Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

19/06/2025TECENTRIQ (atezolizumab)

HAS/Avis CT du 28/05/2025 - Cancer du poumon - HAS / Avis commission de transparence - 18/06/2025

Avis défavorable au remboursement de TECENTRIQ en monothérapie dans « le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé inéligibles à un traitement à base de sels de platine » [SMR insuffisant pour cette extension d'indication]

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610371/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-du-poumon

19/06/2025DARZALEX (daratumumab)

HAS/Avis CT du 14/05/2025 - Myélome multiple - HAS / Avis commission de transparence - 18/06/2025

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « DARZALEX est indiqué en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. » [SMR important, ASMR IV]

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610014/fr/darzalex-daratumumab-myelome-multiple

18/06/2025AVASTIN et biosimilaires (bevacizumab)

CPC - Cadre de prescription compassionnelle - ANSM - 16/06/2025

Décision du 12/06/2025 relative au cadre de prescription compassionnelle des spécialités à base de bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans les indications suivantes : - Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans les cas de formes hépatiques sévères avec retentissement cardiaque à type d’hyperdébit cardiaque, associé à une dyspnée ; - Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans le cas de formes hémorragiques sévères ORL et/ou digestives liées à la maladie et justifiant des transfusions sanguines et/ou perfusions de fer itératives.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-12-06-2025-cadre-de-prescription-compassionnelle-des-specialites-a-base-de-bevacizumab-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion

18/06/2025ASPAVELI pegcetacoplan

HAS/Avis CT - HAS / Avis commission de transparence

Avis HAS du 28/05/2025 relatif à la réévaluation dans l'indication hémoglobinurie paroxystique nocturne - avis favorable (SMR important, ASMR III) au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d'HPN et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois ». - Avis défavorable (SMR insuffisant) au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3317823/fr/aspaveli-pegcetacoplan

17/06/2025PEMETREXED ACCORD, EG, EVER PHARMA, FRESENIUS KABI, HOSPIRA, STRAGEN, SUN, ZENTIVA, ALIMTA, ARMISARTE (pemetrexed)

Inscription liste des spécialités prise en charge en sus au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS - Ministère de la santé / JO

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS. Cette prise en charge ne s'applique pas aux indications faisant l'objet pour la spécialité concernée d'une prise en charge au titre des I et II de l'article R. 162-37-2 du même code. Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus, au titre de l'article L. 162-18-1 précité, par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées sont : - Amivantamab en association au carboplatine et au pemetrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l'exon 19 ou substitution L858R dans l'exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un ITK de l'EGFR de 3ème génération ; - Nivolumab en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051745525

17/06/2025ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL, CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée)

Inscription liste des spécialités prises en charge en sus au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS - Ministère de la santé / JO

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS. Cette prise en charge ne s'applique pas aux indications faisant l'objet pour la spécialité concernée d'une prise en charge au titre des I et II de l'article R. 162-37-2 du même code. L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus, au titre de l'article L. 162-18-1 précité, par l'assurance maladie est : - Yondelis en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) est indiqué chez les patientes atteintes de cancer des ovaires récidivant sensible au platine.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051745525

17/06/2025GAZYVARO (obinutuzumab)

Inscription liste des spécialités prises en charge en sus au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS - Ministère de la santé / JOLes spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS. Cette prise en charge ne s'applique pas aux indications faisant l'objet pour la spécialité concernée d'une prise en charge au titre des I et II de l'article R. 162-37-2 du même code. L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus, au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS, par l'assurance maladie est : - traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l'ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051745525

16/06/2025STEQEYMA (ustekinumab)

Mise à jour EPAR - EMA / AMM - 12/06/2025

Mises à jour relatives : - Excipient à effet notoire : ajout polysorbate 80 - interactions médicamenteuses : précision "Les résultats d’une étude in vitro et d’une étude de phase 1 chez des sujets atteints de maladie de Crohn active ne suggèrent pas qu’il soit nécessaire d’ajuster la posologie chez les patients recevant de manière concomitante des substrats du CYP450" - effets indésirables : mises à jour des données quantitatives

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/steqeyma-epar-product-information_fr.pdf

13/06/2025WEZENLA (ustekinumab)

Modification de la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 13/06/2025

Ajout de 2 présentation de WEZENLA: WEZNLA 45mg solution injectable, 0,5 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) et WEZENLA 90mg solution injectable, 1 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051724968

13/06/2025WEZENLA (ustekinumab)

Modification de la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 13/06/2025

Ajout de 2 présentation de WEZENLA: WEZNLA 45mg solution injectable, 0,5 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) et WEZENLA 90mg solution injectable, 1 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051724977

13/06/2025WEZENLA (ustekinumab)

Avis relatif aux prix - Ministère de la santé / JO - 13/06/2025

WEZNLA 45mg solution injectable, 0,5 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) - PFHT: 1 020,04€ - PPTC: 1 128,53€ WEZENLA 90mg solution injectable, 1 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) - PFHT: 1 020,04€ - PPTC: 1 128,53€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051725533

13/06/2025OCREVUS (ocrelizumab)

Avis HAS CT relatif à OCREVUS - HAS / Avis commission de transparence - 14/05/2025

Avis favorable au remboursement dans : le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire. (SMR modéré) le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie (SMR important) ASMR V

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3609553/fr/ocrevus-ocrelizumab-sclerose-en-plaques

13/06/2025TYSABRI (natalizumab)

Réévaluation de la demande de CT - HAS / Avis commission de transparence - 14/05/2025

Avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie comme traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) pour les groupes de patients suivants : - Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond, - Patients présentant une SEP-RR sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l’imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3608834/fr/tysabri-natalizumab-sclerose-en-plaques