Veille de juin 2026

08/06/2026EMBLAVEO (aztreonam – avibactam)

Tension d'approvisionnement de l'EMBLAVEO 1,5 g/0,5 g avec une date de remise à disposition indéterminée. Publication d'une lettre d'information de Pfizer concernant la mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Emblaveo 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung initialement destinées au marché autrichien à compter du 05/06/2026.

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/emblaveo-1-5-g-0-5-g-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-avibactam-sodique-aztreonam

05/06/2026Décret n° 2026-448 du 3 juin 2026 harmonisant les dispositions applicables aux accès précoces et aux accès compassionnels

Le décret harmonise les dispositions relatives aux accès précoces et aux accès compassionnels en application de plusieurs lois de financement de la sécurité sociale. Il permet notamment d'unifier la terminologie liée à la notion d'exploitant pour les accès compassionnels. Il simplifie les processus liés à l'octroi des autorisations dérogatoires entre la Haute Autorité de santé et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Il entrera en vigueur le 1er septembre 2026.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200257

05/06/2026Décret n° 2026-449 du 3 juin 2026 portant diverses mesures relatives à la lutte contre les pénuries de médicaments

Le décret fixe les conditions dans lesquelles le directeur général de l'ANSM peut autoriser le titulaire d'AMM ou l'entreprise pharmaceutique exploitant un médicament d'intérêt thérapeutique majeur en rupture ou risque de rupture de stock à constituer temporairement un stock de sécurité d'un niveau inférieur au droit commun.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200274

05/06/2026OPUVIZ (aflibercept)

Biosimilaires - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200289 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200312 - Avis relatif aux prix https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054201102

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200289

05/06/2026Arrêté du 4 juin 2026 modifiant l’arrêté du 11 mai 2026 (modification de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus )

Modifications des indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie pour les spécialités mentionnées

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200356

05/06/2026Déploiement et modalités de mobilisation des appuis collectifs nationaux portés par l’Agence nationale d’appui à la performance des établissements de santé et médico-sociaux (ANAP) au profit des établissements sanitaires et médico-sociaux (Note d’information n° ANAP/Cellule Appuis Terrain/2026/26 du 3 juin 2026)

Publication d'une note d'information destinée aux agences régionales de santé (ARS) et les établissements sanitaires et médico-sociaux afin d'informer l’offre structurée d’appuis collectifs nationaux proposée par l’ANAP permettant ainsi aux ARS d’organiser leur mobilisation à l’échelle régionale et à faciliter l’inscription de ces appuis dans les priorités stratégiques régionales.

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/note-dinformation-ndeg-anapcellule-appuis-terrain202626-du-3-juin-2026-relative-au-deploiement-et-modalites-de-mobilisation-des-appuis-collectifs-nationaux-portes-par-lagence-nationale-dappui-la-performance-des-etablissements-de-sante-et-medico-soc

05/06/2026Bilan 2025 sur les agressions de pharmaciens (dont l’Ordre a connaissance) et actions de l’ordre

Le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens publie son bilan annuel sur la sécurité des pharmaciens, recensant toutes les déclarations effectuées au cours de l’année passée. En 2025, 468 agressions ont été déclarées à l’Ordre, soit une diminution de diminution 12,6 % par rapport à 2024.

→ https://www.ordre.pharmacien.fr/je-suis/pharmacien/pharmacien/mes-publications/la-securite-des-pharmaciens/la-securite-des-pharmaciens-bilan-2025

04/06/2026CARDIOXANE (dexrazoxane)

Tension d'approvisionnement du Cardioxane 500 mg, poudre pour solution pour perfusion avec une date de remise à disposition prévue fin juin 2026. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Cardioxane 500 mg, powder for solution for infusion destinées initialement au Royaume-Uni.

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/cardioxane-500-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-dexrazoxane-chlorhydrate-de

04/06/2026Mission de vérification des activités des ordres de santé

L'inspection générale des finances (IGF) a conduit une mission de vérification auprès de trois ordres des professions de santé, notamment l'ordre national des pharmaciens. Cela a permis de dresser un bilan de la gestion budgétaire et financière de l’ordre et d’évaluer l’efficacité de son organisation.

