Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

16/12/2025VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand recombinant humain)

650 UI et 1300 UI - Ministère de la santé / JO - 16/12/2025

Mise à jour concernant les conditions de prises en charge, la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités

Nouveau libellé de l'indication thérapeutique : "prévention et traitement des hémorragies ou des saignements d'origine chirurgicale chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand (MvW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre indiqué. VEYVONDI ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'hémophilie A."

Avis relatif aux conditions de prises en charge

Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités

12/12/2025Uplizna  (inebilizumab)

L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement en complément d'un traitement standard pour le traitement de la MGG chez les patients adultes positifs aux anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (AChR) ou anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK)

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/uplizna

12/12/2025Simponi (golimumab)

L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement de la colite ulcéreuse modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus, pesant au moins 15 kg, qui ont présenté une réponse insuffisante aux traitements conventionnels, notamment les corticostéroïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou qui ne tolèrent pas ces traitements ou présentent des contre-indications médicales à leur utilisation.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/simponi-0

12/12/2025Aspaveli  (pegcetacoplan)

L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement des patients adultes et adolescents (12-17 ans) atteints de glomérulopathie à C3 ou de glomérulonéphrite membranoproliférative primaire à complexes immuns en association avec un inhibiteur du système rénine-angiotensine (SRA), sauf si le traitement par inhibiteur du SRA n'est pas toléré ou contre-indiqué.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/aspaveli

09/12/2025ABECMA (idecabtagene vicleucel)

Nouvelle indication : traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur (IMID), un inhibiteur du protéasome (IP) et un anti-corps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000804

09/12/2025EMBLAVEO (aztréonam -avibactam)

Ajout de la spécialité EMBLAVEO 1,5g/0,5g sur la liste en sus. La seule indication thérapeutique visée est infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l'association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n'est pas approprié en cas de résistance.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000829

09/12/2025OCREVUS (ocrelizumab)

Ajout d'un nouveau dosage : OCREVUS 920 mg injectable La seule indication thérapeutique visée est le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000751