20/12/2024Aldurazyme (laronidase)
Mesures Additionnelles de Réduction du Risque (MARR) - ANSM - 19/12/2024Découvrez et partagez les documents à destination - des professionnels - des patients
Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES
20/12/2024Perjeta (pertuzumab)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JOA compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2 261,07€ (antérieurement 2 629,16€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798969
20/12/2024Herceptin (trastuzumab)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JOA compter du 1er janvier 2025, pour Herceptin® 600 mg/5 ml Sol. inj.voie SC --> prix TTC = 1 007,49€ (antérieurement 1 185,28€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798969
20/12/2024Gazyvaro (obinutuzumab)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JOA compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2 158,78€ (antérieurement 2953,40€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798964
19/12/2024Kanuma (sebelipase alfa)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 19/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 5 187,65€ (antérieurement 6 051,26€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050794507
19/12/2024Intratect (Immunoglobuline humaine normale IV)
Agrément aux collectivités Intratect 100g/L, solution pour perfusion (fl 25ml) - Ministère de la santé / JO - 19/12/2024Arrêté du 17 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO 19/12/2024)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050793757
19/12/2024Alofisel (darvadstrocel)
Retrait du marché européen - EMA - 19/12/2024Lettre d'information à destination des professionnels de santé suite à la décision de retrait du marché européen
18/12/2024Vimizim (elosulfase alfa)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 18/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 638,08,94€ (antérieurement 712,15€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790101
18/12/2024Naglazyme (galsulfase)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 18/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 1 197,43€ (antérieurement 1 228,14€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790101
18/12/2024Lutathera (lutécium (177Lu) oxodotréotide)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 18/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 16 705,94€ (antérieurement 20 598,68€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790098
18/12/2024Givlaari (givosiran)
Mise à jour EPAR - EMA - 18/12/2024Supression surveillance supplémentaire (triangle noir)
17/12/2024Erbitux (cetuximab)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> Erbitux 2mg/ml fl 50ml, sol pour perf : prix TTC = 194,61 € (antérieurement 204,85€) --> Erbitux 5mg/ml fl 100ml, sol pour perf : prix TTC = 767,20 € (antérieurement 807,57€) --> Erbitux 5mg/ml fl 20ml, sol pour perf : prix TTC = 153,44 € (antérieurement 161,52€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298
17/12/2024Ambisome (amphotericine B liposomale)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> Ambisome 50mg/15ml (pdr pour suspension de liposomes pour perfusion) : prix TTC = 104,28 € (antérieurement 122,68 €)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298
17/12/2024Ceprotin, Protexel (protéine C réactive)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> Ceprotin : prix TTC = 6,07 €/UI (antérieurement 7, 41€/UI) --> Protexel : prix TTC = 60,74 €/UI (antérieurement 74,08€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786289
17/12/2024Confidex, Kanokad, Octaplex (complexe prothrombique humain)
Tarif unifié (prix cession et tarif de responsabilité) pour le groupe générique - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050785023
16/12/2024Blincyto (blinatumomab)
Extension à la population pédiatrique et nouvelle indication - EMA - 12/12/2024. Extension à la population pédiatrique : à partir d'1 mois (antérieurement 1 an) . Nouvelle indication : Traitement de consolidation de la LAL à précurseurs B exprimant le CD19, chez les patients adultes, avec chromosome Philadelphie négatif récemment diagnostiquée, en monothérapie.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/blincyto
16/12/2024Alofisel (darvadstrocel)
Retrait du marché européen - EMA - 13/12/2024Les données disponibles indiquent que le bénéfice d'Alofisel n'est plus démontré et ne contrebalancerait donc pas les risques liés à son utilisation (ADMIRE-CD II).
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/alofisel-withdrawn-eu-market
16/12/2024Avis CHMP positifs
Retour sur la réunion CHMP de décembre 2024 - EMA - 13/12/2024Recommandations [périmètre JP] - d'AMM pour 17 nouveaux médicaments [Avtozma - biosimilaire tocilizumab; Eydenzelt - biosimilaire aflibercept ; Yesintek - biosimilaire - ustekinumab] - d'extension d'indication pour 8 médicaments [Blincyto] Rééxamens [Keytruda], autres mises à jour [Alofisel] à retrouver via le lien ci-après
13/12/2024Nouvelles commercialisations
23/10/2024 - HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL2M : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945029165 - HEMLIBRA 30MG/ML INJ FL0,4ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945081932 - TECENTRIQ 1875MG INJ FL15ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945106307 13/11/2024 - ICATIBANT HIK 30MG INJ SRG3ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029944995482
13/12/2024Imjudo (tremelimumab)
Mise à jour EPAR - EMA / AMM - 12/12/2024MAJ Effets indésirables
13/12/2024Brineura (cerliponase alfa)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription - TPP1 - HAS / Avis commission de transparence - 27/11/2024Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2 (CLN2), également appelée déficit en tripeptidyl peptidase-1 (TPP1) ». SMR important, ASMR III
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3571320/fr/brineura-cerliponase-alfa-maladie-rare
12/12/2024Ocrevus (ocrelizumab)
Mise à jour EPAR - EMA / AMM - 12/11/2024MAJ : étude d'extension de sécurité
12/12/2024Octaplex (Complexe Prothrombique Humain)
Prix de cession, tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 12/12/2024Nouveau prix = 0,272 € /UI TTC, soit une baisse de 33,3%
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050768563
12/12/2024Emtricitabine + ténofovir disoproxil
Liste Rétrocession - Ministère de la santé / JO - 12/12/2024Arrêté du 11 décembre 2024 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050767773
11/12/2024Pentaglobine
Mise à jour de l'AAC - ANSM - 12/10/2024Critères d'octroi : - Traitement de substitutions chez les patients présentant : un déficit immunitaire primitif responsable d’un défaut de production d’anticorps caractérisé par un taux d’IgA et/ou IgM sérique < à 0,07 g/L, - ET des infections graves ou récurrentes en échec d’un traitement antibiotique et malgré un traitement substitutif par immunoglobulines polyvalentes conventionnelles bien conduit.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/pentaglobin#