06/03/2026IMFINZI (durvalumab)
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en association avec la chimiothérapie FLOT en traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie d’IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique résécable. »
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982846/fr/imfinzi-durvalumab
04/03/2026VYVGART (efgartigimod alfa)
Plan d'investigation pediatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000227425
03/03/2026ZOLSKETIL PEGYLATED & CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée)
Radiation des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre des autorisations miroirs→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053607858
03/03/2026ENTYVIO (vedolizumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/entyvio
27/02/2026OPDUALAG (nivolumab/relatlimab)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053587875?datePubli=27%2F02%2F2026&emetteur=Ministère+de+la+santé%2C+des+familles%2C+de+l%27autonomie+et+des+personnes+handicapées
27/02/2026KEYTRUDA (pembrolizumab)
Nouvelle indication : Cancer de l'ovaire
Keytruda, en association avec le paclitaxel, avec ou sans bevacizumab, est indiqué dans le traitement du carcinome épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritonéal primitif résistant au platine chez les adultes dont les tumeurs expriment PDL1 avec un CPS ≥ 1 et qui ont reçu un ou deux traitements systémiques antérieurs. schémas thérapeutiques.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-1
27/02/2026STELARA (ustekinumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara
27/02/2026ALECENSA (alectinib)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alecensa
26/02/2026REMSIMA (infliximab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remsima
25/02/2026FEIBA (Facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l’inhibiteur du facteur VIII)
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont :
- dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur VIII (hémophilie A), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ;
- en cas d'échec par le facteur VIIa, dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur IX (hémophilie B), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX ;
- en fonction de l'évaluation médicale, en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des hémorragies chez les patients présentant des épisodes hémorragiques très fréquents et hémophiles A « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ou hémophiles B « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX, après échec par le facteur VIIa ;
- dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients avec hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII.
Avis relatif au prix
Arrêté relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053568731
25/02/2026STEQEYMA (ustekinumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
25/02/2026HEPCLUDEX (bulevirtide)
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation est étendue à l'indication suivante :
- traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans et plus, pesant au moins 10 kg, présentant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d'ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum).
Arrêté relatif liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
Avis relatif au prix
Arrêté relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053568718
25/02/2026HEPCLUDEX (bulevirtide)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hepcludex
24/02/2026BEYFORTUS (nirsevimab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyfortus
24/02/2026ENTYVIO (vedolizumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/entyvio
24/02/2026OGIVRI (trastuzumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ogivri
23/02/2026OPDIVO (nivolumab)
Avis favorable au remboursement
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3861353/fr/opdivo-nivolumab-oncologie
20/02/2026VFEND (voriconazole)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vfend
19/02/2026Pluvicto (lutécium (177Lu)
vipivotide tétraxétan)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/pluvicto-epar-product-information_fr.pdf
19/02/2026Epysqli (eculizumab)
Mise à jour du RCP de Epysqli (biosimilaire de Soliris)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/epysqli-epar-product-information_fr.pdf
19/02/2026Wezenla (ustekinumab)
Mise à jour du RCP de Wezenla (biosimilaire de Stelara)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/wezenla-epar-product-information_fr.pdf
17/02/2026UPLIZNA (inebilizumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/uplizna
13/02/2026IMFINZI (durvalumab)
Avis de la commission de la transparence :
Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine-cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi d’IMFINZI en monothérapie après une cystectomie radicale, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) - ASMR IV
→ http://has-sante.fr/jcms/p_3859386/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-la-vessie-tvim
12/02/2026VYVGART (efgartigimod alfa)
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité VYVGART (efgartigimod alfa) dans l'indication « en monothérapie chez les patients adultes atteints de PIDC active, progressive ou en rechute, malgré un traitement par immunoglobulines intraveineuses (Ig IV) et lorsque les alternatives ne sont pas appropriées (situation en impasse thérapeutique).»
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359145/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa
12/02/2026ENHERTU (trastuzumab deruxtecan)
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique (JOG) HER2-positif de stade avancé ayant reçu préalablement une seule ligne de traitement comportant le trastuzumab ».
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3859779/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-adenocarcinome-gastrique-ou-de-la-jonction-oesogastrique