21/11/2025OBIZUR (susoctocog alfa)
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Avis positif sur une nouvelle forme pharmaceutique en sous cutané
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq
Mise à jour du RCP
Une carte à destination des patients vise à sensibiliser et à fournir des informations sur les symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052572542
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zavicefta
Mise à jour du RCP
Indication étendue : Traitement des hémorragies chez les enfants (âgés de moins de 18 ans) atteints de la maladie de von Willebrand (MVW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/veyvondi#more-info
Un CPC est établi pour l'Idefirix 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion dans l’indication suivante :
« Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation pulmonaire ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles ou pour lequel ces stratégies ont été mises en échec ».
Prolongation de la durée de conservation de 18 à 24 mois (entre 2°C et 8°C)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yesintek
Publication des JO de prise en charge pour la spécialité Imuldosa voie sous-cutanée (45 mg/0,5 ml et 90mg/1ml) - pour rappel seule la voie IV est inscrite sur la LES à ce jour : - Agrément aux collectivités ; - JO de prise en charge en ville (inscription sur la liste des spécialités remboursables, prix, taux de participation de l'assuré)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052467310
Mises à jour relative : - à extension d'indication en monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.
Ajout d'une indication pédiatrique dans la maladie de Crohn chez l'enfant pesant >= 40kg.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Mises à jour mineures
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
Mises à jour mineures
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tofidence
Avis favorable au remboursement dans l'indication suivante : - en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique. SMR: Important ASMR III: par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral dMMR/MSI-H. ASMR V: par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral pMMR/MSS ou dont le statut au regard de cette déficience n’est pas connu.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639405/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre
Conservation et stabilité à l'abri de la lumière, 19h à 25°C.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rystiggo
Mises à jour mineures