09/01/2026Accès sécurisé à un nouveau traitement contre les carcinomes NUT
Le birabresib, qui cible une spécificité des carcinomes NUT, élaboré par le département de pharmacie de Gustave Roussy à coût réel, pourra après validation par une RCP moléculaire nationale hebdomadaire, être prescrit à l’ensemble des patients français éligibles, dans le cadre sécurisé d’un protocole d’utilisation temporaire utilisé à titre exceptionnel. Ensemble, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et Gustave Roussy ont travaillé de manière rapprochée pour permettre un accès à des solutions thérapeutiques pour ces patients sans traitement.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/gustave-roussy-et-lansm-permettent-a-des-patients-atteints-dun-cancer-rare-un-acces-securise-a-un-nouveau-traitement
09/01/2026Evaluation des ESSMS : système de cotation
La HAS a publié deux fiches pratiques pour expliciter le système de cotation. L’objectif est double : rappeler le nécessaire équilibre entre les différents outils de recueil en insistant sur l’importance des constats de terrain et mieux prendre en compte les spécificités de certaines structures.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3807605/fr/evaluation-des-essms-la-has-precise-son-systeme-de-cotation
09/01/2026Mettre en œuvre l’évaluation des ESSMS
Mise à jour du référentiel et du manuel d'évaluation
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3323069/fr/mettre-en-oeuvre-l-evaluation-des-essms
09/01/2026Évaluation des ESSMS : foire aux questions
Réponse à plusieurs questions concernant :
- le référentiel et le manuel d'évaluation
- la procédure d'évaluation
- les organismes accrédités
- le contrôle des rapports et des signalements
- la plateforme synaé
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334593/fr/evaluation-des-essms-foire-aux-questions
09/01/2026La sobriété dans le soin
La sobriété en soins, à l’opposé de la privation, est un mode d’exercice médical et soignant et de consommation des soins qui privilégie la pertinence et la qualité à la quantité. Les déviances consuméristes du système de santé sont multiples : le risque iatrogène, l’inéquité des soins, l’impact environnemental avec des retombées écologiques qui ne peuvent être négligées, un insoutenabilité économique qui ne saurait être occultée. L’efficacité de la gestion administrative en strates doit, elle aussi, être évaluée au filtre d’un questionnement éthique sur ses conséquences en termes d’autonomie/responsabilité des professionnels du soin, de bienfaisance/efficacité/pertinence, de non-malfaisance et d’équité des décisions. Sur la base de ce constat, l’Académie Nationale de Médecine émet des recommandations destinées aux citoyens et usagers du système de santé, aux professionnels de santé, aux institutions chargées de l’organisation, de la gestion et du financement des soins et aux industriels des produits de santé
→ https://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2025/12/RAPPORT-La-sobriete-dans-le-soin-principe-civique-de-solidarite-APRES-VOTE.pdf
09/01/2026Mettre en œuvre le 6e cycle de certification
Mise à jour du référentiel
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563407/fr/mettre-en-oeuvre-le-6e-cycle-de-certification
09/01/2026AVASTIN (bevacizumab)
Décision de modification du cadre de prescription compassionnelle des spécialités à base de bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans les indications :
Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans les cas de formes hépatiques sévères avec un retentissement cardiaque à type d’hyperdébit cardiaque, associé à une dyspnée ;
Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans les cas de formes hémorragiques sévères ORL et/ou digestives liées à la maladie et justifiant des transfusions sanguines et/ou perfusions de fer itératives.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-07-01-2026-modification-du-cadre-de-prescription-compassionnelle-des-specialites-a-base-de-bevacizumab-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
09/01/2026Tensions d’approvisionnement en propranolol 40 mg
Face à cette pénurie, l'ANSM recommande aux médecins de limiter autant que possible les initiations de traitement par propranolol 40 mg comprimé et d’envisager d’autres bêtabloquants (bisoprolol, nébivolol, aténolol, par exemple) ou des alternatives adaptées tenant compte de l’indication, des spécificités de chaque patient et des recommandations thérapeutiques en vigueur.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-propranolol-40-mg-lansm-demande-de-limiter-les-initiations-de-traitement
09/01/2026TYSABRI (natalizumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tysabri
09/01/2026ONUREG (azacitidine)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onureg
09/01/2026ARTESUNATE AMIVAS (artesunate)
Nouvelle spécialité inscrite sur la liste en sus
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité : « Traitement initial du paludisme sévère chez l'adulte et l'enfant ».
Avis relatif au prix
Arrêté relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053331659