Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

09/12/2025ABECMA (idecabtagene vicleucel)

Nouvelle indication : traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur (IMID), un inhibiteur du protéasome (IP) et un anti-corps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000804

09/12/2025EMBLAVEO (aztréonam -avibactam)

Ajout de la spécialité EMBLAVEO 1,5g/0,5g sur la liste en sus. La seule indication thérapeutique visée est infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l'association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n'est pas approprié en cas de résistance.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000829

09/12/2025OCREVUS (ocrelizumab)

Ajout d'un nouveau dosage : OCREVUS 920 mg injectable La seule indication thérapeutique visée est le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000751

08/12/2025REMSIMA (infliximab)

Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/remsima

03/12/2025IMFINZI (durvalumab)

AAP renouvelée dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3752797/fr/decision-n2025-0269/dc/sem-du-20-novembre-2025-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-renouvellement-de-l-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-imfinzi-durvalumab