19/12/2025FETCROJA (cefiderocol)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053052081
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053052081
Radiation des spécialités suivantes :
CAELYX (doxorubicine liposomale pegylée)
ZOLSKETIL (doxorubicine liposomale pegylée)
REZZAYO (rezafungine)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053051441
Radiation des spécialités suivantes :
CARBAGLU (acide carglumique)
UCEDANE (acide carglumique)
AMBISOME (amphotericine b)
ZAVICEFTA (ceftazidime /avibactam)
CRESEMBA (isavuconazole)
VABOREM (méroponème/ vaborbactam)
MYCAMINE (micafungine)
VORICONAZOLE (voriconazole)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053051423
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fetcroja
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/saphnelo
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cosentyx
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/caelyx-pegylated-liposomal
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/breyanzi
Plan d'investigation pediatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000181219
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053036857
Mise à jour des conditions de prises en charge, du prix et du taux de participation de l'assuré
Mise à jour concernant les conditions de prises en charge, la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
Nouveau libellé de l'indication thérapeutique : "prévention et traitement des hémorragies ou des saignements d'origine chirurgicale chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand (MvW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre indiqué. VEYVONDI ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'hémophilie A."
Avis relatif aux conditions de prises en charge
Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ventavis
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remicade
Avis favorable au maintien du remboursement dans « la prévention des crises récurrentes d’angioedème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus. »
L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement en complément d'un traitement standard pour le traitement de la MGG chez les patients adultes positifs aux anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (AChR) ou anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/uplizna
L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement de la colite ulcéreuse modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus, pesant au moins 15 kg, qui ont présenté une réponse insuffisante aux traitements conventionnels, notamment les corticostéroïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou qui ne tolèrent pas ces traitements ou présentent des contre-indications médicales à leur utilisation.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/simponi-0
L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement des patients adultes et adolescents (12-17 ans) atteints de glomérulopathie à C3 ou de glomérulonéphrite membranoproliférative primaire à complexes immuns en association avec un inhibiteur du système rénine-angiotensine (SRA), sauf si le traitement par inhibiteur du SRA n'est pas toléré ou contre-indiqué.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/aspaveli
L'EMA a émis un avis positif pour ajouter l'éplérénone et le voclosporine aux contre-indications en raison d'interactions médicamenteuses avec le CYP3A4.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/vfend
MAJ RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/prevymis
MAJ RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-mylan
Traitement de l’Amylose AL non IgM et de la maladie de Randall
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/velcade-1-mg-poudre-pour-solution-injectable#
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/veyvondi
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053005118