28/05/2026Opdualag (Nivolumab/Relatlimab)
Mise à jour RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag
Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES
27/05/2026Tysabri (natalizumab)
Mise à jour du RCP27/05/2026Ytracis (préparation radiopharmaceutique)
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus MCO car arrêt de commercialisation→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054132120
27/05/2026Refacto AF (Moroctocog alfa)
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus MCO car arrêt de commercialisation→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054132120
26/05/2026Ucedan (acide carglumique)
Mise à jour de l'EPAR.→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/ucedane-epar-product-information_fr.pdf
26/05/2026Uplizna (inebilizumab)
Mise à jour de l'EPAR.→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/uplizna-epar-product-information_fr.pdf
26/05/2026Yttriga (yttrium [90Y] chlorure)
Mise à jour de l'EPAR.→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/yttriga-epar-product-information_fr.pdf
26/05/2026Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Avis CHMP positifs - pour une extension d'indication AMM dans le cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable - la modification du libéllé de l'indication AMM dans le cancer du sein non résécable ou métastatique ayant reçu au moins 2 traitements systémiques antérieurs→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/trodelvy
26/05/2026Keytruda (pembrolizumab)
Avis CHMP positif pour la modification du libellé de l'indication AMM dans le cancer de la vessie inflitrant le muscle.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-2
26/05/2026Keytruda (pembrolizumab)
Avis CHMP positif pour extension d'indication AMM à la population pédiatrique (12 ans et plus) (mélanome; lymphome Hodgkin)→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-1
26/05/2026Erbitux (cetuximab)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique porteur de la mutation BRAF V600E, en association avec l’encorafénib, chez les patients ayant déjà reçu un traitement systémique.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/erbitux-0
26/05/2026Enhertu (trastuzumab déruxtécan)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM pour les tumeurs solides non résécables ou métastatiques→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu
26/05/2026Avis CHMP positifs
Retrouvez les conclusions du CHMP de mai ! 8 avis favorables concernant de nouveaux médicaments. 1 avis défavorable concernant un nouveau médicament. 18 avis positifs relatifs à des extensions d’indication thérapeutique. 2 demandes de retrait de mise sur le marché [Orblid (bevacizumab) et Veblocema (infliximab)]22/05/2026Bavencio (avelumab)
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bavencio
22/05/2026Nuwiq (simoctocog alfa)
Mise à jour RCP
22/05/2026Vfend (voriconazole)
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus MCO
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054122322
21/05/2026Flebogamma (immunoglobuline humaine normale)
Rappel de produit : Ce rappel fait suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ce lot.
21/05/2026Panzyga (immunoglobuline humaine normale)
Seuil du stock pour ce médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) fixé à 6 semaines (au lieu des 2 voire 4 mois pour les autres MITM), décision valable jusqu'au 23/09/26
21/05/2026Pluvicto (lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan)
Problème de stérilité sur le lot de PLUVICTO 1 000 MBq/mL LPS260415A-03 : actions à mener pour les patients exposés
20/05/2026Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Mise à jour RCP
20/05/2026Cimzia (certolizumab pegol)
Mise à jour RCP
20/05/2026Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecartus
20/05/2026Tyruko (natalizumab)
Mise à jour des MARR : - Guide de prescription pour la prise en charge des patients présentant une sclérose en plaques et traitées par Tyruko (natalizumab) (19/05/2026) - Carte patient - Tyruko (natalizumab) (19/05/2026)
19/05/2026Imfinzi (durvalumab)
Mise à jour du RCP
19/05/2026Zercepac (trastuzumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac