07/04/2025Référentiel AAP
Mise à jour juin 2025 - Ministère de la santé→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_juin_2025_publication.xlsx
Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES
04/04/2025Mabthera (rituximab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour non significatives
04/04/2025Liste en sus
Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjouts : - IDEFIRIX (imlifidase) - PADCEV (enfortumab vedotin) - RYSTIGGO (rozanolixizumab) - SKYRIZI (risankizumab) - XENPOZYME (olipudase alfa)04/04/2025IDEFIRIX (imlifidase)
Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d'une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d'un greffon disponible de donneur décédé. L'utilisation d'IDEFIRIX doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d'être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d'attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés. [I000682]04/04/2025PADCEV (enfortumab vedotin)
Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-L1) [I000685]04/04/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques [I000684].04/04/2025SKYRIZI (risankizumab)
Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements [I000683]04/04/2025XENPOZYME (olipudase alfa)
Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes [I000686]04/04/2025SSR/SMR
Mise à jour mars 2025 du référentiel - Ministère de la santé→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_ssr_avril_25_publication.xlsx
04/04/2025AAC- CPC
Mise à jour mars 2025 du Référentiel AAC - CPC - Ministère de la santéMises à jour relatives à : - Takhzyro 150mg, Solution injectable en seringue préremplie (AAP post AMM - date échéance AAP 04/03/2026) - IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (AAP terminé 06/03/2025 --> inscription au remboursement)04/04/2025AAP
Mise à jour mars 2025 du Référentiel AAP - Ministère de la santéMises à jour relatives notamment : - Skyrizi --> fin AAC car AMM obtenue (inscription LES)04/04/2025Lutathera (lutetium (177Lu) oxodotreotide)
Renouvellement CPC - ANSMDécision du 02/04/2025 - Renouvellement du cadre de prescription compassionnelle du médicament Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion --> retrouvez les indications concernées via le lienci-après
04/04/2025Roactemra (tocilizumab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour non significatives
04/04/2025Lutathera (lutetium (177Lu) oxodotreotide)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour non significatives
04/04/2025Perjeta (pertuzumab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour non significatives
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/perjeta-epar-product-information_fr.pdf
03/04/2025Litak (cladribine)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relatives : - à l'allaitement : "des données limitées provenant de cas rapportés ont montré que la cladribine était excrétée dans le lait maternel. La quantité n'est pas encore clairement établie." - ajout annexe IV : conclusions scientifiques et modtifs de la modification des termes des AMM
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/litak-epar-product-information_fr.pdf
03/04/2025Yondelis (trabectedine)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relatives : - à la contraception (femme) : utilisation d'une contraception "TRES" efficace pendant le traitement et jusqu'à 8 mois après l'arrêt du traitement (auparavant 3 mois) - à la contraception (homme) : utilisation d'une contraception "TRES" efficace
03/04/2025Biosimilaires
Aperçu en Europe - EMAMise à jour de la page dédiée
→ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/biosimilar-medicines-overview
03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JOInscription sur la LES d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421343
03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)
Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JOAgrément aux collectivités d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421391
03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)
Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JOInscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine. La prescription des spécialités suivantes pour cette indication est réservée aux médecins hospitaliers et spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421320
03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)
Tarif de responsabilité, prix limite de vente, tarif unifié - Ministère de la santé / JOPublication des tarifs associés à Axitinib Sandoz : - 1mg cp : 3,67 euros TTC - 3mg cp : 11,02 euros TTC - 5mg cp : 18,37 euros TTC - 7mg cp : 25,72 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421967
01/04/2025Enhertu (trastuzumab deruxtecan)
Mise à jour EPAR - EMA - 31/03/2025Mise à jour relative à l'ajout de la pancytopénie (notamment dans les effects indésirables)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/enhertu-epar-product-information_fr.pdf
31/03/2025Opdivo (nivolumab)
Avis CHMP positif pour extension d'indication - EMA - 28/03/2025Traitement néoadjuvant et adjuvant du CBNPC : Opdivo, en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant, suivi d'Opdivo en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules résécable à haut risque de récidive chez les patients adultes dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ≥ 1 %
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3
31/03/2025Qoyvolma (ustekinumab)
Avis CHMP positif - EMA - 28/03/2025AMM pour nouveau biosimilaire de Stelara (ustekinumab) dans l'indication psoriasis en plaque
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/qoyvolma