Ajout d'une indication : dans le traitement du LH CD30 positif de stade IIB avec facteurs de risque, de stade III ou de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec l’étoposide, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la dacarbazine, la dexaméthasone. Ajout d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetris
Mise à jour mineure.
Ajout d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blitzima
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hizentra
Mise à jour mineure.
Extension d'indication pour la maladie de Crohn pour les enfants <= à 40kg. Mise à jour d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
Mise à jour mineure.
Dans l'indication suivante: - traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Efanesoctocog alfa est indiqué dans toutes les tranches d'âge.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267823
Dans l'indication suivante: - traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Efanesoctocog alfa est indiqué dans toutes les tranches d'âge.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267854
La spécialité ci-dessous est radiée de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, pour l'ensemble de ses indications.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267866
La spécialité pharmaceutique suivante est radiée de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics 4 jours après la date de publication au Journal officiel de la République française
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267882
Prix de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€ ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€ ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€ ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€ ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€ ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€ ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€ Tarif de responsabilité HT par UCD €: ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€ ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€ ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€ ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€ ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€ ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€ ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€ Prix limite de vente HT par UCD aux ES: ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€ ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€ ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€ ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€ ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€ ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€ ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052268232
PFHT: 12 675,98 € PPTTC: 13 075,70 €
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052268244
Mise à jour mineure.
Avis positifs pour : - 14 nouveaux médicaments (dont biosimilaires d'ustekinumab : USGENA) - Extension d'indication pour 6 médicaments (dont Dupixent, Keytruda)
Indication: - uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256383
Indication: - uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256394
Indication: - en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256409
Mise à jour mineure.
Mise à jour des excipients à effet notoire, polysorbate 20.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/replagal
Mise à jour mineure.