21/01/2026Répertoire des médicaments génériques
Mise à jour du répertoire
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
Mise à jour du répertoire
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
Nouveaux logigrammes d'aide à la cotation des critères + 2 nouvelles fiches pédagogiques sur la douleur et les soins palliatifs
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563407/fr/mettre-en-oeuvre-le-6e-cycle-de-certification
Cet indicateur mesure chez l’adulte les infections du site opératoire (ISO), codées dans le programme de médicalisation des systèmes d’information (PMSI) dans les 3 mois suivant la pose programmée d’une prothèse totale du genou (PTG) hors fracture. Il s’agit du ratio du nombre observé sur le nombre attendu d’ISO calculé dans la population cible de l’indicateur. Les ISO sont définies sur le plan clinique par une infection survenant dans l'année s'il y a eu pose d'une prothèse. Les ISO détectées dans le PMSI par l’indicateur de la HAS sont les infections sur prothèse totale de genou identifiées, 3 mois après la pose.
La méthode d’évaluation se doit d’être scientifiquement robuste et adaptée aux fonctions revendiquées du test pharmacogénétique, en préthérapeutique, c’est-à-dire, avant la prise en charge thérapeutique, ou en post-thérapeutique, dans le cas d’apparition d’une toxicité ou d’une non-réponse au traitement concerné.
Ces principes d’évaluation définissent, pour chaque traitement/groupe de traitements ou pour chaque indication/groupe d’indications :
- les modalités de primo-évaluation permettant notamment d’établir la composition initiale pertinente d’un panel de gènes remboursable ;
- une procédure dynamique d’actualisation de la composition des panels de gènes remboursés précédemment définis.
Ils existent plusieurs indicateurs notamment des indicateurs de qualité des parcours de soins et des indicateurs de vigilance. Le document présente les secteurs et domaines des différents indicateurs.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/r_1456737/fr/comprendre-les-indicateurs
Nouveau courrier présentant les différents indicateurs avec leur utilisation (interne/certification et/ou diffusion publique)
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3166696/fr/iqss-courriers-pour-les-campagnes-de-recueil-des-iqss
Nouvel arrêté fixant la liste des indicateurs et les modalités de calcul de la dotation
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_493937/fr/dotation-financiere-pour-l-amelioration-de-la-qualite
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tocilizumab-stada-previously-tofidence
Guide sur la santé osseuse et le cancer disponible en francais
→ https://www.esmo.org/for-patients/patient-guides/bone-health-in-cancer
Le document porte sur plusieurs points :
- Les enjeux du recueil du point de vue des personnes
- La capacité de prise de décision
- Les méthodes de recueil auprès des personnes âgées, y compris des cas pratiques
- Les techniques de communication à l'écrit et à l'oral avec les personnes âgées
- Les bonnes pratiques et moyens de pérenniser la démarche de recueil au sein des établissements et services.
Mise à jour du registre
Renouvellement du CPC de Remicade 100 mg dans l'indication : Traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels
Mise à dispoistion d'une lettre d'information du laboratoire e à l'attention des professionnels de santé pour la spécialité anglaise avec une remise à disposition prévue courant janvier 2026
Mesures additionnelles de réduction du risque informant sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection intravitréenne. Mise à disposition d'un guide destiné aux ophtalmologistes, un guide destiné aux patients et une version audio du guide patient
Cet arrêté refond les règles de la dotation IFAQ en liant le montant versé à chaque établissement à ses résultats sur une liste d’indicateurs de qualité des soins (certification, e‑Satis, douleur, lettres de liaison, prévention des infections, etc.). Le calcul se fait indicateur par indicateur, en fonction du volume économique de l’établissement, de sa classe de résultat dans des grilles de rémunération nationales et d’un coefficient multiplicateur qui tient compte de la performance globale des établissements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053380775
Mise à jour la liste nationale des établissements éligibles au forfait de prise en charge de la maladie rénale chronique (MRC)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053380761
Nouveau bulletin de l'IRDES sur les résultats de la veille documentaire sur l'actualité en santé et domaines connexes
→ https://www.irdes.fr/documentation/2026/1601-actualites-sante-et-protection-sociale.html
Mesures additionnelles de réduction du risque :
- Guide à destination des professionnels de santé
- Carte patient pour alerter sur la nécessité de consulter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infection
- Guide à destination des patients / parents
- Fiche d'information spécifique pédiatrique à l'attention des personnes en charge d'un enfant traité
Mesures additionnelles de réduction du risque :
- Guide à destination des professionnels de santé
- Carte patient pour alerter sur la necessité de consulter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infection
- Guide à destination des patients / parents
- Fiche d'information spécifique pédiatrique à l'attention des personnes en charge d'un enfant traité
le rapport de pharmacovigilance concernant la période du 1er juillet 2024 au 30 juin 2025 confirme une nouvelle fois la conclusion des études précédentes : aucun nouveau risque n’a été mis en évidence.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement des infections fongiques invasives à Candida et des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH ayant développé une insuffisance rénale sous amphotéricine B définie par l'élévation de la créatininémie au-dessus de 220 micromol/l ou l'abaissement de la clairance de la créatinine au-dessous de 25 ml/min ;
- traitement des infections fongiques invasives à Candida et des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH en cas d'altération pré-existante et persistante de la fonction rénale définie par la créatininémie supérieure à 220 micromol/l ou la clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min ;
- traitement des infections fongiques invasives à Aspergillus en alternative thérapeutique en cas d'échec ou d'intolérance au voriconazole ;
- traitement des leishmanioses viscérales en cas de résistance prouvée ou probable aux antimoniés ;
- traitement empirique des infections fongiques présumées chez des patients neutropéniques fébriles. Le bénéfice maximum a été observé chez les patients greffés de moelle allogénique, les patients adultes avec une neutropénie supérieure ou égale à 7 jours à partir de l'introduction de l'antifongique, recevant en même temps des agents néphrotoxiques.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie propionique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie méthylmalonique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie isovalérique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement de la mucormycose chez les patients adultes pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié ;
- traitement de l'aspergillose invasive chez l'adulte.
Quatre axes structurants pour une action coordonnée et durable :
- Axe 1 – Une phase nécessaire d’écoute et de consultation citoyennes
- Axe 2 – Constitution d’un Observatoire de la désinformation en santé
- Axe 3 – Déployer un dispositif d’infovigilance en santé
- Axe 4 – Bâtir un socle de confiance propice à l’information en santé
En 2025, l'EMA a recommandé 104 autorisations de mises sur le marché à l'ANSM. Parmi ces 104 avis positifs, 38 portaient sur de nouvelles substances actives. Seize avis concernaient des médicaments orphelins. Il y a eu également sept avis négatifs et par ailleurs, 22 demandes d'AMM ont été retirées par les laboratoires
→ https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/human-medicines-2025_en.pdf