Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

03/09/2025VEYVONDI (vonnicog alfa)

Extension d'indication - HAS / Avis commission de transparence - 09/03/2025

Veyvondi obtient un avis favorable pour son remboursement dans le cadre suivant, conformément à son AMM. Indication : Prévention et traitement des hémorragies ou saignements d’origine chirurgicale chez les adultes (18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand (MvW), lorsque le traitement par desmopressine (DDAVP) seule s’avère inefficace ou contre-indiqué.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982964/fr/veyvondi-vonicog-alfa

27/08/2025Mabthera (rituximab)

Radiation présentation Mabthera SC - Ministère de la santé / JO

Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS de la spécialité MABTHERA 1400 mg, solution pour injection SC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052138201

26/08/2025FLEBOGAMMADIF (immunoglobuline humaine normale)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Extension de la prise en charge de FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion dans l'indication "Prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l'immunisation active est contre-indiquée ou n'est pas recommandée ».

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052134518

22/08/2025Truxima (rituximab)

Mise à jour EPAR - EMA - 21/08/2025

Mises à jour principalement en lien avec : - ajout de la mention " Il est important de vérifier les étiquettes des médicaments afin de s’assurer que la formulation appropriée (intraveineuse ou sous-cutanée) est administrée au patient, conformément à la prescription. - ajout "Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus." - actualisation de la partie relative aux mises en garde spéciales et précautions d'emploi ainsi que celle relative aux incompatibilités

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/truxima-epar-product-information_fr.pdf

21/08/2025YESCARTA (AXICABTAGENE CILOLEUCEL)

Mise à jour EPAR - EMA - 20/08/2025

Mise à jour relative aux précautions particulières de conservation ("Yescarta peut être conservé une seule fois à -80 °C (±10 °C) pendant une durée maximale de 90 jours. Dès lors que le produit est conservé à -80 °C (±10 °C), il doit être utilisé dans ce délai de 90 jours ou avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette, selon ce qui survient en premier. Au-delà de ces dates, le produit ne doit pas être utilisé et doit être jeté.")

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/yescarta-epar-product-information_fr.pdf

21/08/2025TECARTUS (cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19)

Mise à jour EPAR - EMA - 20/08/2025

Mise à jour relative aux précautions particulières de conservation ("Tecartus peut être conservé une seule fois à -80 °C (±10 °C) pendant une durée maximale de 90 jours. Dès lors que le produit est conservé à -80 °C (±10 °C), il doit être utilisé dans ce délai de 90 jours ou avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette, selon ce qui survient en premier. Au-delà de ces dates, le produit ne doit pas être utilisé et doit être jeté").

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tecartus-epar-product-information_fr.pdf

18/08/2025Keytruda (pembrolizumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 14/08/2025

Mises à jour relatives à l'effet indésirable à médiation immunitaire : ajout mention"Chez les patients atteints d’une maladie auto-immune (MAI) préexistante, les données issues d’études observationnelles suggèrent que le risque d’effets indésirables à médiation immunitaire après un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire peut être accru par rapport au risque chez les patients n’ayant pas de MAI préexistante. De plus, les poussées de MAI sous-jacente étaient fréquentes, mais la majorité étaient légères et gérables."

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/keytruda-epar-product-information_fr.pdf