12/01/2026HEPCLUDEX (bulevirtide)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hepcludex
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hepcludex
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour de la liste des médicaments rétrocédables
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-retrocession
Mise à jour de la FAQ sur le chapitre "rôle du titulaire et de l’exploitant"
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/bonnes-pratiques-de-pharmacovigilance
Mesures additionnelles de réduction du risque :
- Guide à destination des professionnels de santé (médecins prescripteurs et infirmier.ère.s) contenant des informations relatives au calcul de la dose, aux modalités d'administration et à l'administration à domicile
- Cahier de liaison et de suivi des perfusions à domicile contenant des informations à l'attention des patients/aidants et visant à réduire les risques liés aux réactions à la perfusion lors de l'administration à domicile
Cette phase a pour but de :