Veille de janvier 2026

27/01/2026SKYRIZI (risankizumab)

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique (RCH) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826273/fr/skyrizi-risankizumab-recto-colite-hemorragique-rch

27/01/2026Hypercholestérolémie Familiale Homozygote

Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’HFHo. Il a été élaboré par le Centre d’Expertise des Dyslipidémies Rares (CEDRA) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826396/fr/hypercholesterolemie-familiale-homozygote

27/01/2026Vascularites Primitives du Système Nerveux Central

Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soinss d’un patient d’un patient atteint d’une VPSNC. Il a été élaboré sous l’égide du Centre de référence des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires systémiques rares de l’adulte Nord, Nord-Ouest, Méditerranée et Guadeloupe – IgG4 (CERAINOM) – site constitutif de Caen et de la Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826360/fr/vascularites-primitives-du-systeme-nerveux-central

27/01/2026Syndrome d’anomalies cardiaques – petite taille – hypermobilité articulaire lié aux variants du gène TAB2

Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soinss d’un patient atteint du syndrome d’anomalie cardiaque – petite taille – hypermobilité articulaire lié à un variant du gène TAB2.Il a été élaboré par le Centre de Référence Maladies Rares « Anomalies du développement à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826258/fr/syndrome-d-anomalies-cardiaques-petite-taille-hypermobilite-articulaire-lie-aux-variants-du-gene-tab2

26/01/2026Dépistage du diabète de type-2 : actualisation des critères d’entrée dans le dépistage

L’objectif de l’actualisation de la recommandation de santé publique est triple :
- Actualiser les critères définissant les populations à risque auxquelles proposer le dépistage : âge, facteurs de risque, populations spécifiques
- Détecter le plus précocement possible les personnes ayant un diabète
- Améliorer l’efficacité du programme de dépistage

Le travail s’appuiera sur une démarche structurée comprenant :
- une revue systématique et une analyse critique de la littérature ;
- La mise en place d’un groupe de travail pluridisciplinaire réunissant des professionnels de santé impliqués dans le dépistage et la prise en charge du diabète de type 2 ainsi que des usagers du système de soins ;
- et la consultation de parties prenantes

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826415/fr/depistage-du-diabete-de-type-2-actualisation-des-criteres-d-entree-dans-le-depistage

26/01/2026Vigilance des essais cliniques sur les organes, tissus, préparations de thérapie cellulaire et produits sanguins labiles

À compter du 26 janvier 2026, les modalités de déclaration des données de vigilance des essais cliniques conduits selon la loi Jardé (RIPH1) et portant sur les organes, les tissus, les préparations de thérapie cellulaire (PTC) et les produits sanguins labiles (PSL) évoluent. Désormais, les promoteurs doivent effectuer leur déclaration via un formulaire de démarche numérique : - Pour déclarer les effets indésirables (EI) et les incidents graves (IG) ; - Pour déclarer les faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité ; - Pour soumettre les rapports annuels de sécurité (RAS).

→ https://ansm.sante.fr/actualites/vigilance-des-essais-cliniques-sur-les-organes-tissus-preparations-de-therapie-cellulaire-et-produits-sanguins-labiles-les-modalites-de-declaration-evoluent-pour-les-promoteurs

26/01/2026Conduite à tenir à la suite du retrait-rappel de plusieurs lots de laits infantiles

Des retraits sont en cours au niveau international concernant des laits infantiles contenant une huile riche en acide arachidonique (huile ARA) susceptible d’être contaminée par la toxine céréulide. A ce titre, toute situation préoccupante susceptible de suggérer une intoxication à la suite de la consommation d’un lait incriminé doit être signalée à votre Agence régionale de Santé.

→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2026-01_cat_retrait-rappel_laits_infantiles.pdf

22/01/2026FRUZAQLA (fruquintinib)

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est
- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) (score ECOG 0-1) qui ont été traités antérieurement par les traitements standards disponibles, comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, les agents anti-VEGF et les agents anti-EGFR, et qui ont progressé ou sont intolérants au traitement par trifluridine-tipiracil ou par régorafénib.

Avis sur le prix

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053392338

22/01/2026ITOVEBI (inavolisib)

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « ITOVEBI, en association avec le pal-bociclib et le fulvestrant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, à récepteurs aux œstrogènes (RE) posi-tifs, HER2 négatif et présentant une mutation du gène PIK3CA, en récidive pendant ou dans les 12 mois suivant la fin d'une hormonothérapie adjuvante. Les patients précédemment traités par un inhibiteur de CDK 4/6 en situation (néo)adjuvante doivent respecter un intervalle de temps d’au moins 12 mois entre l’arrêt du traitement par l’inhibiteur de CDK 4/6 et la survenue d’une récidive. Chez les femmes en pré/périménopause et chez les hommes, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH). »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826119/fr/itovebi-inavolisib-cancer-du-sein-localement-avance-ou-metastatique

22/01/2026EVRYSDI (risdiplam)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante : - traitement de l'amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053392353