24/12/2025EQWILATE (facteur von Willebrand)
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques - Ministère de la santé / JO - 24/12/2025Nouveau prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053160399
Nouveau prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053160399
Nouveau prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053160393
Nouveau prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053160389
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/altuvoct
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/replagal
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aybintio
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation)
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de Stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum - organes pelviens adjacents) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806214/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-col-de-l-uterus
Création de tarifs unifiés pour les spécialités Eqwilate et Voncento associant facteur de von Willebrand et facteur VIII
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053093888
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806169/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-urothelial
Radiation des spécialités suivantes :
CARBAGLU (acide carglumique)
UCEDANE (acide carglumique)
AMBISOME (amphotericine b)
ZAVICEFTA (ceftazidime /avibactam)
CRESEMBA (isavuconazole)
VABOREM (méroponème/ vaborbactam)
MYCAMINE (micafungine)
VORICONAZOLE (voriconazole)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053051423
Radiation des spécialités suivantes :
CAELYX (doxorubicine liposomale pegylée)
ZOLSKETIL (doxorubicine liposomale pegylée)
REZZAYO (rezafungine)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053051441
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053052081
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053052081
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/breyanzi
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/caelyx-pegylated-liposomal
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cosentyx
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/saphnelo
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fetcroja
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053036857
Plan d'investigation pediatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000181219
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ventavis
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Mise à jour concernant les conditions de prises en charge, la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
Nouveau libellé de l'indication thérapeutique : "prévention et traitement des hémorragies ou des saignements d'origine chirurgicale chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand (MvW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre indiqué. VEYVONDI ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'hémophilie A."
Avis relatif aux conditions de prises en charge
Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités