21/10/2025PLUVICTO (lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan)
Modification EPAR - EMA / AMM - 20/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/luxturna
JEMPERLI 500mg PERF FL10ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 3 671,490€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 3 671,490€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052404468
Inscription de JEMPERLI sur la liste en sus pour l'indication suivante: - en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052404066
Avis favorable au remboursement dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. SMR: Important ASMR: V
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3699637/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. SMR important dans l'indication retenue ASMR IV dans l'indication retenue
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. SMR important dans l'indication retenue ASMR IV dans l'indication retenue
Avis positifs pour : - 2 nouveaux médicaments - Extension d'indication pour 8 médicaments
Mises à jour mineures
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
Mises à jour mineures
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cosentyx
Mises à jour mineures
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bortezomib-sun
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gazyvaro
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
Avis économique de WEGOVY Chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥ 35 kg/m² (obésité) en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids. Etude d'efficience: Absence de réserve majeure, 6 réserves importantes, 7 réserves mineures. Etude d'impact budgétaire: absence de réserve majeure, 4 réserves importantes et 4 réserves mineures.
Ajout d'une indication : dans le traitement du LH CD30 positif de stade IIB avec facteurs de risque, de stade III ou de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec l’étoposide, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la dacarbazine, la dexaméthasone. Ajout d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetris
Ajout d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
Mise à jour mineure.
Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blitzima
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hizentra