Avis favorable au remboursement en association au traitement habituel, chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3837718/fr/benlysta-belimumab-lupus-systemique-actif
Nouvelle indication : - en monothérapie dans l'adénocarcinome à jonction gastrique ou gastro-œsophagienne - en association avec une chimiothérapie FLOT comme néoadjuvant et adjuvant traitement ou en monothérapie dans le traitement des adultes atteints d'adénocarcinome résécable de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi
Nouvelle indication en association avec le brentuximab vedotin : traitement des enfants de 5 ans et plus, des adolescents et des adultes de moins de 30 ans atteints d'un lymphome hodgkinien classique en rechute ou réfractaire après une ligne de traitement antérieure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3
Extension d'indication : traitement invasif infections fongiques chez l'adulte et les patients pédiatriques à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg dans l'Aspergillose invasive, Fusariose chez les patients présentant une maladie réfractaire à l'amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l'amphotéricine B ;Chromoblastomycose et mycétome chez les patients atteints d'une maladie réfractaire à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à l'itraconazole ; Coccidioïdomycose chez les patients atteints d'une maladie réfractaire à l'amphotéricine B, à l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ceux-ci médicaments'.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/noxafil
Radiation de la liste en sus.
NB : cette radiation concerne une spécialité dont la commercialisation a déjà été abrogée
Arrêté sur la radiation de la spécialité de la liste en sus
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053417317
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aybintio
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vegzelma
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/saphnelo
Mise à jour du RCP
Ajout sur la liste en sus pour l'indication suivante : le traitement enzymatique substitutif (TES) chez les patients adultes et enfants atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13. ADZYNMA peut être utilisé dans toutes les tranches d'âge.
Les arrêtés prendront effet à compter du 12 février 2026.
Arrêté relatif au remboursement
Arrêté relatif à la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités
Avis relatif au taux de participation de l'assuré
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053407430
Publication des résumés des rapports de synthèse n°3 et n°4 concernant le CPC
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante UNIQUEMENT à l'usage des collectivités (pas en liste en sus) : « Traitement des patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique ». En outre, l'extension de cette indication sur cette liste de la spécialité BREYANZI est limitée à un nombre restreint de centres qualifiés à l'usage des médicaments à base de cellules CAR-T compte tenu de la complexité de la procédure.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053399321
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique (RCH) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826273/fr/skyrizi-risankizumab-recto-colite-hemorragique-rch
Rupture de stock à partir du 26/01/2026
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est
- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) (score ECOG 0-1) qui ont été traités antérieurement par les traitements standards disponibles, comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, les agents anti-VEGF et les agents anti-EGFR, et qui ont progressé ou sont intolérants au traitement par trifluridine-tipiracil ou par régorafénib.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053392338
Prise en charge par l'assurance maladie dans l'indaction de l’hyperkaliémie chez l’adulte
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053392338