13/01/2026ASPAVELI (pegcétacoplan)
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie des spécialités ci-dessous est désormais :
Traitement de 2e intention des patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois.
Compte tenu des spécificités de la prise en charge de cette pathologie rare, la commission préconise que les décisions d'instauration et d'arrêt de traitement par pegcetacoplan soient prises après proposition documentée issue d'une réunion de concertation pluridisciplinaire au sein d'un centre de référence ou de compétence dans la prise en charge de l'HPN. Un suivi régulier des patients au sein de l'un de ces centres est indispensable pour s'assurer de l'efficacité du traitement et surveiller sa tolérance, avec une vigilance particulière sur le risque de survenue de crise hémolytique et d'événement thrombotique.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053346185
12/01/2026HEPCLUDEX (bulevirtide)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hepcludex
12/01/2026BOSULIF (bosutinib)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bosulif
12/01/2026TREMFYA (guselkumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tremfya
12/01/2026VIMIZIM (elosulfase alfa)
Mesures additionnelles de réduction du risque :
- Guide à destination des professionnels de santé (médecins prescripteurs et infirmier.ère.s) contenant des informations relatives au calcul de la dose, aux modalités d'administration et à l'administration à domicile
- Cahier de liaison et de suivi des perfusions à domicile contenant des informations à l'attention des patients/aidants et visant à réduire les risques liés aux réactions à la perfusion lors de l'administration à domicile
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/elosulfase-alfa
09/01/2026ARTESUNATE AMIVAS (artesunate)
Nouvelle spécialité inscrite sur la liste en sus
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité : « Traitement initial du paludisme sévère chez l'adulte et l'enfant ».
Avis relatif au prix
Arrêté relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053331659
09/01/2026AVASTIN (bevacizumab)
Décision de modification du cadre de prescription compassionnelle des spécialités à base de bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans les indications :
Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans les cas de formes hépatiques sévères avec un retentissement cardiaque à type d’hyperdébit cardiaque, associé à une dyspnée ;
Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans les cas de formes hémorragiques sévères ORL et/ou digestives liées à la maladie et justifiant des transfusions sanguines et/ou perfusions de fer itératives.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-07-01-2026-modification-du-cadre-de-prescription-compassionnelle-des-specialites-a-base-de-bevacizumab-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
09/01/2026TYSABRI (natalizumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tysabri
09/01/2026ONUREG (azacitidine)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onureg
08/01/2026CABAZITAXEL ACCORD (cabazitaxel)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabazitaxel-accord
08/01/2026TEICOPLANINE Hikma (teicoplanine)
Publication du prix (tarif de responsabilité et prix limite de vente)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053324344
07/01/2026GAZYVARO (obinutuzumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gazyvaro
06/01/2026VORICONAZOLE HIKMA (voriconazole)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voriconazole-hikma
05/01/2026TRAZIMERA (trastuzumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trazimera
02/01/2026ABEVMY (bevacizumab)
Extension d'indication : "en association au paclitaxel, au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n'ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF."
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053276295
31/12/2025Autorisation d’accès précoce, autorisation d’accès compassionnel et cadre de prescription compassionnelle
Mise à jour de la liste
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de
30/12/2025PREVYMIS (letermovir)
Avis favorable au remboursement chez les populations adulte et pédiatrique (adaptations en fonction des formes pharmaceutiques et du poids) dans :
- la prophylaxie de la réactivation du CMV et de la prophylaxie de la maladie à CMV chez les patients pédiatriques pesant au moins 5 kg (solution pour perfusion et granulés en sachet) / au moins 15 kg (comprimés pelliculés) qui sont séropositifs au CMV receveurs [R+] d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
- la prophylaxie de la maladie à CMV chez les patients pédiatriques pesant au moins 40 kg qui sont séronégatifs au cytomégalovirus [R-] et ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D+].
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806765/fr/prevymis-letermovir-antiviral-a-action-directe
29/12/2025TRABECTEDINE ACCORD (trabectedine)
Avis relatif à la modification des spécialités agréées à l'usage des collectivités
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053166129
29/12/2025HEMLIMBRA (emicizumab)
Mise à jour du prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053170367
29/12/2025KIMRYAH (tisagenlecleucel)
Mise à jour du prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053170369
29/12/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Mise à jour du prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053170369
29/12/2025VYYGART (efgartigimod alfa)
Avis modifiant la liste des spécialités prises en charge en sus
Avis relatif au prix
Avis relatif au prix
Avis relatif au prix
Avis relatif au prix
Avis relatif au taux de participation de l'assuré
24/12/2025Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus
ACIDE CARGLUMIQUE : CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ; ACIDE CARGLUMIQUE TILLOMED 200 mg, comprimé dispersible sécable ; ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible ; UCEDANE 200MG, comprimé dispersible
AMPHOTERICINE B : AMBISOME 50 mg, poudre pour suspension de liposomes pour perfusion
CEFTAZIDIME/AVIBACTAM : ZAVICEFTA 2 G/0,5 G, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ISAVUCONAZOLE : CRESEMBA 200 MG, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MÉROPÉNÈME/VABORBACTAM : VABOREM 1G/1G, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MICAFUNGINE : MICAFUNGINE HIKMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ; MICAFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution pour perfusion ; MICAFUNGINE VIATRIS 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ; MICAFUNGINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ; MICAFUNGINE REIG JOFRE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ; MICAFUNGINE REIG JOFRE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ; MYCAMINE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ; MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
VORICONAZOLE : VORICONAZOLE ACCORD 200 MG, Poudre pour solution pour perfusion ; VORICONAZOLE ARROW 200 MG, Poudre pour solution pour perfusion ; VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 MG, Poudre pour solution pour perfusion ; VORICONAZOLE HIKMA 200 MG, Poudre pour solution pour perfusion ; VORICONAZOLE STRAGEN 200 MG, Poudre pour solution pour perfusion ; VORICONAZOLE SANDOZ 200 MG, Poudre pour solution pour perfusion
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053158948
24/12/2025Arrêté du 19 décembre 2025
fixant les listes des établissements participant aux études nationales de coûts mentionnées à l'article L. 6113-11 du code de la santé publique - Ministère de la santé / JO - 24/12/2025ÉCHANTILLON ENC MCO, HAD, SMR DONNÉES 2026
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053158819
24/12/2025pegfilgrastim
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques - Ministère de la santé / JO - 24/12/2025Changement de prix
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053160407
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053160405
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053160409