Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

17/07/2025BLINCYTO (blinatumomab)

Avis CT - HAS - 25/06/2025

Extension d'indication : Avis favorable au remboursement dans les indications : « en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 mois à 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, réfractaire ou en rechute après au moins deux traitements antérieurs ou en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure. » « en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 mois à 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, en première rechute à haut risque dans le cadre du traitement de consolidation. »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635806/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal-chez-le-nourrisson

15/07/2025IMFINZI (durvalumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 07/11/2025

Ajout d'une indication - IMFINZI en association avec la gemcitabine et le cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi par IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant après une cystectomie radicale, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM),

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imfinzi

11/07/2025PANZYGA (immunoglobuline humaine normale)

Avis HAS/CT du 25 juin 2025 - HAS / Avis commission de transparence

SMR important, ASMR V dans les indications de PANZYGA 100 mg/mL (solution pour perfusion) , solution pour perfusion suivante : - les déficits immunitaires primitifs et secondaires, - la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée, - les indications de traitement immunomodulateur.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3634950/fr/panzyga-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobulines

10/07/2025IMULDOSA (ustekinumab)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément aux collectivités dans l'indication "traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051871707

10/07/2025IMULDOSA (ustekinumab)

Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JO

La spécialité suivante [IMULDOSA 130 mg solution à diluer pour perfusion]est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du CSS dans l'indication " traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051871702

09/07/2025HEMLIBRA (eculizumab)

CPC - Cadre de prescription compassionnelle - ANSM - 07/02/2025

Décision du 30/06/2025 – Cadre de prescription compassionnelle du médicament Hemlibra 30 mg/mL et 150 mg/mL, solution injectable dans l'indication : "traitement pour prévenir les épisodes hémorragiques et en diminuer la sévérité, chez les patients adultes atteints d'hémophilie A acquise par auto-anticoprs anti-facteur VIII"

→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-30-06-2025-cadre-de-prescription-compassionnelle-du-medicament-hemlibra-30-mg-ml-et-150-mg-ml-solution-injectable

09/07/2025NORMOSANG (hémine humaine)

Mesures additionnelles de réduction du risque - ANSM

Guide à l'intention des prescripteurs qui informe sur les risques de thrombose, extravasation et nécrose associés à l’administration de Normosang. Il rappelle les précautions à prendre afin de les éviter et la conduite à tenir pour gérer ces effets indésirables.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/hemine-humaine

09/07/2025CUVITRU (immunoglobulines humaines SC)

Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JOModification libellés d'indications prises en charge en sus. Nouveau : "Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de : - déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ; - déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS), soit d'un taux d'IgG sérique < 4 g/L."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051862143

09/07/2025TRODELVY (sacituzumab govitecan)

Inscription Liste en Sus - Ministère de la santé / JO

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation de la spécialité ci-dessus est étendue à l'indication suivante : - en monothérapie pour le traitement des adultes atteints de cancer du sein avec récepteurs hormonaux positifs (RH+) et HER2-négatif non résécable ou métastatique ayant déjà reçu une hormonothérapie, et au moins deux traitements systémiques additionnels au stade avancé de la maladie.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051862130

09/07/2025TRODELVY (sacituzumab govitecan)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JOAgrément aux collectivités de l'extension d'indication suivante :" traitement des adultes atteints de cancer du sein avec récepteurs hormonaux positifs (RH+) et HER2-négatif non résécable ou métastatique ayant déjà reçu une hormonothérapie, et au moins deux traitements systémiques additionnels au stade avancé de la maladie."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051862280

04/07/2025OTULFI (ustekinumab)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I000335] : Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025GAZYVARO (obinutuzumab)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I999997] pour l'indication suivante : Traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx