Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

31/07/2025VYVGART (efgartigimod alfa)

Modification EPAR - EMA / AMM - 30/07/2025

Nouvelle indication: en monothérapie, chez les patients adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines. (étude ARGX-113-1802)

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyvgart

24/07/2025Guide méthodologique

Mise à jour des choix méthodologiques pour l'évaluation économique à la HAS - - 24/07/2025

Cette version actualisée comporte 27 recommandations contre 20 en 2011 et l’ajout d’un glossaire. Deux chapitres ont été ajoutés : - un chapitre sur les objectifs d’une évaluation économique, afin d’inciter l’évaluateur à réfléchir sur le sens de sa démarche ; - un chapitre sur l’évaluation de l’efficacité relative (ou comparative) et de la tolérance. Au sein des chapitres préexistants, les principaux apports de la nouvelle version sont : - une révision de la partie « perspective » ; - une modification de la recommandation sur l’horizon temporel ; - une mise à jour du taux d’actualisation ; l’intégration de la version EQ-5D-5L pour mesurer l’utilité ; une mise à jour importante des fiches techniques pour l’évaluation des coûts ; une révision de la partie « Modélisation », plus précise ; l’intégration de la métrique du Bénéfice Net pour estimer le résultat

→ https://www.has-sante.fr/jcms/r_1499251/fr/choix-methodologiques-pour-l-evaluation-economique-a-la-has

24/07/2025PHESGO (Pertuzumab/trastuzumab)

Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025

PHESGO 1200MG/600MG INJ FL15ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 3 463,463€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 3 463,463€ PHESGO 600MG/600MG INJ FL10ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 1 916,739€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 1 916,739€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950196

24/07/2025VOYDEYA (danicopan)

Prix facial hors taxe et prix publique hors taxe - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025

VOYDEYA (danicopan) 100 mg, comprimé pelliculé en flacon (PEHD) boite de 180 (2 x 90) comprimés (B/1) PFHT: 5 508,00€ PPTTC: 5 759,55€ VOYDEYA (danicopan) 50 mg + 100 mg, comprimé pelliculé en flacon (PEHD) boite de 180 comprimés (1 x 90 x 50 mg + 1 x 90 x 100 mg) (B/1) PFHT: 4 131,00€ PPTTC: 4 350,63€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950188

24/07/2025AVTOZMA (tocilizumab)

Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025

AVTOZMA 20mg/ ml inj FL 10ml Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 184,288€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 184,288€ AVTOZMA 20mg/ ml inj FL 20ml Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 368,575€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 368,575€ AVTOZMA 20mg/ ml inj FL 4ml Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 73,715€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 73,715€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950185

24/07/2025BACLOFENE SUN (baclofene)

Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025

BACLOFENE SUN 0,05mg/ml amp Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 7,000€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 7,000€ BACLOFENE SUN 10mg/20ml amp Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 72,000 € Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 72,000€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950182

24/07/2025AVTOZMA (tocilizumab)

Inscription Liste en Sus - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025

Inscription sur la liste en sus pour les indications suivantes: - en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (antiTNF). Chez ces patients, AVTOZMA peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée ; - traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques. AVTOZMA peut être utilisé en monothérapie (en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté) ou en association au MTX ; - en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp : facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement 3 par MTX. AVTOZMA peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée ; - chez les patients adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène, à l'exclusion des patients sous ventilation mécanique invasive.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051949303

24/07/2025BACLOFENE SUN (baclofene)

Inscription Liste en Sus - Ministère de la santé / JO - 24/07/2025

Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement: - spasticité chronique sévère consécutive à un traumatisme, à une sclérose en plaques ou à toute autre pathologie médullaire ne répondant pas à d'autres médicaments antispastiques administrés par voie orale (y compris le baclofène oral) et/ou chez les patients présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales efficaces.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051949290

22/07/2025HYQVIA (immunoglobuline humaine normale)

Extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 22/07/2025

La prise en charge sur la liste agréées à l'usage des collectivités et divers services publiques de HYQVIA dans le traitement immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d'en-tretien après stabilisation par IgIV.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051935021

22/07/2025HYQVIA (immunoglobuline humaine normale)

Extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 22/07/2025

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation de HYQVIA dans le traitement immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d'en-tretien après stabilisation par IgIV.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051934967