Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

14/04/2025Opdivo (nivolumab)

Renouvellement du CPC le 18/02/2025 dans le traitement de patients atteints de Mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une chimiothérapie standard de première ligne à base de sels de platine-pemetrexed Mise à jour du CPC Opdivo - Yervoy – PUT-SP (17/02/2025) : https://ansm.sante.fr/uploads/2025/02/17/20250217-cpc-opdivo-yervoy-put-sp.docx

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion#

11/04/2025Darzalex (daratumumab)

Mise à jour des EI + données en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone (traitement par cycles de 3 semaines) pour le traitement des patients nouvellement diagnostiqués et non éligibles à une autogreffe de cellules souches

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex

10/04/2025ANS : Terminologie – Référentiel unique d’interopérabilité du médicament

Il représente de manière univoque le médicament depuis les substances actives le composant jusqu'aux éléments dispensés (présentations et unités communes de dispensation), en passant par le concept de médicament prescriptible en dénomination commune. Il contient l’ensemble des spécialités allopathiques, phytothérapeutiques et homéopathiques, autorisées ou enregistrées en France. Il contient également les médicaments disponibles dans le cadre d’accès compassionnel ou précoce

→ https://smt.esante.gouv.fr/terminologie-ref_interop_med/

10/04/2025Accès dérogatoire : AAP / AAC / CPC

Notice explicative relative aux référentiels administratifs portant sur la codification des indications des spécialités pharmaceutiques bénéficiant d’une prise en charge au titre : - de l’accès précoce (AP) ; - de l’accès compassionnel (AC) ; - d’un cadre de prescription compassionnelle (CPC) ; - d’un dispositif relatif aux continuités des traitements initiés au travers de l’un de ces dispositifs. - Ministère de la santé - 04/01/2025

→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/notice_explicative_relative_aux_referentiels_administratifs_portant_codification_vf.pdf

07/04/2025PYZCHIVA (ustekinumab)

Prix - Ministère de la santé / JO

En application de la convention entre le comité économique des produits de santé et la société SANDOZ, le prix de PYSZCHIVA 45mg et 90mg sol inj en stylo prérempli est fixé à 1128,53 € TTC par UCD

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844599

07/04/2025PYZCHIVA (ustekinumab)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément aux collectivités de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable dans les indications suivantes psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844079

07/04/2025PYZCHIVA (ustekinumab)

Inscription sur la liste des psécialités remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - Inscription dans les indications psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable - fiche d'information thérapeutique (médicament d'exception)

→ Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

07/04/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Inscription liste de rétrocession - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 24 juin 2025 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique --> ajout pomalidomide REI 1mg/2mg/3mg/4mg gelule

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844019

07/04/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément aux collectivités de pomalidomide Reig Jofre, gélule dans les indications : - En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide. - En association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844007

07/04/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Inscription sur la LES - Ministère de la santé / JO

Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans les indications : - en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ; - en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843980

07/04/2025EBVALLO (tabelecleucel)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément auc collectivités de EBVALLO® (tabelecleucel) 2,8 × 107 - 7,3 × 107 cellules/mL, dispersion injectable, boîte de 1 à 6 flacons de 1 ml dans l'indication "traitement de patients adultes et pédiatriques≥ atteints d'une maladie LPT EBV+ récidivante ou réfractaire qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844044

07/04/2025EBVALLO (tabelecleucel)

Inscription sur la LES - Ministère de la santé / JO

Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans l'indication "en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d'Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843966