02/04/2026Abecma (idecabtagene vicleucel)
Mise à jour des MAAR - Carte d'alerte patient (01/04/2026) - Brochure destinée aux professionnels de santé (01/04/2026)
Mise à jour des MAAR - Carte d'alerte patient (01/04/2026) - Brochure destinée aux professionnels de santé (01/04/2026)
Rupture de stock à partir du 26/01/2026 Date de remise à disposition prévue : mi-avril 2026
Mise à jour des mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jemperli
Arrêté du 30 mars 2026 relatif à l'expérimentation « Interception : parcours de prévention des cancers chez les personnes à haut risque » L'expérimentation « Interception » est autorisée à compter de la date de publication du présent arrêté, dans les conditions précisées par le cahier des charges.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734555
Mise à jour de la liste en sus MCO : La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour VYLOY, en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) localement avancé non résécable ou métastatique, HER2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine (CLDN) 18.2 positives. + agrément collectivité : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734500 + tarif de responsabilité + prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053735000
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734474
Mise à jour de la liste en sus MCO : Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour TEVIMBRA 100 mg, solution à diluer pour perfusion : - TEVIMBRA, en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (G/JOG) localement avancé, non résécable ou métastatique, HER-2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP (tumor area positivity [positivité de la zone tumorale]) ≥ 5 % ; - TEVIMBRA en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO) non résécable, localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP ≥ 5 %. + agrément collectivité : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734488 + tarif de responsabilité + prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053735008
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734460
Mise à jour de la liste en sus MCO : La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation du KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est étendue aux indications suivantes : - KEYTRUDA, en association à l'enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ; - KEYTRUDA, en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé de stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum - organes pelviens adjacents) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n'ont pas reçu de traitement définitif préalable ; - KEYTRUDA en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 ; - KEYTRUDA en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant qui sont éligibles à un traitement systémique. + agrément collectivité : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734512 + tarif de responsabilité + prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053735005
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734376
Avis positif du CHMP : Besponsa est indiqué en monothérapie chez les patients pédiatriques âgés d’au moins 1 an atteints d’une LLA à précurseurs de lymphocytes B CD22-positive : lors de la première rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ; après toute première rechute chez les patients présentant une maladie à très haut risque (VHR) (voir rubrique 5.1) ; après une deuxième rechute ou plus ; et chez ceux présentant une maladie réfractaire. Les patients atteints d’une maladie à chromosome Philadelphie positif (Ph+) doivent avoir épuisé les options thérapeutiques pertinentes ciblant BCL-ABL.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/besponsa
Avis positif du CHMP : Le CHMP a adopté une nouvelle voie d'administration, sous-cutanée, ainsi qu'une nouvelle forme pharmaceutique, solution injectable, et un nouveau dosage de 1 400 mg.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/sarclisa
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bortezomib-accord
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trabectedin-accord
Mise à jour du RCP
Blincyto 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion est disponible dans le cadre d'un AP post-AMM
Mesures additionnelles de réduction du risque avec une carte patient, un guide prescripteur et une brochure patient/parents
Mise à jour du RCP
Modification du CPC du médicament Imfinzi (durvalumab) 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Tension d'approvisionnement à partir du 13/02/2026 : - Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital : Lettre d’information du laboratoire Pfizer en date du 13/03/2026 à l'attention des professionnels de santé - Contingentement qualitatif : les unités disponibles sont réservées pour des dépannages d’urgence dans le cadre d’un traitement immédiat à mettre en œuvre chez un patient donné dans les cas ci-dessous : Une poursuite de traitement chez un patient recevant déjà Emblaveo ; Une initiation de traitement en dernier recours et en l’absence de toute alternative thérapeutique dans le respect des critères (cf. courrier du laboratoire Pfizer en date du 13/03/2026 ci dessus à l'attention des professionnels de santé). Formulaire de demande de traitement pour la spécialité Emblaveo reservé aux dépannages d'urgence (16/03/2026) Date de remise à disposition prévue : mi-juillet 2026
Tension d'approvisionnement à partir du 04/04/2025 : Lettre d’information du laboratoire en date du 11/03/2026 à l'attention des professionnels de santé
Baisse de prix (Tarif de responsabilité HT & Prix limite de vente HT par UCD = 811,229 euros)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053679692
Baisse de prix (Tarif de responsabilité HT & Prix limite de vente HT par UCD = 811,229 euros)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053679692
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 1 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire ».
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983566/fr/xalkori-crizotinib