Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’HFHo. Il a été élaboré par le Centre d’Expertise des Dyslipidémies Rares (CEDRA) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826396/fr/hypercholesterolemie-familiale-homozygote
Mise à jour du RCP
Nouvelle outil lancé par la CNAM pour suivre le taux de prescription et d'initiation de médicaments biosimilaires à l'hôpital.
Nouvelle fiche pratique sur la rédaction des observations par les ESSMS dans le cadre du dispositif d’évaluation
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323069/fr/mettre-en-oeuvre-l-evaluation-des-essms
Rupture de stock à partir du 26/01/2026
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique (RCH) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826273/fr/skyrizi-risankizumab-recto-colite-hemorragique-rch
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante UNIQUEMENT à l'usage des collectivités (pas en liste en sus) : « Traitement des patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique ». En outre, l'extension de cette indication sur cette liste de la spécialité BREYANZI est limitée à un nombre restreint de centres qualifiés à l'usage des médicaments à base de cellules CAR-T compte tenu de la complexité de la procédure.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053399321
L'administration sous-rétinienne de médicaments de thérapie génique indiqués dans le traitement d'une dystrophie rétinienne héréditaire ne peut être réalisée que dans les établissements de santé respectant l'ensemble des critères cités dans l'arrêté.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053403410
Des retraits sont en cours au niveau international concernant des laits infantiles contenant une huile riche en acide arachidonique (huile ARA) susceptible d’être contaminée par la toxine céréulide. A ce titre, toute situation préoccupante susceptible de suggérer une intoxication à la suite de la consommation d’un lait incriminé doit être signalée à votre Agence régionale de Santé.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2026-01_cat_retrait-rappel_laits_infantiles.pdf
À compter du 26 janvier 2026, les modalités de déclaration des données de vigilance des essais cliniques conduits selon la loi Jardé (RIPH1) et portant sur les organes, les tissus, les préparations de thérapie cellulaire (PTC) et les produits sanguins labiles (PSL) évoluent. Désormais, les promoteurs doivent effectuer leur déclaration via un formulaire de démarche numérique : - Pour déclarer les effets indésirables (EI) et les incidents graves (IG) ; - Pour déclarer les faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité ; - Pour soumettre les rapports annuels de sécurité (RAS).
Mise à jour du RCP
L’objectif de l’actualisation de la recommandation de santé publique est triple :
- Actualiser les critères définissant les populations à risque auxquelles proposer le dépistage : âge, facteurs de risque, populations spécifiques
- Détecter le plus précocement possible les personnes ayant un diabète
- Améliorer l’efficacité du programme de dépistage
Le travail s’appuiera sur une démarche structurée comprenant :
- une revue systématique et une analyse critique de la littérature ;
- La mise en place d’un groupe de travail pluridisciplinaire réunissant des professionnels de santé impliqués dans le dépistage et la prise en charge du diabète de type 2 ainsi que des usagers du système de soins ;
- et la consultation de parties prenantes
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
Actualisation des critères d'entrée dans le dépistage
Grahique présentant les prescriptions potentiellement inappropriées de benzodiazépines en fonction des profils d'âge, de sexe et de pathologies des personnes âgées
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bavencio
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erivedge
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante : - traitement de l'amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053392353
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « ITOVEBI, en association avec le pal-bociclib et le fulvestrant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, à récepteurs aux œstrogènes (RE) posi-tifs, HER2 négatif et présentant une mutation du gène PIK3CA, en récidive pendant ou dans les 12 mois suivant la fin d'une hormonothérapie adjuvante. Les patients précédemment traités par un inhibiteur de CDK 4/6 en situation (néo)adjuvante doivent respecter un intervalle de temps d’au moins 12 mois entre l’arrêt du traitement par l’inhibiteur de CDK 4/6 et la survenue d’une récidive. Chez les femmes en pré/périménopause et chez les hommes, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH). »
Prise en charge par l'assurance maladie dans l'ndication du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé et en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053392338
Prise en charge par l'assurance maladie dans l'indaction de l’hyperkaliémie chez l’adulte
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053392338
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est
- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) (score ECOG 0-1) qui ont été traités antérieurement par les traitements standards disponibles, comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, les agents anti-VEGF et les agents anti-EGFR, et qui ont progressé ou sont intolérants au traitement par trifluridine-tipiracil ou par régorafénib.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053392338
Avis favorable au remboursement dans « IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL), dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. »
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique.
Mise à jour du répertoire
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques