17/10/2025OPDIVO (nivolumab)
Avis de la commission de transparence - HAS - 16/10/2025Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ».
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
SMR important dans l'indication retenue
ASMR IV dans l'indication retenue
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3700080/fr/opdivo/yervoy-nivolumab/ipilimumab-cancer-colorectal-crc
17/10/2025Avis CHMP positifs
Comité du 13- 16 Octobre - EMA / Avis CHMP - 17/10/2025Avis positifs pour :
- 2 nouveaux médicaments
- Extension d'indication pour 8 médicaments
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-13-16-october-2025
17/10/2025SKYRIZI (risankizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/skyrizi
16/10/2025SIMPONI (golimumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 15/10/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi
16/10/2025MVASI (bevacizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mvasi
16/10/2025COSENTYX (secukinumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 16/10/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cosentyx
15/10/2025FIRAZYR (icatibant)
Modification EPAR - EMA / AMM - 15/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/firazyr
15/10/2025BORTEZOMIB SUN (bortezomib)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 14/10/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bortezomib-sun
09/10/2025GAZYVARO (obinutuzumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 10/08/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gazyvaro
09/10/2025TUZNUE (trastuzumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 10/09/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tuznue
08/10/2025BENLYSTA (belimumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 10/07/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
07/10/2025WEGOVY (semaglutide)
Avis économique - HAS - 15/07/2025Avis économique de WEGOVY Chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥ 35 kg/m² (obésité) en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.
Etude d'efficience: Absence de réserve majeure, 6 réserves importantes, 7 réserves mineures.
Etude d'impact budgétaire: absence de réserve majeure, 4 réserves importantes et 4 réserves mineures.
→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-10/wegovy_15072025_avis_economique_ceesp_881.pdf
02/10/2025ADCETRIS (brentuximab vedotin)
Modification EPAR - Ministère de la santé - 10/01/2025Ajout d'une indication : dans le traitement du LH CD30 positif de stade IIB avec facteurs de risque, de stade III ou de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec l’étoposide, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la dacarbazine, la dexaméthasone.
Ajout d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetris
30/09/2025JEVTANA (cabazitaxel)
Modification EPAR - EMA/ AMM - 30/09/2025Ajout d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jevtana
30/09/2025URSENTY (ustekinumab)
Nouveau suivi - EMA/ AMM - 30/09/2025→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/usrenty
30/09/2025TRUXIMA (rituximab)
Modification EPAR - EMA/ AMM - 29/09/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/truxima
29/09/2025BLITZIMA (rituximab)
Modification EPAR - EMA/ AMM - 29/09/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blitzima
26/09/2025HIZENTRA (immunoglobuline humaine normale)
Nouveau suivi - EMA/ AMM - 26/09/2025→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hizentra
25/09/2025KYMRIAH (tisagenlecleucel)
Modification EPAR - EMA/ AMM - 25/09/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kymriah
25/09/2025PADCEV (enfortumab vedotin)
Nouveau suivi - EMA/ AMM - 25/09/2025→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/padcev
24/09/2025STEQEYAMA (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA/ AMM - 24/09/2025Extension d'indication pour la maladie de Crohn pour les enfants <= à 40kg.
Mise à jour d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
24/09/2025AVTOZMA (tocilizumab)
Modification EPAR - EMA/ AMM - 24/09/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avtozma
23/09/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Modification du prix - Ministère de la santé / JO - 23/09/2025PFHT:
12 675,98 €
PPTTC:
13 075,70 €
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052268244
23/09/2025ALTUVOCT (efanesoctocog alfa)
Avis relatif aux prix - Ministère de la santé / JO - 23/09/2025Prix de vente HT par UCD aux établissements de santé en €:
ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€
ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€
ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€
ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€
ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€
ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€
ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€ Tarif de responsabilité HT par UCD €:
ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€
ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€
ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€
ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€
ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€
ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€
ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€ Prix limite de vente HT par UCD aux ES:
ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€
ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€
ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€
ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€
ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€
ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€
ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052268232
23/09/2025VFEND (voriconazole)
Radiation de la liste agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 23/09/2025La spécialité pharmaceutique suivante est radiée de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics 4 jours après la date de publication au Journal officiel de la République française
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267882