Médicament : https://theshiftproject.org/wp-content/uploads/2025/01/250116-TSP-RI-Decarbons-les-Industries-de-Sante-medicament-compressed.pdf Dispositif médical : https://theshiftproject.org/wp-content/uploads/2025/01/250116-TSP-RI-Decarbons-les-Industries-de-Sante-DMcompressed.pdf
En 2024, l’EMA a recommandé l’autorisation de mise sur le marché de 114 médicaments. Parmi ceux-ci, 46 contenaient une nouvelle substance active qui n’avait jamais été autorisée auparavant dans l’Union européenne (UE).
Traitements systémiques des cancers du sein localisés de sous-type histologique triple négatif (novembre 2024) Cette synthèse porte sur 3 questions cliniques : 1. Cancers de stade I : chirurgie vs chimiothérapie néoadjuvante ? 2. Cancers de stade II/III : indications du pembrolizumab en situation néoadjuvante et situations à risque à prendre en compte 3. Traitements systémiques adjuvants en cas de réponse histologique complète ou non (i.e. post-CTNA)
Prévention et gestion des effets indésirables des anticancéreux (décembre 2024) - Immunothérapies : inhibiteurs de points de contrôle immunitaire - Anti-PD-1 : cémiplimab, nivolumab, pembrolizumab - Anti-PD-L1 : atézolizumab, avélumab, durvalumab - Anti-CTLA-4 : ipilimumab, trémélimumab
4 priorités pour renforcer la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé - prévention renforcée - meilleure détection et identification des menaces - réponse aux cyberattaques pour en minimiser l'impact - dissuasion: Protéger les systèmes de santé européens
Traitements par agonistes opioïdes en France - Bilan 2024 [https://www.ofdt.fr/]
→ https://www.ofdt.fr/publication/2025/traitements-par-agonistes-opioides-en-france-bilan-2024-2469
Publication du rapport annuel du Réseau National - Les pollens d’ambroisie ont clos la saison avec un pic de symptômes allergiques entre fin juillet et mi-septembre. Bien que moins visible à l’échelle nationale, cette plante envahissante très allergisante gagne du terrain - L’année 2024 a confirmé les tendances récentes d’allongement et d’intensification des saisons polliniques, exacerbées par le changement climatique, avec des impacts marqués sur les personnes allergiques à travers toute la France. - L’intégrale pollinique moyenne repart à la hausse pour cette année 2024 par rapport à l’an dernier. L’index clinique moyen est lui encore en légère augmentation par rapport à l’an dernier, et atteint son niveau le plus haut depuis 20 ans. [https://www.pollens.fr/]
Modifications relatives : - schéma posologie : ajout schéma 1x toutes les 2 semaines pour cancer colorectal, cancer épidermoïde de la tête et du cou en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine - mode d'administration : durée de perfusion recommandée pour le schéma d’administration une fois toutes les deux semaines à la dose de 500 mg/m² est de 120 minutes. - ajout traçabilité - mises en garde et précaution d'emploi : partie réactions cutanées complétée
Décret n° 2024-1267 du 31 décembre 2024 relatif à la réforme du financement des établissements de santé : - mise en oeuvre de la réforme de financement des activités de MCO introduite par l'article 49 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2024. - actualisation des références juridiques de niveau réglementaire - précisions des modalités d'allocation des différents compartiments du modèle de financement des activités de MCO aux ARS et aux ES, ainsi que les modalités de détermination des forfaits regroupés au sein du compartiment « missions spécifiques ». - suppression du coefficient appliqué aux tarifs et tenant compte des effets générés par les dispositifs d'allégements fiscaux et sociaux ayant pour objet de réduire le coût du travail au sein des activités de MCO et SMR. - simplification des modalités d'application du dispositif d'incitation au financement à la qualité (IFAQ), ainsi que le calendrier de publication des arrêtés des tarifs nationaux journaliers de prestations (TNJP). - mise en cohérence de l'inscription des spécialités pharmaceutiques sur la « liste en sus » SMR avec les évolutions intervenant sur celle du MCO. [https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050934674] Décret n° 2024-1267 du 31 décembre 2024 relatif à la réforme du financement des établissements de santé [https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050934674]
Décision n° 2024.0156/DC/DAQSS-DIR du 13 juin 2024 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption du référentiel intitulé « Bonnes pratiques professionnelles des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) » (rectificatif)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/download/pdf?id=i_g1U6Zl6CmSlsabdmt8Eu1__tIqXHsMGhABcAJaGPg=
A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 4 ml : 69,766€ - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 16 ml : 256,729€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970939
A compter du 20 février 2025, pour la spécialité appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « trastuzumab » (baisse de prix) - Zercepac 60mg, pdr pour sol à diluer pour perfusion : 44,526€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970926
A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Trastuzumab 150mg pdr pour sol à diluer pour perfusion : 111,316€ - Trastuzumab 420 mg pdr pour sol à diluer pour perfusion : 311,685€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970911
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous : L'immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) selon les recommandations vaccinales en vigueur de la Haute Autorité de santé (HAS) du 27 juin 2024, à savoir chez : - les sujets de 75 ans et plus ; et - les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050980347
REPONSES AVANT LE 09/02/2025 Elle a pour but d'identifier les questions que les femmes enceintes se posent sur la vaccination durant la grossesse. Les réponses serviront à élaborer un support d’information qui leur sera destiné et à permettre sa diffusion au plus proche des usages des femmes.
