16/10/2025SIMPONI (golimumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 15/10/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
Mises à jour mineures
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cosentyx
Mises à jour mineures
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→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bortezomib-sun
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gazyvaro
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Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
Avis économique de WEGOVY Chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥ 35 kg/m² (obésité) en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids. Etude d'efficience: Absence de réserve majeure, 6 réserves importantes, 7 réserves mineures. Etude d'impact budgétaire: absence de réserve majeure, 4 réserves importantes et 4 réserves mineures.
Ajout d'une indication : dans le traitement du LH CD30 positif de stade IIB avec facteurs de risque, de stade III ou de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec l’étoposide, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la dacarbazine, la dexaméthasone. Ajout d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetris
Ajout d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
Mise à jour mineure.
Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blitzima
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hizentra
Mise à jour mineure.
Extension d'indication pour la maladie de Crohn pour les enfants <= à 40kg. Mise à jour d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
Mise à jour mineure.
PFHT: 12 675,98 € PPTTC: 13 075,70 €
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052268244
Prix de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€ ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€ ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€ ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€ ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€ ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€ ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€ Tarif de responsabilité HT par UCD €: ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€ ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€ ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€ ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€ ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€ ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€ ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€ Prix limite de vente HT par UCD aux ES: ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€ ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€ ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€ ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€ ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€ ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€ ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052268232
La spécialité pharmaceutique suivante est radiée de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics 4 jours après la date de publication au Journal officiel de la République française
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267882
La spécialité ci-dessous est radiée de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, pour l'ensemble de ses indications.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267866
Dans l'indication suivante: - traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Efanesoctocog alfa est indiqué dans toutes les tranches d'âge.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267854
Dans l'indication suivante: - traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Efanesoctocog alfa est indiqué dans toutes les tranches d'âge.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267823