue avril 2025
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/zirabev
Traitements systémiques des cancers du sein localisés de sous-type histologique triple négatif (novembre 2024) Cette synthèse porte sur 3 questions cliniques : 1. Cancers de stade I : chirurgie vs chimiothérapie néoadjuvante ? 2. Cancers de stade II/III : indications du pembrolizumab en situation néoadjuvante et situations à risque à prendre en compte 3. Traitements systémiques adjuvants en cas de réponse histologique complète ou non (i.e. post-CTNA)
Prévention et gestion des effets indésirables des anticancéreux (décembre 2024) - Immunothérapies : inhibiteurs de points de contrôle immunitaire - Anti-PD-1 : cémiplimab, nivolumab, pembrolizumab - Anti-PD-L1 : atézolizumab, avélumab, durvalumab - Anti-CTLA-4 : ipilimumab, trémélimumab
Modifications relatives : - schéma posologie : ajout schéma 1x toutes les 2 semaines pour cancer colorectal, cancer épidermoïde de la tête et du cou en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine - mode d'administration : durée de perfusion recommandée pour le schéma d’administration une fois toutes les deux semaines à la dose de 500 mg/m² est de 120 minutes. - ajout traçabilité - mises en garde et précaution d'emploi : partie réactions cutanées complétée
A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 4 ml : 69,766€ - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 16 ml : 256,729€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970939
A compter du 20 février 2025, pour la spécialité appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « trastuzumab » (baisse de prix) - Zercepac 60mg, pdr pour sol à diluer pour perfusion : 44,526€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970926
A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Trastuzumab 150mg pdr pour sol à diluer pour perfusion : 111,316€ - Trastuzumab 420 mg pdr pour sol à diluer pour perfusion : 311,685€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970911
Modifications relatives . ajout des mentions relatives à l'excipient à effet notoire polysorbate 80 - affections malignes : précision suivante ajoutée "Les données cliniques sont insuffisantes pour évaluer l’incidence potentielle des affections malignes après une exposition au tocilizumab. Des évaluations de tolérance à long terme sont en cours." - compatibilité : ajout de la mention "Après la dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), RoActemra est compatible avec les poches de perfusion intraveineuse composées de polychlorure de vinyle (PVC), de polyéthylène (PE) et de polypropylène (PP)"
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/roactemra
Modification relative à la partie "Fertilité, grossesse, allaitement" --> Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement par ocrelizumab et durant les 4 mois (auparavant 12 mois) qui suivent la dernière dose administrée d’ocrelizumab.
Avis CT du 06/11/2024 (réévaluation à la demande de la CT) --> SMR important, ASMR IV (mineure)
02/01/2025 : Steqeyma 130 mg solution à diluer pour perf fl26 ml (ustekinumab = biosimilaire Stelara IV) 08/01/2025 : Eribuline ERP 0,44mg/ml fl 2ml (=générique Halaven) 14/01/2025 : trabectedine SUN 0,25 mg et 1 mg pdr pour sol à diluer pour perfusion IV (=génériqueYondelis)
1ere publication de l'EPAR d'Eksunbi. NB : non disponible en France à ce jour
Découvrez la version 2025 du " Guide de bon usage des spécialités à base de fibrinogène humain en France – Conservation, reconstitution, administration » en cliquant sur le lien ci-après
Mise à jour relative au mode d'administration : ajout de la mention"Les patients recevant actuellement Tecentriq par voie intraveineuse peuvent passer à la solution injectable par voie sous-cutanée d'atezolizumab ou vice versa."
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq
dans l'indication cholangite biliaire primitive
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_decembre_2024.xlsx