Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

25/02/2026FEIBA (Facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l’inhibiteur du facteur VIII)

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont :
- dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur VIII (hémophilie A), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ;
- en cas d'échec par le facteur VIIa, dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur IX (hémophilie B), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX ;
- en fonction de l'évaluation médicale, en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des hémorragies chez les patients présentant des épisodes hémorragiques très fréquents et hémophiles A « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ou hémophiles B « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX, après échec par le facteur VIIa ;
- dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients avec hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII.

Avis relatif au prix

Arrêté relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053568731

25/02/2026HEPCLUDEX (bulevirtide)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation est étendue à l'indication suivante :
- traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans et plus, pesant au moins 10 kg, présentant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d'ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum).

Arrêté relatif liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités

Avis relatif au prix

Arrêté relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053568718

13/02/2026IMFINZI (durvalumab)

Avis de la commission de la transparence : Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine-cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi d’IMFINZI en monothérapie après une cystectomie radicale, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) - ASMR IV

→ http://has-sante.fr/jcms/p_3859386/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-la-vessie-tvim

12/02/2026VYVGART (efgartigimod alfa)

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité VYVGART (efgartigimod alfa) dans l'indication « en monothérapie chez les patients adultes atteints de PIDC active, progressive ou en rechute, malgré un traitement par immunoglobulines intraveineuses (Ig IV) et lorsque les alternatives ne sont pas appropriées (situation en impasse thérapeutique).»

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359145/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa

12/02/2026ENHERTU (trastuzumab deruxtecan)

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique (JOG) HER2-positif de stade avancé ayant reçu préalablement une seule ligne de traitement comportant le trastuzumab ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3859779/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-adenocarcinome-gastrique-ou-de-la-jonction-oesogastrique

11/02/2026NEMLUVIO (némolizumab)

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
- traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ;
- traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique.

Avis concernant les spécialités agréées à l'usage des collectivités

Avis relatif au prix

Avis relatif au taux de participation de l'assuré

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053456354?datePubli=11%2F02%2F2026&emetteur=Ministère+de+la+santé%2C+des+familles%2C+de+l%27autonomie+et+des+personnes+handicapées

10/02/2026TRODELVY (sacituzumab govitecan)

Les patientes françaises traitées par sacituzumab govitécan (Trodelvy*, Gilead) pour un cancer du sein métastatique triple-négatif ou hormonosensible ont présenté, en vie réelle, des médianes de survie un peu plus faibles que celles observées dans les essais cliniques d'évaluation

→ https://www.nature.com/articles/s41416-026-03346-9#Tab1

10/02/2026Tarifs unifiés pour le groupe de spécialités comparables au RITUXIMAB

A compter du 1er mars 2026, des tarifs unifiés sont institués, pour les spécialités appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « rituximab » mentionnées en annexe à la présente décision.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053452866

06/02/2026PANZYGA (immunoglobuline humaine normale)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement de substitution chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients présentant des infections sévères ou récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et qui présentent une insuffisance prouvée en anticorps spécifiques (PSAF, proven specific antibody failure) (*) ou un taux d'IgG sérique < 4 g/L ; (*) PSAF = incapacité à atteindre une augmentation d'au moins deux fois le titre d'anticorps IgG avec les vaccins à polysaccharides pneumococciques et antigènes polypeptidiques. - prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée. Il conviendra de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation des immunoglobulines humaines intraveineuses pour la prophylaxie pré/post-exposition et l'immunisation active contre la rougeole - effet immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) dans : - thrombocytopénie immunologique primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique, ou préalablement à une intervention chirurgicale pour normaliser le taux de plaquettes ; - syndrome de Guillain-Barré ; - maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique ; voir rubrique 4.2) ; - polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ; - neuropathie motrice multifocale (NMM).

Arrêté modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités

Arrêté relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché

Avis relatif au prix

Avis relatif au prix

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443664