A compter du 1er février 20225, application des arrêtés du 10 janvier 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale et introduisant une condition pour la prise en charge d'un médicament au titre de son inscription sur cette liste - Ozempic : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976378 - Victoza : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976404 - Byetta : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976430 - Trulicity : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976456
La cour administrative d’appel de Paris confirme, pour des enfants nés entre 1999 et 2009, que l’Etat doit réparer partiellement les conséquences de l’insuffisance de l’information donnée aux médecins et aux patientes sur les risques pour l’enfant à naître.
La Commission Européenne envisage d'exclure les fabricants chinois des marchés publics. Découvrez les raisons en consultant le rapport ci-après (en anglais)
→ https://ec.europa.eu/transparency/documents-register/detail?ref=SWD(2025)2&lang=en
Publication BO Santé - Protection sociale - Solidarité n°2024/35 (janvier 2025) - NOTE D'INFORMATION INTERMINISTÉRIELLE N° DGOS/RI2/DSS/1C/DGS/PP2/2024/160 du 3 décembre 2024 relative aux modalités de dispensation, de facturation et de prise en charge des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur ou des médicaments faisant l’objet d’une autorisation d’importation, vendus au public par les pharmacies à usage intérieur dans un contexte de rupture ou de risque de rupture de stock - NOTE D’INFORMATION N° DGOS/RI1/2024/171 du 3 décembre 2024 relative à l’appel à projets de recherche en soins primaires interrégional (ReSP-Ir) pour l’année 2024
Publication BO Santé - Protection sociale - Solidarité n°2024/34 (décembre 2024) - NOTE D’INFORMATION INTERMINISTÉRIELLE N° SGMCAS/Pôle Santé-ARS/2024/174 du 26 novembre 2024 relative aux modalités de suivi des contrats pluriannuels d'objectifs et de moyens (CPOM) signés entre les ministères chargés de la santé et des solidarités et les agences régionales de santé (ARS) pour la période 2024-2028 - INSTRUCTION INTERMINISTÉRIELLE N° DGS/SP/MVI/DGCS/SD3/2024/183 du 3 décembre 2024 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au sein des établissements médico-sociaux accueillant des jeunes en situation de handicap de 11 à 14 ans à partir de la rentrée 2024-2025
Modifications relatives . ajout des mentions relatives à l'excipient à effet notoire polysorbate 80 - affections malignes : précision suivante ajoutée "Les données cliniques sont insuffisantes pour évaluer l’incidence potentielle des affections malignes après une exposition au tocilizumab. Des évaluations de tolérance à long terme sont en cours." - compatibilité : ajout de la mention "Après la dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), RoActemra est compatible avec les poches de perfusion intraveineuse composées de polychlorure de vinyle (PVC), de polyéthylène (PE) et de polypropylène (PP)"
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/roactemra
Modification relative à la partie "Fertilité, grossesse, allaitement" --> Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement par ocrelizumab et durant les 4 mois (auparavant 12 mois) qui suivent la dernière dose administrée d’ocrelizumab.
Décret n° 2024-1267 du 31 décembre 2024 relatif à la réforme du financement des établissements de santé
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050934674