06/02/2026EVRYSDI (risdiplam)
Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443649
Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443649
(AMM Miroir) La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante : - en association au durvalumab pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n'a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443625
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
- IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d'un traitement par IMFINZI en association à l'olaparib dans le cancer de l'endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR) ;
- IMFINZI, en association à une chimiothérapie à base de platine, suivi par IMFINZI en monothérapie, est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR (dMMR).
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443725
Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus. Avis défavorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 à <12 ans.
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tocilizumab-stada
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trazimera
Mise à jour du RCP
AAP - Résumé de rapport de synthèse sur la période du 9 mars au 2 octobre 2023
Indication de l'AAP refusée le 22/01/2026 En association à la prednisone ou à la prednisolone et à un traitement par suppression androgénique (ADT) pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (CPHSm) avec mutations des gènes BRCA 1/2 (germinales et/ou somatiques) .
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/niraparib-acetate-dabiraterone
Mesures additionnelles de réduction du risque avec mise à disposition d'une carte patient
Avis favorable au remboursement dans :
- le psoriasis en plaques de l’adulte (pour plus de précisions cf. AMM),
- le rhumatisme psoriasique de l’adulte (pour plus de précisions cf. AMM),
- la rectocolite hémorragique de l’adulte uniquement dans les formes actives modérées à sévères chez les patients ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab,la maladie de Crohn de l’adulte uniquement dans les formes actives modérées à sévères chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’indication de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3837715/fr/tremfya-pushpen-guselkumab-anti-il23
Avis favorable au remboursement en association au traitement habituel, chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3837718/fr/benlysta-belimumab-lupus-systemique-actif
Nouvelle indication : - en monothérapie dans l'adénocarcinome à jonction gastrique ou gastro-œsophagienne - en association avec une chimiothérapie FLOT comme néoadjuvant et adjuvant traitement ou en monothérapie dans le traitement des adultes atteints d'adénocarcinome résécable de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi
Nouvelle indication en association avec le brentuximab vedotin : traitement des enfants de 5 ans et plus, des adolescents et des adultes de moins de 30 ans atteints d'un lymphome hodgkinien classique en rechute ou réfractaire après une ligne de traitement antérieure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3
Extension d'indication : traitement invasif infections fongiques chez l'adulte et les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg dans l'Aspergillose invasive, Fusariose chez les patients présentant une maladie réfractaire à l'amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l'amphotéricine B ;Chromoblastomycose et mycétome chez les patients atteints d'une maladie réfractaire à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à l'itraconazole ; Coccidioïdomycose chez les patients atteints d'une maladie réfractaire à l'amphotéricine B, à l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ceux-ci médicaments'.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/noxafil
Radiation de la liste en sus.
NB : cette radiation concerne une spécialité dont la commercialisation a déjà été abrogée
Arrêté sur la radiation de la spécialité de la liste en sus
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053417317
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aybintio
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vegzelma
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/saphnelo
Mise à jour du RCP