23/01/2025Tyruko (natalizumab)
Mise à jour EPAR (biosimilaire Tysabri) - EMAMises à jour relatives :
- changement classe ATC
- ajout : surveillance de l'hématocrite chez les nouveau-nés de femmes exposéees au natalizumab pdt la grossesse
- suspicion de LEMP : remplacement du mot "médecin" par "neurologue"
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tyruko-epar-product-information_fr.pdf
22/01/2025Décret n° 2025-168 du 20 février 2025 relatif au financement des établissements participant à l’expérimentation prévue par l’article 79 de la loi n° 2023-1250 du 26 décembre 2023 de financement de la sécurité sociale pour 2024
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051234074
22/01/2025Quétiapine – prix de vente au public – préparations magistrales
Arrêté du 21 février 2025 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine prises en charge par l'assurance maladie jusqu'à la remise à disposition du médicament concerné - Ministère de la santé / JO - 22/01/2025→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051235763
22/01/2025Article – Oncologie
Cancer du sein avancé HER2+ - Trastuzumab-Pertuzumab Plus Eribulin or Taxane as First-Line Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor 2–Positive Locally Advanced/Metastatic Breast Cancer: The Randomized Noninferiority Phase III EMERALD Trial
→ https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01888
22/01/2025Aller-vers v2
Offre de soins et handicap - Ministère de la santéLa thématique aller-vers comptabilise 4 initiatives :
– Un guide pour faciliter l’accès aux soins des personnes handicapées a destination de la personne aidée, de leur aidant et des professionnels de santé
– Un programme d’éducation des aidants pour faciliter le retour à domicile
– Handigynéco : intervention de sages-femmes auprès des femmes en situation de handicap accueillies en établissements médico-sociaux franciliens
– Aller-vers les enfants en IME dans le Vaucluse : l’exemple d’un parcours attentionné en matière de soins buccodentaires
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/l-acces-aux-soins-des-personnes-handicapees/offre-de-soins-handicap-la-banque-d-experiences/article/thematique-aller-vers-v2
22/01/2025A vos agenda
28 février 2025 : Journée Internationale des Maladies Rares - → https://marih.fr/agenda/16eme-journee-internationale-maladies-rares/
22/01/2025DMIA miniaturisé
Avis relatif au projet d’arrêté modifiant l’arrêté du 19 décembre 2017 fixant la liste des prothèses à pile exonérées de l’obligation d’explantation avant mise en bière prévue l’article
R2213-15 du code général des collectivités territoriales (CGCT)
→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1413
22/01/2025Besponsa (inotuzumab ozogamicin)
Baisse de prix - Ministère de la santé / JOà compter du 9 février 2025 :
BESPONSA 1 mg (inotuzumab ozogamicine), poudre pour solution à diluer pour perfusion --> 7159,25 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051018714
22/01/2025Poster
Bonnes pratiques de simulation en santé : travaux récents en France - HAS→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3579176/fr/good-healthcare-simulation-practices-recent-work-in-france
22/01/2025PNDS
Mucopolysaccharidoses (MPS) - HAS→ https://www.has-sante.fr/display.jsp?id=c_2659924
22/01/2025PNDS
Syndrome de Smith-Lemli-Opitz - HAS→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3585081/fr/syndrome-de-smith-lemli-opitz-pnds
22/01/2025Darzalex (daratumumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 21/01/2025Mises à jour relatives :
- DARZALEX 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion --> données études cliniques MMY 3007, MMY3008
- DARZALEX 1800 mg solution injectable
--> nouvelle indication AMM + schéma posologique associée dans l'indication"en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches"
--> données étude clinique MMY3014
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_fr.pdf
21/01/2025Remsima (infliximab)
Mise à jour EPAR - EMA - 21/01/2025Modification de la date de 1ère autorisation
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/remsima-epar-product-information_fr.pdf
21/01/2025Santé mentale
Mise à jour des pages dédiées sur le site du Ministère - Ministère de la santéMise à jour page dédiée : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/
Création page
- les déterminants de la santé mentale : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/article/les-determinants-de-la-sante-mentale
- le secourisme en santé mentale : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/article/le-secourisme-en-sante-mentale
21/01/2025ESMS Handicap
Guide pour faciliter l’accès aux soins des personnes handicapées a destination de la personne aidée, de leur aidant et des professionnels de santé
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/l-acces-aux-soins-des-personnes-handicapees/la-banque-d-experiences/article/un-guide-pour-faciliter-l-acces-aux-soins-des-personnes-handicapees-a
21/01/2025Zercepac (trastuzumab)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JOA compter du 20 février 2025 :
- ZERCEPAC 60MG PERF FL : 45,46 € TTC
- ZERCEPAC 150MG PERF FL : 113,65 € TTC
- ZERCEPAC 420MG PERF FL : 318,23 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904
21/01/2025Vegzelma (bevacizumab)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Avastin) - Ministère de la santé / JOA compter du 20 février 2025 :
- VEGZELMA 25MG/ML PERF FL4ML : 71,23 € TTC
- VEGZELMA 25MG/ML PERF FL16ML : 262,12 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904
21/01/2025Herzuma (trastuzumab)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JOA compter du 20 février 2025 :
- HERZUMA 150MG PERF FL : 113,65 € TTC
- HERZUMA 420MG PERF FL : 318,23 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904
21/01/2025Aldurazyme (laronidase)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JOA compter du 1er février :
- ALDURAZYME 100U/ML INJ FL5ML : 494,97 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898
21/01/2025Halaven (eribuline)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JOA compter du 1er février :
- HALAVEN 0,44MG/ML INJ FL2ML : 171,36 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898
21/01/2025Trazimera (trastuzumab)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JOA compter du 20 février 2025 :
- TRAZIMERA et OGIVRI 150MG PERF FL : 113,65 € TTC
- TRAZIMERA et OGIVRI 420MG PERF FL : 318,23 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898
21/01/2025Avastin et biosimilaires (bevacizumab)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Avastin) - Ministère de la santé / JOA compter du 20 février 2025 :
- ABEVMY et ZIRABEV 25MG/ML PERF FL4ML : 71,23 € TTC
- ABEVMY et ZIRABEV 25MG/ML PERF FL16ML : 262,12 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898
21/01/2025Lamzede (velmanase alpha)
Agrément aux collectivités Lamzede 10mg, pdr pour sol. Pour perf - Ministère de la santé / JO→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013576
21/01/2025Infirmier de Pratique Avancée
Décret n° 2025-55 du 20 janvier 2025 relatif aux conditions de l'accès direct aux infirmiers en pratique avancée
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013550
21/01/2025Certification HAS des ES
Ouverture d'un 6e cycle en 2025 - HAS - 21/01/20253 ambitions orientent ce nouveau cycle :
- renforcer les exigences sur des enjeux clés,
- s’adapter aux priorités de santé publique
- et faire des patients des partenaires à part entière.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3579049/fr/certification-des-etablissements-de-sante-un-6e-cycle-s-ouvre-en-2025