Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

31/10/2025KEYTRUDA (pembrolizumab)

Mise à jour RCP - EMA / AMM - 31/10/2025

Mises à jour relative : - à extension d'indication en monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/keytruda-epar-product-information_fr.pdf

31/10/2025IMULDOSA (ustekinumab)

Prise en charge financière - Ministère de la santé / JO - 31/10/2025

Publication des JO de prise en charge pour la spécialité Imuldosa voie sous-cutanée (45 mg/0,5 ml et 90mg/1ml) - pour rappel seule la voie IV est inscrite sur la LES à ce jour : - Agrément aux collectivités ; - JO de prise en charge en ville (inscription sur la liste des spécialités remboursables, prix, taux de participation de l'assuré)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052467310

27/10/2025JEMPERLI (dostarlimab)

Avis de la commission de transparence - HAS - 27/10/2025

Avis favorable au remboursement dans l'indication suivante : - en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique. SMR: Important ASMR III: par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral dMMR/MSI-H. ASMR V: par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral pMMR/MSS ou dont le statut au regard de cette déficience n’est pas connu.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639405/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre

21/10/2025AMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA (amphotéricine B liposomale)

Avis de la commission de transparence - HAS - 21/10/2025

Avis favorable au remboursement, chez l'adulte et l'enfant comme suit : − Traitement des infections fongiques invasives à Aspergillus en alternative thérapeutique en cas d'échec ou d'intolérance au voriconazole. − Traitement des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH et traitement des infections fongiques invasives à Candida, en cas : • d’insuffisance rénale développée sous amphotéricine B définie par : - l’élévation de la créatininémie au-dessus de 220 micromol/L ; ou - l’abaissement de la clairance de la créatinine au-dessous de 25 mL/min. • d’altération préexistante et persistante de la fonction rénale définie par : - la créatininémie supérieure à 220 micromol/L ; ou - la clairance de la créatinine inférieure à 25 mL/min. − Traitement empirique des infections fongiques présumées chez des patients neutropéniques fébriles. Le bénéfice maximum a été observé chez les patients greffés de moelle allogénique, les patients adultes avec une neutropénie supérieure ou égale à 7 jours à partir de l’introduction de l’antifongique, recevant en même temps des agents néphrotoxiques. − Traitement des leishmanioses viscérales en cas de résistance prouvée ou probable aux antimoniés. » SMR important dans les indications retenues ASMR V

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3700637/fr/amphotericine-b-liposomal-medipha-amphotericine-b-liposomale-antifongique

21/10/2025JEMPERLI (dostarlimab)

Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 21/10/2025

JEMPERLI 500mg PERF FL10ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 3 671,490€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 3 671,490€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052404468

21/10/2025JEMPERLI (dostarlimab)

Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 21/10/2025

Inscription de JEMPERLI sur la liste en sus pour l'indication suivante: - en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052404066

17/10/2025YERVOY (ipilimumab)

Avis de la commission de transparence - HAS - 16/10/2025

Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. SMR important dans l'indication retenue ASMR IV dans l'indication retenue

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3700080/fr/opdivo/yervoy-nivolumab/ipilimumab-cancer-colorectal-crc