09/12/2025EMBLAVEO (aztréonam -avibactam)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053001365
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053001365
Mise à jour de la liste la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000765
Nouvelle indication : traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur (IMID), un inhibiteur du protéasome (IP) et un anti-corps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000804
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kimmtrak
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/carbaglu
Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.
Nouveau rapport de synthèse annuel concernant le CPC du Mabthera 100 mg et 500 mg dans le traitement du PTI sévère réfractaire aux autres traitements.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
Modification du plan d'investigation pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000238005
Modification du plan d'investigation pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000274326
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voraxaze
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetris
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sunitinib-accord
AAP renouvelée dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine ».
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque très faible, faible et intermédiaire chez les adultes avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q ».
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zinplava
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kyprolis
Mise à jour de la liste
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aybintio
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herceptin
Mise à jour du RCP