→ https://www.igf.finances.gouv.fr/igf/accueil/nos-activites-1/rapports-de-mission/mission-de-verification-des-acti.html

04/06/2026PLUVICTO (lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan)

Suite du problème de stérilité sur le lot de PLUVICTO 1 000 MBq/mL LPS260415A-03 datant du 20/05/26 : L’enquête a montré que le résultat positif était causé par une contamination localisée du système de test de stérilité dans l’environnement du laboratoire d’analyse et qu’il ne s’agissait donc pas d’un problème de stérilité du produit. Il n’existe aucune preuve de contamination du produit et aucun risque pour les patients n’a été identifié.

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/pluvicto-1-000-mbq-ml-solution-injectable-pour-perfusion-invalidation-du-test-de-sterilite-non-conforme-sur-le-lot-lps260415a-03-ayant-fait-lobjet-dune-communication-le-20-mai-2026

04/06/2026Mise à jour de la page « Intelligence Artificielle » de l’EMA

Publication du rapport "2025 AI Observatory" axé sur quatre grands domaines : - Directives et politiques de bonnes pratiques - Applications de l'IA - Collaboration et engagement autour des activités liées à l'IA - Progrès dans l'UE incluant l'IA dans le développement des médicaments

→ https://www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/data-regulation-big-data-other-sources/artificial-intelligence#ai-in-medicinal-product-lifecycle-reflection-paper-68368

04/06/2026Projet d’arrêté déterminant la liste des produits pouvant faire l’objet d’une substitution par le pharmacien d’officine, les conditions et les modalités d’information du prescripteur et du patient (Avis de la HAS)

Avis n°2026.0042/AC/SED de la HAS : soutient le projet d’organisation de la substitution qui lui est soumis dans la mesure où il vise la bonne continuité des soins délivrés au patient.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4038088/fr/avis-n2026-0042/ac/sed-du-28-mai-2026-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-au-projet-d-arrete-determinant-la-liste-des-produits-pouvant-faire-l-objet-d-une-substitution-par-le-pharmacien-d-officine-les-conditions-de-cette-substitution-et-les-modalites-d-information-du-prescripteur-et-du-patient-a-l-occasion-de-la-substitution-en-application-de-l-article-l-5125-23-3-du-code-de-la-sante-publique

03/06/2026Préparation du système de santé afin de garantir l’accès aux soins non programmés et de médecine d’urgence durant l’été 2026 (Circulaire n° DGOS/AS3/DGS/2026/66 du 29 mai 2026)

La circulaire détaille les attendus du ministère pour la mise en place de plans d’action territoriaux visant à garantir l’accès aux soins non programmés et de médecine d’urgence durant la période estivale 2026, dans un contexte de tensions en ressources humaines, de congés, d’éventuels épisodes de canicule et d’afflux touristiques dans certains territoires. Un des leviers relatifs à la mobilisation de professionnels et d’étudiants en renfort concerne les étudiants de 3ème cycle des études de médecine, de pharmacie et d’odontologie autorisés à exercer à titre de remplaçant au sein des établissements de santé.

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/circulaire-ndeg-dgosas3dgs202666-du-29-mai-2026-relative-la-preparation-du-systeme-de-sante-afin-de-garantir-lacces-aux-soins-non-programmes-et-de-medecine-durgence-durant-lete-2026

03/06/2026IMFINZI (durvalumab)

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en association avec la chimiothérapie FLOT en traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie d’IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique résécable. »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3890557/fr/imfinzi-durvalumab-adenocarcinome-gastrique-ou-de-la-jonction-oesogastrique

02/06/2026Expérimentation « Equipe prête à partir » Dispositif innovant d’accompagnement à la sortie d’hospitalisation et au retour à domicile

La durée de l'expérimentation est fixée à trois ans à compter de la date d'inclusion du premier bénéficiaire.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFARTI000047077697

02/06/2026ZADENVI (dénosumab)

Biosimilaires Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054171900 Liste assurés asociaux :https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054171881 Prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054172222 Taux de participation : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054172224

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054171900