23/09/2025VFEND (voriconazole)
Radiation de la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 23/09/2025La spécialité ci-dessous est radiée de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, pour l'ensemble de ses indications.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267866
23/09/2025ALTUVOCT (efanesoctocog alfa)
Inscription sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 23/09/2025Dans l'indication suivante:
- traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Efanesoctocog alfa est indiqué dans toutes les tranches d'âge.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267854
23/09/2025ALTUVOCT (efanesoctocog alfa)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 23/09/2025Dans l'indication suivante:
- traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Efanesoctocog alfa est indiqué dans toutes les tranches d'âge.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267823
22/09/2025EPYSQLI (eculizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 19/09/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epysqli
19/09/2025Avis CHMP positifs
Comité 15 au 19 septembre 2025 - EMA / Avis CHMP - 19/09/2025Avis positifs pour :
- 14 nouveaux médicaments (dont biosimilaires d'ustekinumab : USGENA)
- Extension d'indication pour 6 médicaments (dont Dupixent, Keytruda)
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-15-18-september-2025
19/09/2025USGENA (ustekinumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 18/09/2025→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/usgena
18/09/2025REPLAGAL (agalsidase alfa)
Modification EPAR - EMA / AMM - 18/09/2025Mise à jour des excipients à effet notoire, polysorbate 20.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/replagal
18/09/2025ABECMA (idecabtagene vicleucel)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/09/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abecma
18/09/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 18/09/2025Indication:
- en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256409
18/09/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Inscription sur la liste agrééés à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 18/09/2025Indication:
- uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256394
18/09/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 18/09/2025Indication:
- uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256383
17/09/2025ZIRABEV (bevacizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/09/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zirabev
17/09/2025BESPONSA (inotuzumab ozogamicin)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/09/2025Avertissement sur les réactions allergiques possibles dues aux polysorbates.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/besponsa
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (ustekinumab)
Prix de vente HT par UCD aux établissements de santé en € - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Prix de vente HT par UCD aux ES de santé: 111,574€
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 111,574€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 111,574€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052251300
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (pomalidomide)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Les spécialités sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics pour les indications suivantes:
- en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide ;
- en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052250801
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (pomalidomide)
Inscription sur la liste ouvrant à la prise en charge par l'assurance maladie - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Les spécialités sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics pour les indications suivantes:
- en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide ;
- en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052250784
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (pomalidomide)
Inscription sur la liste agrééés à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Les spécialités sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics pour les indications suivantes:
- en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide ;
- en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052250772
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025YESINTEK 130MG PERF FL26ML
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 490,00€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 490,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244432
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025LIVTENCITY 200MG CPR PELL
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 198,00€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 198,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244429
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement:
- traitement de l'infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d'organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244148
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement:
- traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244134
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025YESINTEK 130MG PERF FL26ML
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 490,00€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 490,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244432
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025LIVTENCITY 200MG CPR PELL
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 198,00€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 198,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244429
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement:
- traitement de l'infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d'organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244148
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement:
- traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244134