Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

06/05/2025OPDIVO (nivolumab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 05/02/2025

Présentation en annexe VI des conclusions scientifiques du PRAC, qui considère une relation « raisonnablement possible » de causalité entre le nivolumab et la névrite optique, et suggère un effet indésirable pour les patients atteints d'une maladie auto-immune. Le risque est accru après un traitement par inhibiteurs de points de contrôle par rapport aux patients ne présentant pas de MAI.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdivo

29/04/2025ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)

Insciprion sur liste en sus - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025

dans le traitement en monothérapie des patients adultes présentant un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement une chimiothérapie pour la maladie métastatique ou ayant présenté une récidive de la maladie pendant la chimiothérapie adjuvante ou au cours des six mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051528694

29/04/2025PLUVICTO (lutécium (177Lu)
vipivotide tétraxétan)

Insciprion sur liste en sus - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025

en association avec une suppression androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif à l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) qui ont été traités par hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes et par chimiothérapie à base de taxane.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051528707

29/04/2025PLUVICTO (lutécium (177Lu)
vipivotide tétraxétan)

Agréées à l'usage des collectivités - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025

en association avec une suppression androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif à l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) qui ont été traités par hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes et par chimiothérapie à base de taxane.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051528782

29/04/2025PLUVICTO (lutécium (177Lu)
vipivotide tétraxétan)

Avis relatif aux prix de PLUVICTO - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025

Publication des tarifs associés de PLUVICTO: Tarif de responsabilité HT par UCD 15 420,000€ Prix limite de vente HT par UCD 15 420,000€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051529754

29/04/2025ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)

Modification EPAR - EMA / AMM - 28/04/2025

Excipient à effet notoire (polysorbate 80) Nouvelle indication: en monothérapie dans le cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux positif (RH+), HER2-faible ou HER2-ultrafaible ayant reçu au moins une hormonothérapie au stade métastatique et qui ne sont pas éligibles à une hormonothérapie en ligne de traitement suivante avec les données de l'étude DESTINY-Breast06.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enhertu

29/04/2025ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)

Avis relatif aux prix d'ENHERTU - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025

Publication des tarifs associés d'ENHERTU: Tarif de responsabilité HT par UCD 1 205,80€ Prix limite de vente HT par UCD 1 205,080€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051529749

29/04/2025ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)

Agréées à l'usage des collectivités - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025

En monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement une chimiothérapie pour la maladie métastatique ou ayant présenté une récidive de la maladie pendant la chimiothérapie adjuvante ou au cours des six mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051528920

28/04/2025VYVGART (efgartigimod alfa)

Extension d'indication en monothérapie pour les patients adultes atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique active progressive ou récidivante après un traitement antérieur par corticostéroïdes ou immunoglobulines

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/vyvgart

28/04/2025ADCETRIS (brentuximab vedotin)

Extension d'indication pour les patients adultes atteints de lymphome hodgkinien CD30+ non traité auparavant au stade IIB avec des facteurs de risque, au stade III ou au stade IV, en association avec l'étoposide, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la dacarbazine et la dexaméthasone.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/adcetris-0

25/04/2025SPEVIGO (Spesolimab)

Fin de l'AAP - Ministère de la santé - 25/04/2025

Inscription au remboursement et fin de l'AAP dans l'indication: Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_avril_2025_publication.xlsx