Prise en charge par l'assurance maladie dans l'ndication du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé et en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053392338
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante : - traitement de l'amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053392353
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erivedge
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bavencio
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique.
Avis favorable au remboursement uniquement comme « traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou qui ont une contre-indication médicale à ces médicaments. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3808971/fr/tremfya-guselkumab-maladie-de-crohn
Avis favorable au remboursement dans « IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL), dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. »
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tocilizumab-stada-previously-tofidence
Mesures additionnelles de réduction du risque informant sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection intravitréenne. Mise à disposition d'un guide destiné aux ophtalmologistes, un guide destiné aux patients et une version audio du guide patient
Mise à dispoistion d'une lettre d'information du laboratoire e à l'attention des professionnels de santé pour la spécialité anglaise avec une remise à disposition prévue courant janvier 2026
Renouvellement du CPC de Remicade 100 mg dans l'indication : Traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels
Indications prises en charge sur la liste en sus :
- traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement de la mucormycose chez les patients adultes pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié ;
- traitement de l'aspergillose invasive chez l'adulte.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie propionique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie méthylmalonique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie isovalérique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement des infections fongiques invasives à Candida et des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH ayant développé une insuffisance rénale sous amphotéricine B définie par l'élévation de la créatininémie au-dessus de 220 micromol/l ou l'abaissement de la clairance de la créatinine au-dessous de 25 ml/min ;
- traitement des infections fongiques invasives à Candida et des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH en cas d'altération pré-existante et persistante de la fonction rénale définie par la créatininémie supérieure à 220 micromol/l ou la clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min ;
- traitement des infections fongiques invasives à Aspergillus en alternative thérapeutique en cas d'échec ou d'intolérance au voriconazole ;
- traitement des leishmanioses viscérales en cas de résistance prouvée ou probable aux antimoniés ;
- traitement empirique des infections fongiques présumées chez des patients neutropéniques fébriles. Le bénéfice maximum a été observé chez les patients greffés de moelle allogénique, les patients adultes avec une neutropénie supérieure ou égale à 7 jours à partir de l'introduction de l'antifongique, recevant en même temps des agents néphrotoxiques.
Mesures additionnelles de réduction du risque :
- Guide à destination des professionnels de santé
- Carte patient pour alerter sur la necessité de consulter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infection
- Guide à destination des patients / parents
- Fiche d'information spécifique pédiatrique à l'attention des personnes en charge d'un enfant traité
Mesures additionnelles de réduction du risque :
- Guide à destination des professionnels de santé
- Carte patient pour alerter sur la nécessité de consulter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infection
- Guide à destination des patients / parents
- Fiche d'information spécifique pédiatrique à l'attention des personnes en charge d'un enfant traité
LES SMR MAJ du tarif de responsabilité et du prix limite de vente
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053369947
MAJ du tarif de responsabilité et du prix limite de vente
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053369940
MAJ du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yesintek
Accès direct MAJ du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nemluvio
MAJ du RCP
MAJ du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto
Tension d'approvisionnement (ville et hopital) à partir du 30/09/2025 Date de remise à disposition prévue : indéterminée
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nemluvio